Skuteczność znieczulająca lidokainy w porównaniu z artykainą w stomatologii
Skuteczność znieczulająca lidokainy w porównaniu z artykainą w stomatologii. Randomizowane badanie kliniczne
Kontekst: Lidokaina i artykaina to dwa z najczęściej stosowanych miejscowych środków znieczulających w stomatologii. Lidokaina często była środkiem znieczulającym z wyboru w praktyce klinicznej, ale w doświadczeniu klinicznym udowodniono, że artykaina jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu bólu podczas zabiegów stomatologicznych. (Camps-Font, O. i in. 2020).
Nadal pozostają pytania bez odpowiedzi, takie jak: który z dwóch miejscowych środków znieczulających jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu? To może prowadzić nas do dyskusji, który wybrać, aby obniżyć koszty w gabinecie stomatologicznym.
Cel: Celem tego projektu jest określenie i porównanie skuteczności lidokainy i artykainy w kontekstach klinicznych, takich jak ekstrakcja zęba z technikami infiltracyjnymi, w celu dostarczenia odpowiedzi, które zoptymalizują wybór środka znieczulającego na podstawie pacjenta i procedury, poprawiając tym samym zarządzanie bólem i zmniejszając koszty w gabinecie stomatologicznym.
Projekt: Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie eksperymentalne, grupy równoległe. Grupa kontrolna otrzymała 2% lidokainę, a grupa eksperymentalna otrzymała 4% artykainę. Badanie będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Techniką próbkowania probabilistycznego jest prosta randomizacja. 100 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielonych do grup kontrolnej i eksperymentalnej w stosunku 1:1.
Oczekiwane wyniki: artykaina wykazuje niższy procent ekstrakcji ze wzmocnieniem znieczulenia i, co za tym idzie, mniejszą średnią liczbę dodatkowych tubek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia A Curín, Student
- Numer telefonu: +56947029930
- E-mail: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camila A Henriquez, Student
- Numer telefonu: +56954911248
- E-mail: camilantonia.12345@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z klinicznymi wskazaniami do prostej ekstrakcji zębów górnych i dolnych z zastosowaniem technik znieczulenia infiltracyjnego.
- Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych (ASA I)
- Pacjenci z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową (ASA II)
- Pacjenci bez wywiadu nadwrażliwości na środki znieczulające lub ich składniki (adrenalina)
- Pacjenci ze stabilnym stanem przyzębia, bez aktywnej infekcji, która mogłaby wpłynąć na dyfuzję środka znieczulającego.
- Pacjenci z możliwością zrozumienia procedury i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi ASA III oraz pacjentki w ciąży.
- Pacjenci wymagający technik pnia nerwowego (Gow gates, Spix, Carrea)
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na odpowiedź na znieczulenie (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwzakrzepowe)
- Pacjenci z wywiadem zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogą wpływać na percepcję bólu lub lęku.
- Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi w okolicy twarzoczaszki, które zakłócają podanie lub działanie znieczulenia.
- Pacjenci z wywiadem niedawnego nadużywania substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lidokaina
Uczestnik w tej grupie otrzyma lidokainę jako środek znieczulenia miejscowego podczas zabiegów stomatologicznych.
|
Podanie lidokainy jako miejscowego znieczulenia podczas ekstrakcji zęba.
|
|
Eksperymentalny: Articaina
Uczestnik w tej grupie otrzyma artykainę jako środek znieczulający miejscowo podczas zabiegów stomatologicznych.
|
Podanie artykainy jako środka znieczulenia miejscowego podczas ekstrakcji zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba probówek
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
ciągła zmienna ilościowa
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas zwichnięcia w skali wizualno-analogowej (VAS) dla bólu, gdzie minimum 0 oznacza brak bólu, a maksimum 10 oznacza najsilniejszy ból doświadczony w życiu.
Ramy czasowe: Po zabiegu
|
Ciągła zmienna ilościowa
|
Po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Ciągła zmienna ilościowa.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu.
|
Zmienna jakościowa nominalna.
|
Natychmiast po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ból twarzy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból zęba
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Katechole
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Alkohole
- Alkohole aminowe
- Etanolaminy
- Tiofeny
- Biogeniczne monoaminy
- Biogeniczne aminy
- Katecholaminy
- Lidokaina
- Epinefryna
- Kartykaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArtiVsLido
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .