RADIANCE CED -tutkimus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: ReCor Medical, Inc.
Recor Paradise System™ -hypertonian kattavuuden todistusaineiston kehittämistutkimus
RADIANCE CED -tutkimus on prospektiivinen observaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ultraäänen avulla tehdyn munuaisten denervaation pitkäaikaista tehoa verenpaineen alentamisessa potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio.
Tietoja kerätään Medicare-kelpoisten potilaiden sähköisistä terveystiedoista (EHR) tukemaan tulosten yleistettävyyttä laajempaan Medicare-väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Reeve-Stoffer, Ph.D
- Puhelinnumero: 650-542-7700
- Sähköposti: hreeve-stoffer@recormedical.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth A Sheehan, MLIS, MA
- Puhelinnumero: 650-542-7700
- Sähköposti: liz.sheehan@recormedical.com
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Herbert Aronow, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Butcher
- Puhelinnumero: 586-202-0376
- Sähköposti: MButche1@hfhs.org
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Henry Ford St. John Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Kaki, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita ja joilla on hallitsematon verenpainetauti
Kuvaus
Yleiset sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Vakaa verenpainelääkityksen hoitorutiini
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisista syistä johtuva verenpainetauti
- Aiempi munuaisten hermotuho hoito
- Raskaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus, dialyysi tai munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistumisryhmä (uRDN + SOC)
Toimenpide- tai laitekoodi Paradise™ ultraäänenmunuaishermottomuuden poistojärjestelmälle (uRDN) ja lääkekirjaukset, jotka osoittavat verenpainetta alentavien lääkkeiden vastaanoton.
|
Laitejärjestelmä, joka toteutetaan katetereilla ja joka tuottaa ultraäänienergiaa munuaisten sympaattisille hermoille.
Muut nimet:
|
|
Vertailuryhmä (SOC)
Lääkitystiedot, jotka osoittavat verenpainetta alentavien lääkkeiden saannin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutosten arviointi
Aikaikkuna: marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adversiivisten kardiovaskulaaristen ja cerebrovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
|
Muutokset verenpainelääkityksessä
Aikaikkuna: marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
marraskuu 2025 - joulukuu 2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Kaki, MD, Ascension St. John Hospital
- Päätutkija: Megan Coylewright, MD, Essentia Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADIANCE CED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei suunnitella saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .