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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232511
혈류 제한의 운동 유발 진통 효과: 회전근 개 관련 어깨 통증 환자 대상
2026년 4월 28일 업데이트: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
회전근개 관련 어깨 통증 환자에서 다양한 혈류 제한 프로토콜 세션 후 운동 유발 진통 작용의 차이
이 연구는 혈류 제한(BFR) 운동의 효과를 비교하고, 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 개인들에서 다양한 BFR 프로토콜 간의 급성 통증 감소 차이, 그리고 각 강도와 폐쇄 설정에서의 운동 내성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 강도(%RM)와 폐쇄 비율(%AOP)의 다양한 조합에 해당하는 네 가지 운동 방식이 있습니다: 1) 30% RM 및 30% AOP; 2) 30% RM 및 50% AOP; 3) 30% RM 및 70% AOP; 4) 30% RM 및 BFR 위약(압력 없는 커프).
모든 참가자는 네 가지 운동 방식 각각을 한 세션씩 완료하며, 각각에서 연구된 변수들을 분석하여 후속 분석과 비교를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
연락하다:
- Adrian Escriche-Escuder
- 전화번호: 963983853
- 이메일: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 최소 3개월 이상 지속된 어깨 증상
- 어깨의 근위 전외측 부위 통증으로 외전 시 악화됨
- 다음 검사 중 최소 두 가지 이상 양성: Jobe 검사, 저항 외회전 검사, Hawkins-Kennedy 검사, Neer 검사, 어깨 외전 60~120도 사이 통증 호
제외 기준:
- 어깨 외상 또는 수술 이력
- 제안된 운동 수행이 불가능할 정도의 강도 통증
- 능동 상완 거상 90도 미만
- 완전 파열의 임상적 징후 (지연 외회전 및 내회전 징후 양성, 팔 떨어짐 검사 양성)
- 동결견 의심 (수동 어깨 외회전 50% 감소 또는 30° 이상 소실)
- 어깨 불안정성 또는 쇄관절 병변의 일차 진단
- 경추 또는 흉추 영역 일차 병변에 의한 어깨 통증
- 최근 6주 내 코르티코스테로이드 주사
- 염증성 관절염, 신경계 질환, 섬유근육통, 악성 종양, 또는 다발성 근육통 류마티스 등의 질환 존재
- 혈전색전증 위험 인자 2개 이상 존재
- 최근 1개월 내 상지 운동 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈압 폐쇄 저항 운동
단일 운동 세션, 30% 최대 반복 및 30% 혈류 제한
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세 가지 운동: 0도 외회전, 0도 내회전 및 견갑골 평면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 30% RM의 강도와 30%의 동맥 폐쇄 압력으로 수행.
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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실험적: 적절한 혈액 폐쇄와 함께 하는 저항 운동
단일 운동 세션, 30% 반복 최대치 및 50% 혈류 차단
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세 가지 운동: 0도 외회전, 0도 내회전 및 견갑골 평면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 30% RM 강도 및 50% 동맥폐쇄압 적용.
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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실험적: 고혈압 폐쇄 저항 운동
단일 운동 세션, 최대 반복의 30%, 혈류 차단 70%
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세 가지 운동: 0° 외회전, 0° 내회전 및 견갑골면에서의 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 30% 1RM 강도 및 70% 동맥폐색압으로 수행.
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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가짜 비교기: 가짜 혈류 제한을 동반한 저항 운동
단일 운동 세션, 30% 최대 반복 횟수, 혈류 제한 없이(압력 없이 커프 적용)
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세 가지 운동: 0°에서 외회전, 0°에서 내회전, 견갑골 평면에서 거상.
4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)로 30% RM 강도와 가짜 혈류 제한 적용(압력 없이 커프 적용).
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 강도 (시각적 상사 척도, 0-10)
기간: 수술 주변기
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휴식 시 시각적 상사 척도(Visual Analogue Scale)로 인지된 통증 강도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 주변기
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움직임 시 통증 강도 (시각적 상사 척도, 0-10)
기간: 수술 주변
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움직임 시(하중 없이 굴곡 및 외전 운동) 시각적 상사 척도로 인지된 통증 강도, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증
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수술 주변
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 통증 역치
기간: 주변 시술 기간
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알고미터를 사용하여 중간 삼각근(말초 민감도)과 앞정강근(중추 민감도)에서 측정한 압력 통증 역치
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주변 시술 기간
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각 설정별 운동 내성
기간: 수술 주변
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각 설정에 따른 운동 내성은 다음 5점 척도에 따라 평가됩니다: 잘 견딤, 견딤, 중립, 잘 견디지 못함, 견디지 못함.
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수술 주변
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부작용 발생
기간: 개입 직후, 1시간, 6시간, 24시간
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자가 보고에 의한 부작용 발생 (예: 통증, 지연성 근육통, 훈련된 사지의 갑작스러운 약화, 훈련된 사지의 발적 또는 부기 등)
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개입 직후, 1시간, 6시간, 24시간
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표면 근전도
기간: 주변시술기
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표면 근전도를 이용한 근육 활성화 연구 (중간 삼각근, 극하근, 소원근 및 승모근)
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주변시술기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 교신 저자로부터 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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