血流制限による運動誘発性鎮痛効果：腱板関連肩痛を有する患者において
2026年4月28日 更新者：Adrián Escriche Escuder、University of Valencia
異なる血流制限プロトコルを用いたセッション後の運動誘発性鎮痛効果の違い：腱板関連肩痛患者における検討
この研究は、血流制限（BFR）運動の効果を比較し、回旋筋腱板関連の肩痛を有する個人における急性疼痛軽減に対する様々なBFRプロトコルの違い、ならびに各強度と閉塞設定における運動耐容性を検討することを目的としています。 強度（%RM）と閉塞率（%AOP）の異なる組み合わせに対応する4つの運動様式があります：1）30% RMと30% AOP；2）30% RMと50% AOP；3）30% RMと70% AOP；4）30% RMとBFRプラセボ（圧力なしのカフ）。
すべての参加者は、4つの運動様式それぞれを1回ずつ実施し、各様式で研究対象となる変数を分析した後、分析と比較を行います。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 電話番号：+34 963 98 38 55
- メール：adrian.escriche@uv.es
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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コンタクト：
- Adrian Escriche-Escuder
- 電話番号：963983853
- メール：dep.fisioterapia@uv.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳から65歳まで
- 肩の症状が少なくとも3ヶ月間持続している
- 肩の近位前外側部に痛みがあり、外転により増悪する
- 以下のテストのうち少なくとも2つが陽性：Jobeテスト、抵抗下外旋テスト、Hawkins-Kennedyテスト、Neerテスト、肩外転60〜120度での疼痛弧
除外基準：
- 肩の外傷または手術の既往歴
- 提案された運動を実施することが不可能なほどの激しい痛み
- 能動的腕挙上が90度未満
- 完全断裂の臨床徴候（遅延性外旋・内旋徴候陽性およびアームドロップテスト陽性）
- 凍結肩が疑われる場合（受動的肩外旋が50%減少または30°以上の可動域制限）
- 肩不安定症または肩鎖関節疾患の一次診断
- 頸部または胸部領域の一次的病変による肩痛
- 過去6週間以内のコルチコステロイド注射
- 炎症性関節炎、神経疾患、線維筋痛症、悪性腫瘍、またはリウマチ性多発筋痛などの疾患の存在
- 血栓塞栓症のリスク因子が2つ以上存在する
- 過去1ヶ月以内の上肢運動プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低血流量下でのレジスタンス運動
単回の運動、30％反復最大、30％血流遮断
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3つのエクササイズ：0度での外旋、0度での内旋、肩甲骨面での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労困憊まで）を30% RMの強度と動脈閉塞圧の30%で実施。
セット間は30秒休憩、エクササイズ間は2分休憩。
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実験的：適度な血流制限を伴う抵抗運動
1回の運動セッション、30％最大反復、および50％血流遮断
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3つのエクササイズ：0度での外旋、0度での内旋、肩甲骨面上での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労困憊まで）を30％RMの強度と50％の動脈閉塞圧で実施。
セット間の休息は30秒、エクササイズ間の休息は2分。
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実験的：高血圧閉塞を伴う抵抗運動
1回の運動セッション、30％最大反復、70％血流遮断
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3つのエクササイズ：0°での外旋、0°での内旋、および肩甲骨面上での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労するまで）を30％RMの強度と動脈閉塞圧の70％で行う。
セット間の休息は30秒、エクササイズ間の休息は2分。
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偽コンパレータ：シャム血流制限を伴う抵抗運動
一回の運動セッション、30%反復最大強度、血流制限なし（加圧なしでカフを装着）
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3つのエクササイズ：0度での外旋、0度での内旋、肩甲骨面での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労困憊まで）を30%RMの強度で、疑似血流制限適用（加圧なしのカフ装着）にて実施。
セット間は30秒休憩、エクササイズ間は2分休憩。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時疼痛強度（ビジュアルアナログスケール、0-10）
時間枠：周術期
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安静時の視覚的アナログ尺度で評価した痛みの強さ。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
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周術期
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動作時の疼痛強度（ビジュアルアナログスケール、0-10）
時間枠：周術期
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動きによる視覚的アナログ尺度で測定される痛みの強さ（負荷をかけない屈曲および外転運動時）、0を痛みなし、10を想像しうる最悪の痛みとする
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧痛閾値
時間枠：周術期
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アルゴメーターを用いて三角筋中部（末梢感度）および前脛骨筋（中枢感度）で測定した圧痛閾値
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周術期
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各設定における運動耐容能
時間枠：周術期
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以下の5段階評価に従う各設定での運動耐性：よく耐えられる、耐えられる、中立、あまり耐えられない、耐えられない。
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周術期
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有害事象の発生
時間枠：介入直後、1時間後、6時間後、24時間後
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副作用の発生（例：痛み、遅発性筋肉痛、訓練した肢の突然の脱力、訓練した肢の発赤や腫れなど）を自己申告による。
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介入直後、1時間後、6時間後、24時間後
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表面筋電図
時間枠：周術期
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表面筋電図による筋活動の研究（三角筋中部、棘下筋、小円筋、僧帽筋）
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrian Escriche-Escuder, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月5日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。