Eficacia Anestésica de la Lidocaína Versus la Articaina en Odontología
Eficacia Anestésica de la Lidocaína Frente a la Articaina en Odontología. Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Contexto: La lidocaína y la articaína son dos de los anestésicos locales más utilizados en odontología. La lidocaína ha sido a menudo el anestésico de elección en la práctica clínica, pero en la experiencia clínica, la articaína ha demostrado ser más eficaz para controlar el dolor durante los procedimientos dentales. (Camps-Font, O. et al. 2020).
Todavía hay preguntas sin respuesta, como ¿cuál de los dos anestésicos locales es más eficaz para reducir el dolor? Esto podría llevarnos a discutir cuál elegir para reducir costos en la consulta dental.
Objetivo: El objetivo de este proyecto es determinar y comparar la efectividad de la lidocaína y la articaína en contextos clínicos como la extracción dental con técnicas infiltrativas, buscando proporcionar respuestas que optimicen la elección del anestésico según el paciente y el procedimiento, mejorando así el manejo del dolor y reduciendo costos en la consulta dental.
Diseño: Estudio experimental aleatorizado de doble ciego, grupos paralelos. El grupo control recibió lidocaína al 2%, y el grupo experimental recibió articaína al 4%. El estudio se realizará de acuerdo con las directrices de los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT 2010). La técnica de muestreo probabilístico es mediante aleatorización simple. Los 100 pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a los grupos control y experimental en una proporción 1:1.
Resultados esperados: la articaína muestra un porcentaje menor de extracciones con refuerzo anestésico y, por lo tanto, un número promedio menor de tubos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia A Curín, Student
- Número de teléfono: +56947029930
- Correo electrónico: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camila A Henriquez, Student
- Número de teléfono: +56954911248
- Correo electrónico: camilantonia.12345@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicaciones clínicas para extracción simple de dientes superiores e inferiores utilizando técnicas anestésicas infiltrativas.
- Pacientes sin enfermedades sistémicas (ASA I)
- Pacientes con enfermedad sistémica controlada (ASA II)
- Pacientes sin antecedentes de hipersensibilidad a anestésicos o sus componentes (epinefrina)
- Pacientes con condición periodontal estable, sin infección activa que pueda afectar la difusión del anestésico.
- Pacientes con capacidad para comprender el procedimiento y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas ASA III y pacientes embarazadas.
- Pacientes que requieren técnicas troncales (Gow gates, Spix, Carrea)
- Pacientes que toman medicación que afecta la respuesta anestésica (antidepresivos tricíclicos, anticoagulantes)
- Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan influir en la percepción del dolor o la ansiedad.
- Pacientes con anomalías anatómicas en la región orofacial que interfieran con la administración o acción de la anestesia.
- Pacientes con antecedentes de abuso reciente de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lidocaína
Los participantes en este grupo recibirán lidocaína como anestésico local durante los procedimientos dentales.
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Administración de lidocaína como anestésico local durante la extracción dental.
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Experimental: Articaína
Los participantes en este grupo recibirán articaína como anestésico local durante los procedimientos dentales.
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Administración de articaína como anestésico local durante la extracción dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tubos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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variable cuantitativa continua
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la luxación utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor con un mínimo de 0 que significa ausencia de dolor, y un máximo de 10 que significa el dolor más intenso jamás experimentado en la vida.
Periodo de tiempo: Después del procedimiento
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Variable cuantitativa continua
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Después del procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Variable cuantitativa continua.
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inmediatamente después del procedimiento
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Sexo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Variable cualitativa nominal.
|
Inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Derivados de benceno
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Tiofenos
- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Lidocaína
- Epinefrina
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- ArtiVsLido
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .