RADIANCE CED 試験
2026年7月14日 更新者：ReCor Medical, Inc.
リコール パラダイス システム™ 高血圧症エビデンス開発を伴う適用範囲研究
RADIANCE CED研究は、コントロール不良の高血圧患者における超音波腎臓デナベーションの血圧降下に対する長期的有効性を評価するために設計された前向き観察研究です。
メディケア対象患者の電子健康記録（EHR）からデータを収集し、より広範なメディケア対象集団への結果の一般化可能性を支援します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helen Reeve-Stoffer, Ph.D
- 電話番号：650-542-7700
- メール：hreeve-stoffer@recormedical.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizabeth A Sheehan, MLIS, MA
- 電話番号：650-542-7700
- メール：liz.sheehan@recormedical.com
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
-
主任研究者：
- Herbert Aronow, MD
-
コンタクト：
- Michelle Butcher
- 電話番号：586-202-0376
- メール：MButche1@hfhs.org
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- 募集
- Henry Ford St. John Hospital
-
コンタクト：
- Amir Kaki, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の管理不良高血圧の成人
説明
一般的な対象基準：
- 管理不良の高血圧を有する65歳以上の成人
- 降圧薬の安定したレジメン
一般的な除外基準：
- 二次性原因による高血圧
- 過去の腎臓デナベーション治療
- 妊娠中
- 末期腎臓病、透析、または腎移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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暴露群（uRDN + SOC）
パラダイス™超音波腎臓デナベーションシステム（uRDN）の手順またはデバイスコード、および降圧薬の投与記録を示す薬剤記録。
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腎交感神経に超音波エネルギーを送達するカテーテルベースのシステム。
他の名前：
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対照群（SOC）
血圧降下薬の投与記録を示す薬剤記録。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧変動の評価
時間枠：2025年11月 - 2029年12月
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2025年11月 - 2029年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害な心血管・脳血管イベントの発生
時間枠：2025年11月 - 2029年12月
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2025年11月 - 2029年12月
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降圧薬の変更
時間枠：2025年11月 - 2029年12月
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2025年11月 - 2029年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amir Kaki, MD、Ascension St. John Hospital
- 主任研究者：Megan Coylewright, MD、Essentia Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。