Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost anestetik lidokain versus artikain v zubním lékařství

14. listopadu 2025 aktualizováno: Universidad Austral de Chile

Anesteziologická účinnost lidokainu versus artikainu v zubním lékařství. Randomizovaná klinická studie

Kontext: Lidokain a artikain jsou dva z nejčastěji používaných lokálních anestetik v zubním lékařství. Lidokain byl často anestetikem volby v klinické praxi, ale v klinické zkušenosti se artikain ukázal jako účinnější při kontrole bolesti během zubních výkonů. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Stále existují nezodpovězené otázky, například které z těchto dvou lokálních anestetik je účinnější při snižování bolesti? To by nás mohlo vést k diskusi o tom, které zvolit pro snížení nákladů v zubní ordinaci.

Cíl: Cílem tohoto projektu je určit a porovnat účinnost lidokainu a artikainu v klinických kontextech, jako je extrakce zubu s infiltračními technikami, s cílem poskytnout odpovědi, které optimalizují volbu anestetika na základě pacienta a výkonu, čímž se zlepší management bolesti a sníží náklady v zubní ordinaci.

Design: Randomizovaná dvojitě slepá experimentální studie, paralelní skupiny. Kontrolní skupina dostala 2% lidokain a experimentální skupina dostala 4% artikain. Studie bude provedena v souladu s pokyny Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). Pravděpodobnostní výběrová technika je prostřednictvím jednoduché randomizace. 100 pacientů, kteří splní kritéria pro zařazení, bude náhodně přiřazeno do kontrolní a experimentální skupiny v poměru 1:1.

Očekávané výsledky: artikain vykazuje nižší procento extrakcí s anestetickým posílením a tedy nižší průměrný počet dalších tub.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s klinickými indikacemi pro jednoduchou extrakci horních a dolních zubů za použití infiltračních anestetických technik.
  • Pacienti bez systémových onemocnění (ASA I)
  • Pacienti s kontrolovaným systémovým onemocněním (ASA II)
  • Pacienti bez anamnézy přecitlivělosti na anestetika nebo jejich složky (epinefrin)
  • Pacienti se stabilním parodontálním stavem, bez aktivní infekce, která by mohla ovlivnit difuzi anestetika.
  • Pacienti se schopností porozumět zákroku a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními ASA III a těhotné pacientky.
  • Pacienti vyžadující techniky kmenové anestezie (Gow Gates, Spix, Carrea)
  • Pacienti užívající léky ovlivňující reakci na anestetika (tricyklická antidepresiva, antikoagulancia)
  • Pacienti s anamnézou neurologických nebo psychiatrických poruch, které mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo úzkosti.
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami v orofaciální oblasti, které interferují s podáním nebo účinkem anestezie.
  • Pacienti s anamnézou nedávného zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
Účastník v této skupině obdrží lidokain jako lokální anestetikum během zubních výkonů.
Lék: lidokain + adrenalin 1:100 000
Podání lidokainu jako lokálního anestetika při extrakci zubu.
Experimentální: Artikain
Účastník v této skupině obdrží artikain jako lokální anestetikum během zubních výkonů.
Lék: Articain 4% s epinefrinem 1:100 000
Podání artikainu jako lokálního anestetika během extrakce zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zkumavek
Časové okno: bezprostředně po zákroku
spojitá kvantitativní proměnná
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při vykloubení pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest s minimem 0 znamenajícím žádnou bolest a maximem 10 znamenajícím nejintenzivnější bolest v životě.
Časové okno: Po zákroku
Spojitá kvantitativní proměnná
Po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Spojitá kvantitativní proměnná.
bezprostředně po zákroku
Pohlaví
Časové okno: Okamžitě po zákroku.
Nominální kvalitativní proměnná.
Okamžitě po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Austral de Chile

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArtiVsLido

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) shromážděná během studie, včetně demografických informací, lékařské anamnézy relevantní pro vstupní/vylučovací kritéria, typu podaného anestetika a výsledných měření studie, budou k dispozici pro sekundární analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit