Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetisk effektivitet af lidocain versus articain i tandlægevidenskab

14. november 2025 opdateret af: Universidad Austral de Chile

Anæstetisk effektivitet af lidokain versus artikain i tandlægevidenskab. Et randomiseret klinisk forsøg

Kontekst: Lidokain og articain er to af de mest anvendte lokalanæstetika inden for tandlægevidenskaben. Lidokain har ofte været anæstetikummet af valg i klinisk praksis, men i klinisk erfaring har articain vist sig at være mere effektivt til at kontrollere smerter under tandlægebehandlinger. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Der er stadig ubesvarede spørgsmål, såsom hvilket af de to lokalanæstetika der er mest effektivt til at reducere smerter? Dette kunne føre os til at diskutere, hvilken man skal vælge for at reducere omkostninger på tandlægeklinikken.

Formål: Formålet med dette projekt er at bestemme og sammenligne effektiviteten af lidokain og articain i kliniske sammenhænge som f.eks. tandudtrækning med infiltrative teknikker, med henblik på at give svar der kan optimere valget af anæstetikum baseret på patienten og indgrebet, og derved forbedre smertehåndtering og reducere omkostninger på tandlægeklinikken.

Design: Randomiseret dobbeltblindt eksperimentelt studie, parallelle grupper. Kontrolgruppen modtog 2% lidokain, og eksperimentgruppen modtog 4% articain. Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne fra Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Den probabilistiske udvalgsteknik er gennem simpel randomisering. De 100 patienter der opfylder inklusionskriterierne vil blive tilfældigt tildelt kontrol- og eksperimentgrupperne i et 1:1 forhold.

Forventede resultater: articain viser en lavere procentdel af ekstraktioner med anæstetisk forstærkning og derfor et lavere gennemsnitligt antal ekstra tuber.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniske indikationer for simpel ekstraktion af øvre og nedre tænder ved hjælp af infiltrative anæstesiteknikker.
  • Patienter uden systemiske sygdomme (ASA I)
  • Patienter med kontrolleret systemisk sygdom (ASA II)
  • Patienter uden historie for overfølsomhed over for anæstetika eller deres komponenter (epinefrin)
  • Patienter med stabil parodontal tilstand, uden aktiv infektion, der kunne påvirke anæstetikums diffusion.
  • Patienter med evne til at forstå proceduren og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme ASA III og gravide patienter.
  • Patienter, der kræver trunkteknikker (Gow gates, Spix, Carrea)
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker anæstesiresponsen (tricykliske antidepressiva, antikoagulantia)
  • Patienter med historie for neurologiske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke smerteopfattelse eller angst.
  • Patienter med anatomiske abnormaliteter i orofacialregionen, der forstyrrer administrationen eller virkningen af anæstesi.
  • Patienter med historie for nyligt stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidocain
Deltager i denne gruppe vil modtage lidocain som lokalbedøvelse under tandlægebehandlinger.
Administration af lidocain som lokalbedøvelse under tandudtrækning.
Eksperimentel: Articain
Deltageren i denne gruppe vil modtage articain som lokalbedøvelse under tandbehandlinger.
Administration af articain som lokalbedøvelse under tandudtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rør
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
kontinuerlig kvantitativ variabel
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under luksation ved brug af Visuel Analog Skala (VAS) for smerter med et minimum på 0, hvilket betyder ingen smerter, og et maksimum på 10, hvilket betyder de mest intense smerter nogensinde oplevet i livet.
Tidsramme: Efter proceduren
Kontinuerlig kvantitativ variabel
Efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Kontinuerlig kvantitativ variabel.
umiddelbart efter indgrebet
Køn
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Nominel kvalitativ variabel.
Umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under forsøget, herunder demografiske oplysninger, medicinsk historie relevant for inklusions-/eksklusionskriterierne, type anæstesi administreret og undersøgelsens resultatmålinger, vil være tilgængelige for sekundære analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner