Effetti dell'Ipotalgesia Indotta dall'Esercizio con Restrizione del Flusso Sanguigno in Persone con Dolore alla Spalla Correlato alla Cuffia dei Rotatori
28 aprile 2026 aggiornato da: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Differenze nell'ipoalgesia indotta dall'esercizio dopo una seduta con diversi protocolli di restrizione del flusso sanguigno in persone con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'esercizio con restrizione del flusso sanguigno (BFR) e ad esaminare le differenze tra vari protocolli BFR sulla riduzione acuta del dolore in individui con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori, nonché la tolleranza all'esercizio ad ogni intensità e impostazione di occlusione. Ci sono quattro modalità di esercizio corrispondenti a diverse combinazioni di intensità (%RM) e percentuale di occlusione (%AOP): 1) 30% RM e 30% AOP; 2) 30% RM e 50% AOP; 3) 30% RM e 70% AOP; 4) 30% RM e placebo BFR (bracciale senza pressione).
Tutti i partecipanti completeranno una sessione per ciascuna delle quattro modalità di esercizio, analizzando le variabili studiate in ciascuna per la successiva analisi e confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numero di telefono: +34 963 98 38 55
- Email: adrian.escriche@uv.es
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Contatto:
- Adrian Escriche-Escuder
- Numero di telefono: 963983853
- Email: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Sintomi alla spalla della durata di almeno 3 mesi
- Dolore nella regione anterolaterale prossimale della spalla, aggravato dall'abduzione
- Almeno due dei seguenti test positivi: test di Jobe, test di rotazione esterna resistita, test di Hawkins-Kennedy, test di Neer, arco doloroso tra 60 e 120 gradi di abduzione della spalla
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma o intervento chirurgico alla spalla
- Dolore di intensità tale da rendere impossibile eseguire gli esercizi proposti
- Elevazione attiva del braccio inferiore a 90 gradi
- Segni clinici di lesione completa (segno ritardato di rotazione esterna e interna positivo e test dell'abbassamento del braccio positivo)
- Sospetta spalla congelata (riduzione del 50% o perdita superiore a 30° nella rotazione esterna passiva della spalla)
- Diagnosi primaria di instabilità della spalla o patologia acromioclavicolare
- Dolore alla spalla dovuto a coinvolgimento primario della regione cervicale o toracica
- Iniezioni di corticosteroidi nelle ultime 6 settimane
- Presenza di malattie come artrite infiammatoria, malattie neurologiche, fibromialgia, tumori maligni o polimialgia reumatica
- Presenza di più di un fattore di rischio per tromboembolismo
- Partecipazione a programmi di esercizio per gli arti superiori nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di resistenza con occlusione sanguigna ridotta
Una singola sessione di esercizio, 30% di ripetizione massima e 30% di occlusione sanguigna
|
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° ed elevazione nel piano scapolare.
4 serie (30, 15, 15, ripetizioni fino a fatica) con un'intensità del 30% RM e un 30% della pressione di occlusione arteriosa.
30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
|
|
Sperimentale: Esercizio di resistenza con moderata occlusione sanguigna
Una singola sessione di esercizio, 30% di ripetizioni massime e 50% di occlusione sanguigna
|
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° ed elevazione nel piano scapolare.
4 serie (30, 15, 15 ripetizioni fino ad affaticamento) con un'intensità del 30% RM e il 50% della pressione di occlusione arteriosa.
30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
|
|
Sperimentale: Esercizio di resistenza con occlusione ematica elevata
Una singola sessione di esercizio, 30% di ripetizioni massime e 70% di occlusione sanguigna
|
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° ed elevazione nel piano scapolare.
4 serie (30, 15, 15 ripetizioni fino all'affaticamento) con un'intensità del 30% RM e un 70% della pressione di occlusione arteriosa.
30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
|
|
Comparatore fittizio: Esercizio di resistenza con restrizione del flusso sanguigno fittizia
Una singola sessione di esercizio, al 30% del massimo delle ripetizioni, e senza restrizione del flusso sanguigno (bracciale applicato senza pressione)
|
Tre esercizi: rotazione esterna a 0°, rotazione interna a 0° e elevazione nel piano scapolare.
4 serie (30, 15, 15, ripetizioni fino all'affaticamento) con un'intensità del 30% RM e applicazione fittizia della restrizione del flusso sanguigno (bracciale applicato senza pressione).
30" di riposo tra le serie, 2' di riposo tra gli esercizi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore a riposo (Scala Analogica Visiva, 0-10)
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Intensità del dolore percepita su una Scala Analogica Visiva, a riposo, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
|
Periprocedurale
|
|
Intensità del dolore durante il movimento (Scala Analogica Visiva, 0-10)
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Intensità del dolore percepita su una Scala Analogica Visiva durante il movimento (flessione e abduzione senza carico), dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile
|
Periprocedurale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Soglia del dolore da pressione misurata nel deltoide medio (sensibilità periferica) e nel tibiale anteriore (sensibilità centrale), utilizzando un algometro
|
Periprocedurale
|
|
Tolleranza all'esercizio con ciascuna impostazione
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Tolleranza all'esercizio con ciascuna impostazione secondo la seguente scala a 5 punti: ben tollerato, tollerato, neutro, scarsamente tollerato, non tollerato.
|
Periprocedurale
|
|
Occorrenza di effetti avversi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 1 ora, 6 ore, 24 ore
|
Occorrenza di effetti avversi (ad esempio, dolore, insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare, improvvisa debolezza dell'arto allenato, arrossamento o gonfiore dell'arto allenato, ecc.) tramite autovalutazione.
|
Immediatamente dopo l'intervento, 1 ora, 6 ore, 24 ore
|
|
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Elettromiografia di superficie per lo studio del reclutamento muscolare (muscolo deltoide medio, muscolo infraspinato, muscolo piccolo rotondo e muscolo trapezio)
|
Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-FIS-3945738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .