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Efficacité anesthésique de la lidocaïne versus articaïne en dentisterie

14 novembre 2025 mis à jour par: Universidad Austral de Chile

Efficacité anesthésique de la lidocaïne par rapport à l'articaine en dentisterie. Un essai clinique randomisé

Contexte : La lidocaïne et l'articaine sont deux des anesthésiques locaux les plus couramment utilisés en dentisterie. La lidocaïne a souvent été l'anesthésique de choix en pratique clinique, mais selon l'expérience clinique, l'articaine s'est avérée plus efficace pour contrôler la douleur pendant les procédures dentaires. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Il reste des questions sans réponse, telles que : lequel des deux anesthésiques locaux est le plus efficace pour réduire la douleur ? Cela pourrait nous amener à discuter du choix à faire pour réduire les coûts au cabinet dentaire.

Objectif : L'objectif de ce projet est de déterminer et de comparer l'efficacité de la lidocaïne et de l'articaine dans des contextes cliniques tels que l'extraction dentaire avec des techniques infiltratives, en cherchant à fournir des réponses qui optimiseront le choix de l'anesthésique en fonction du patient et de la procédure, améliorant ainsi la gestion de la douleur et réduisant les coûts au cabinet dentaire.

Conception : Étude expérimentale randomisée en double aveugle, groupes parallèles. Le groupe témoin a reçu de la lidocaïne à 2 %, et le groupe expérimental a reçu de l'articaine à 4 %. L'étude sera menée conformément aux lignes directrices des Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). La technique d'échantillonnage probabiliste est la randomisation simple. Les 100 patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard entre les groupes témoin et expérimental dans un rapport 1:1.

Résultats attendus : l'articaine montre un pourcentage plus faible d'extractions avec renforcement anesthésique et, par conséquent, un nombre moyen plus faible de tubes supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant des indications cliniques pour l'extraction simple des dents supérieures et inférieures utilisant des techniques anesthésiques par infiltration.
  • Patients sans maladies systémiques (ASA I)
  • Patients avec une maladie systémique contrôlée (ASA II)
  • Patients sans antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques ou à leurs composants (épinéphrine)
  • Patients avec un état parodontal stable, sans infection active pouvant affecter la diffusion de l'anesthésique.
  • Patients ayant la capacité de comprendre la procédure et de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des maladies systémiques non contrôlées ASA III et patientes enceintes.
  • Patients nécessitant des techniques de tronc (Gow Gates, Spix, Carrea)
  • Patients prenant des médicaments affectant la réponse anesthésique (antidépresseurs tricycliques, anticoagulants)
  • Patients avec des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques pouvant influencer la perception de la douleur ou de l'anxiété.
  • Patients avec des anomalies anatomiques dans la région orofaciale interférant avec l'administration ou l'action de l'anesthésie.
  • Patients avec des antécédents d'abus récent de substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne
Le participant dans ce groupe recevra de la lidocaïne comme anesthésique local lors des procédures dentaires.
Médicament: lidocaïne + épinéphrine 1:100 000
Administration de lidocaïne comme anesthésique local lors d'une extraction dentaire.
Expérimental: Articaïne
Le participant dans ce groupe recevra de l'articaine comme anesthésique local lors des procédures dentaires.
Médicament: Articaine 4 % avec épinéphrine 1:100 000
Administration d'articaine comme anesthésique local lors d'une extraction dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tubes
Délai: immédiatement après l'intervention
variable quantitative continue
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant la luxation évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, avec un minimum de 0 signifiant aucune douleur et un maximum de 10 signifiant la douleur la plus intense jamais ressentie dans la vie.
Délai: Après l'intervention
Variable quantitative continue
Après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: immédiatement après l'intervention
Variable quantitative continue.
immédiatement après l'intervention
Sexe
Délai: Immédiatement après l'intervention.
Variable qualitative nominale.
Immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Austral de Chile

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArtiVsLido

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (IPD) recueillies pendant l'essai, y compris les informations démographiques, les antécédents médicaux pertinents pour les critères d'inclusion/d'exclusion, le type d'anesthésique administré et les mesures des résultats de l'étude, seront disponibles pour des analyses secondaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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