Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie-effecten van bloedstroombeperking bij mensen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn

28 april 2026 bijgewerkt door: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Verschillen in oefening-geïnduceerde hypoalgesie na een sessie met verschillende doorbloedingsbeperkingsprotocollen bij mensen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn

Deze studie heeft als doel de effecten van doorbloeding-beperkte (BFR) oefeningen te vergelijken en de verschillen tussen verschillende BFR-protocollen te onderzoeken op acute pijnvermindering bij personen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn, evenals de oefentolerantie bij elke intensiteit en afsluitingsinstelling. Er zijn vier oefenmodaliteiten die overeenkomen met verschillende combinaties van intensiteit (%RM) en percentage afsluiting (%AOP): 1) 30% RM en 30% AOP; 2) 30% RM en 50% AOP; 3) 30% RM en 70% AOP; 4) 30% RM en BFR placebo (manchet zonder druk).

Alle deelnemers zullen één sessie van elk van de vier oefenmodaliteiten voltooien, waarbij de bestudeerde variabelen in elk worden geanalyseerd voor latere analyse en vergelijking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Schouderklachten die minstens 3 maanden aanhouden
  • Pijn in het proximale anterolaterale deel van de schouder, verergerd door abductie
  • Minstens twee van de volgende tests positief: Jobe-test, weerstandsexorotatietest, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, pijnlijke boog tussen 60 en 120 graden schouderabductie

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van schoudertrauma of operatie
  • Pijn van zodanige intensiteit dat het onmogelijk is de voorgestelde oefeningen uit te voeren
  • Actieve armelevatie minder dan 90 graden
  • Klinische tekenen van een volledige scheur (positieve vertraagde exorotatie- en endorotatietest en positieve armvaltest)
  • Vermoeden van frozen shoulder (50% reductie of meer dan 30° verlies in passieve schouderexorotatie)
  • Primaire diagnose van schouderinstabiliteit of acromioclaviculaire pathologie
  • Schouderpijn door primaire betrokkenheid in de cervicale of thoracale regio
  • Corticosteroïdinjecties in de afgelopen 6 weken
  • Aanwezigheid van ziekten zoals inflammatoire artritis, neurologische aandoeningen, fibromyalgie, kwaadaardige tumoren of polymyalgia rheumatica
  • Aanwezigheid van meer dan één risicofactor voor trombo-embolie
  • Deelname aan bovenste ledemaat oefenprogramma's in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandsoefening met lage bloedafsluiting
Een enkele trainingssessie, 30% herhalingsmaximum en 30% bloedocclusie
Apparaat: Weerstandsoefeningen met lage AOP
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak. 4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en 30% van de arteriële occlusiedruk. 30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
Experimenteel: Weerstandsoefeningen met gematigde bloedafsluiting
Een enkele trainingssessie, 30% herhalingsmaximum en 50% bloedafsluiting
Apparaat: Weerstandsoefeningen met matige bloedstroombeperking
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak. 4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en 50% van de arteriële occlusiedruk. 30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
Experimenteel: Weerstandsoefening met hoge bloedafsluiting
Een enkele trainingssessie van lichaamsbeweging, 30% herhalingsmaximum, en 70% bloedocclusie
Apparaat: Weerstandsoefeningen met hoge BFR
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak. 4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en 70% van de arteriële occlusiedruk. 30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
Sham-vergelijker: Weerstandsoefening met nep-bloedstroombeperking
Een enkele trainingssessie, 30% herhalingsmaximum, en zonder bloedbeperking (manchet aangebracht zonder druk)
Apparaat: Weerstandsoefeningen met nep BFR
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak. 4 sets (30, 15, 15 herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en een schijnbloedstroombeperkingstoepassing (manchet aangebracht zonder druk). 30" rust tussen de sets, 2' rust tussen de oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in rust (Visueel Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijnintensiteit waargenomen op een visuele analoge schaal, in rust, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Periprocedureel
Pijnintensiteit tijdens beweging (Visueel Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijnintensiteit waargenomen op een Visueel Analoge Schaal tijdens beweging (flexie en abductiebeweging zonder belasting), waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempelwaarde voor drukpijn
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijndrempel gemeten in de middelste deltaspier (perifere gevoeligheid) en de musculus tibialis anterior (centrale gevoeligheid), met behulp van een algesimeter
Periprocedureel
Oefentolerantie bij elke instelling
Tijdsspanne: Periprocedureel
Oefentolerantie met elke instelling volgens de volgende 5-puntsschaal: goed verdragen, verdragen, neutraal, slecht verdragen, niet verdragen.
Periprocedureel
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur
Voorkomen van bijwerkingen (bijv. pijn, spierpijn met vertraagde aanvang, plotselinge zwakte van het getrainde ledemaat, roodheid of zwelling van het getrainde ledemaat, enz.) door zelfrapportage.
Direct na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Periprocedureel
Oppervlakte-elektromyografie voor de studie van spierrecrutering (middelste deltaspier, infraspinatus, teres minor en trapeziusspieren)
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-FIS-3945738

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren