- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07231614
Anestesieffektivitet av Lidokain kontra Artikain i odontologi
Anestetisk effektivitet av lidokain kontra artikain i tannlegepraksis. En randomisert klinisk studie
Kontekst: Lidokain og artikain er to av de mest brukte lokalanestetikene i tannhelse. Lidokain har ofte vært anestetikumet av valg i klinisk praksis, men i klinisk erfaring har artikain vist seg å være mer effektivt for å kontrollere smerter under tannbehandlinger. (Camps-Font, O. et al. 2020).
Det er fortsatt ubesvarte spørsmål, som hvilket av de to lokalanestetikumene som er mer effektivt for å redusere smerter? Dette kan føre oss til å diskutere hvilket å velge for å redusere kostnader på tannklinikken.
Mål: Målet med dette prosjektet er å fastslå og sammenligne effektiviteten av lidokain og artikain i kliniske sammenhenger som tanntrekking med infiltrative teknikker, for å gi svar som vil optimalisere valget av anestetikum basert på pasienten og inngrepet, og dermed forbedre smertehåndtering og redusere kostnader på tannklinikken.
Design: Randomisert dobbeltblindet eksperimentell studie, parallelle grupper. Kontrollgruppen mottok 2% lidokain, og eksperimentgruppen mottok 4% artikain. Studien vil bli gjennomført i henhold til retningslinjene fra Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Den probabilistiske utvalgsteknikken er gjennom enkel randomisering. De 100 pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt kontroll- og eksperimentgruppene i et 1:1-forhold.
Forventede resultater: Artikain viser en lavere prosentandel ekstraksjoner med anestetisk forsterkning og derfor et lavere gjennomsnittlig antall tilleggstuber.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natalia A Curín, Student
- Telefonnummer: +56947029930
- E-post: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camila A Henriquez, Student
- Telefonnummer: +56954911248
- E-post: camilantonia.12345@gmail.com
Studiesteder
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kliniske indikasjoner for enkel ekstraksjon av over- og undertenner ved bruk av infiltrasjonsanestesiteknikk.
- Pasienter uten systemiske sykdommer (ASA I)
- Pasienter med kontrollert systemisk sykdom (ASA II)
- Pasienter uten historie med overfølsomhet for anestetika eller deres komponenter (epinefrin)
- Pasienter med stabil parodontal tilstand, uten aktiv infeksjon som kan påvirke spredningen av anestetikumet.
- Pasienter med evne til å forstå prosedyren og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer ASA III og gravide pasienter.
- Pasienter som krever trunkteknikk (Gow gates, Spix, Carrea)
- Pasienter som tar medikamenter som påvirker anestesiresponsen (trisykliske antidepressiva, antikoagulantia)
- Pasienter med historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke smerteoppfatning eller angst.
- Pasienter med anatomiske abnormaliteter i orofacial region som forstyrrer administrering eller virkning av anestesi.
- Pasienter med historie med nylig substansmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain
Deltaker i denne gruppen vil få lidokain som lokalbedøvelse under tannbehandlinger.
|
Administrasjon av lidokain som lokalbedøvelse under tanntrekking.
|
|
Eksperimentell: Artikain
Deltakeren i denne gruppen vil motta artikain som lokalbedøvelse under tannbehandlinger.
|
Administrasjon av artikain som lokalbedøvelse under tanntrekking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall prøverør
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
kontinuerlig kvantitativ variabel
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte under luksasjon målt med Visuell Analog Skala (VAS) for smerte med et minimum på 0 som betyr ingen smerte, og et maksimum på 10 som betyr de mest intense smertene noensinne opplevd i livet.
Tidsramme: Etter prosedyren
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel
|
Etter prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Kontinuerlig kvantitativ variabel.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kjønn
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Nominell kvalitativ variabel.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Ansiktssmerter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Tannverk
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Aminoalkoholer
- Etanolaminer
- Tiophener
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Katekolaminer
- Lidokain
- Adrenalin
- Carticaine
Andre studie-ID-numre
- ArtiVsLido
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .