Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RADIANCE CED

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: ReCor Medical, Inc.

Badanie nad rozwojem dowodów dotyczące nadciśnienia tętniczego z systemem Recor Paradise™

Badanie RADIANCE CED to prospektywne badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu oceny długoterminowej skuteczności ultrasonograficznej denervacji nerkowej w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Dane będą zbierane z elektronicznych dokumentacji medycznych (EHR) pacjentów uprawnionych do Medicare w celu wsparcia możliwości uogólnienia wyników na szerszą populację Medicare.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Herbert Aronow, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford St. John Hospital
        • Kontakt:
          • Amir Kaki, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku ≥ 65 lat z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Opis

Wspólne kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥65 lat z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Stabilny schemat leczenia lekami obniżającymi ciśnienie krwi

Wspólne kryteria wykluczenia:

  • Nadciśnienie spowodowane wtórnymi przyczynami
  • Wcześniejsze leczenie denervacją nerek
  • Ciaża
  • Schyłkowa choroba nerek, dializoterapia lub przeszczep nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Ekspozycji (uRDN + LZP)
Kod procedury lub urządzenia dla systemu Paradise™ ultradźwiękowej denervacji nerkowej (uRDN) oraz zapisy leków wskazujące na otrzymanie leków obniżających ciśnienie krwi.
Urządzenie: Ultrasonograficzna denerwacja nerek (Paradise™ Ultrasonograficzny System Denerwacji Nerek (uRDN))
System oparty na cewniku, który dostarcza energię ultradźwiękową do nerkowych nerwów współczulnych.
Inne nazwy:
  • System Paradise™ do ultradźwiękowej denervacji nerkowej
Grupa porównawcza (SOC)
Rekordy leków wskazujące na otrzymanie leków obniżających ciśnienie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmian ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Listopad 2025 - Grudzień 2029
Listopad 2025 - Grudzień 2029

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Listopad 2025 - Grudzień 2029
Listopad 2025 - Grudzień 2029
Zmiany w leczeniu przeciwnadciśnieniowym
Ramy czasowe: Listopad 2025 - Grudzień 2029
Listopad 2025 - Grudzień 2029

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ReCor Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Kaki, MD, Ascension St. John Hospital
  • Główny śledczy: Megan Coylewright, MD, Essentia Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADIANCE CED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj