라디언스 CED 연구
2026년 7월 14일 업데이트: ReCor Medical, Inc.
리코어 파라다이스 시스템™ 고혈압 증거 개발 연구
RADIANCE CED 연구는 조절되지 않는 고혈압 환자에서 혈압 강하를 위한 초음파 신경 교감신경 절제술의 장기적 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 관찰 연구입니다.
의료보험 대상 환자의 전자 건강 기록(EHRs)으로부터 데이터를 수집하여 더 넓은 의료보험 인구 집단으로의 결과 일반화를 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helen Reeve-Stoffer, Ph.D
- 전화번호: 650-542-7700
- 이메일: hreeve-stoffer@recormedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth A Sheehan, MLIS, MA
- 전화번호: 650-542-7700
- 이메일: liz.sheehan@recormedical.com
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
수석 연구원:
- Herbert Aronow, MD
-
연락하다:
- Michelle Butcher
- 전화번호: 586-202-0376
- 이메일: MButche1@hfhs.org
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- 모병
- Henry Ford St. John Hospital
-
연락하다:
- Amir Kaki, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 통제되지 않는 고혈압을 가진 성인
설명
일반 포함 기준:
- 조절되지 않는 고혈압을 가진 65세 이상 성인
- 혈압 강하 약물의 안정적인 투여 요법
일반 제외 기준:
- 이차적 원인에 의한 고혈압
- 이전 신경 교감 신경절 제거술 치료 경험
- 임신
- 말기 신장 질환, 투석 또는 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출군 (uRDN + 표준치료)
파라다이스™ 초음파 신경절 제거 시스템(uRDN)에 대한 시술 또는 장치 코드 및 혈압 강하제 투약 기록을 나타내는 약물 기록
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신경 교감 신경에 초음파 에너지를 전달하는 카테터 기반 시스템.
다른 이름들:
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대조군 (표준 치료)
혈압 강하 약물 복용을 나타내는 투약 기록.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압 변화 평가
기간: 2025년 11월 - 2029년 12월
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2025년 11월 - 2029년 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 및 뇌혈관 이상 사건 발생
기간: 2025년 11월 - 2029년 12월
|
2025년 11월 - 2029년 12월
|
|
항고혈압제 변경
기간: 2025년 11월 - 2029년 12월
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2025년 11월 - 2029년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir Kaki, MD, Ascension St. John Hospital
- 수석 연구원: Megan Coylewright, MD, Essentia Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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