Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesieffektivitet av Lidokain kontra Artikain i odontologi

14. november 2025 oppdatert av: Universidad Austral de Chile

Anestetisk effektivitet av lidokain kontra artikain i tannlegepraksis. En randomisert klinisk studie

Kontekst: Lidokain og artikain er to av de mest brukte lokalanestetikene i tannhelse. Lidokain har ofte vært anestetikumet av valg i klinisk praksis, men i klinisk erfaring har artikain vist seg å være mer effektivt for å kontrollere smerter under tannbehandlinger. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Det er fortsatt ubesvarte spørsmål, som hvilket av de to lokalanestetikumene som er mer effektivt for å redusere smerter? Dette kan føre oss til å diskutere hvilket å velge for å redusere kostnader på tannklinikken.

Mål: Målet med dette prosjektet er å fastslå og sammenligne effektiviteten av lidokain og artikain i kliniske sammenhenger som tanntrekking med infiltrative teknikker, for å gi svar som vil optimalisere valget av anestetikum basert på pasienten og inngrepet, og dermed forbedre smertehåndtering og redusere kostnader på tannklinikken.

Design: Randomisert dobbeltblindet eksperimentell studie, parallelle grupper. Kontrollgruppen mottok 2% lidokain, og eksperimentgruppen mottok 4% artikain. Studien vil bli gjennomført i henhold til retningslinjene fra Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Den probabilistiske utvalgsteknikken er gjennom enkel randomisering. De 100 pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt kontroll- og eksperimentgruppene i et 1:1-forhold.

Forventede resultater: Artikain viser en lavere prosentandel ekstraksjoner med anestetisk forsterkning og derfor et lavere gjennomsnittlig antall tilleggstuber.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med kliniske indikasjoner for enkel ekstraksjon av over- og undertenner ved bruk av infiltrasjonsanestesiteknikk.
  • Pasienter uten systemiske sykdommer (ASA I)
  • Pasienter med kontrollert systemisk sykdom (ASA II)
  • Pasienter uten historie med overfølsomhet for anestetika eller deres komponenter (epinefrin)
  • Pasienter med stabil parodontal tilstand, uten aktiv infeksjon som kan påvirke spredningen av anestetikumet.
  • Pasienter med evne til å forstå prosedyren og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer ASA III og gravide pasienter.
  • Pasienter som krever trunkteknikk (Gow gates, Spix, Carrea)
  • Pasienter som tar medikamenter som påvirker anestesiresponsen (trisykliske antidepressiva, antikoagulantia)
  • Pasienter med historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke smerteoppfatning eller angst.
  • Pasienter med anatomiske abnormaliteter i orofacial region som forstyrrer administrering eller virkning av anestesi.
  • Pasienter med historie med nylig substansmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Deltaker i denne gruppen vil få lidokain som lokalbedøvelse under tannbehandlinger.
Administrasjon av lidokain som lokalbedøvelse under tanntrekking.
Eksperimentell: Artikain
Deltakeren i denne gruppen vil motta artikain som lokalbedøvelse under tannbehandlinger.
Administrasjon av artikain som lokalbedøvelse under tanntrekking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøverør
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
kontinuerlig kvantitativ variabel
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte under luksasjon målt med Visuell Analog Skala (VAS) for smerte med et minimum på 0 som betyr ingen smerte, og et maksimum på 10 som betyr de mest intense smertene noensinne opplevd i livet.
Tidsramme: Etter prosedyren
Kontinuerlig kvantitativ variabel
Etter prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Kontinuerlig kvantitativ variabel.
umiddelbart etter inngrepet
Kjønn
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Nominell kvalitativ variabel.
Umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert individuelle deltakerdata (IPD) som er innsamlet under forsøket, inkludert demografisk informasjon, medisinsk historie relevant for inklusjons-/eksklusjonskriterier, type anestesi som er administrert og studiens resultatmålinger, vil være tilgjengelig for sekundæranalyser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere