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Effekte von Bewegungshypalgesie durch Blutflussrestriktion bei Personen mit Schulterbeschwerden im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

28. April 2026 aktualisiert von: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Unterschiede in der bewegungsinduzierten Hypoalgesie nach einer Sitzung mit verschiedenen Blutflussrestriktionsprotokollen bei Personen mit schmerzhaften Schulterbeschwerden im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Blutfluss-restriktivem (BFR) Training zu vergleichen und die Unterschiede zwischen verschiedenen BFR-Protokollen zur akuten Schmerzreduktion bei Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen sowie die Belastungstoleranz bei jeder Intensität und Okklusionseinstellung zu untersuchen. Es gibt vier Trainingsmodalitäten, die verschiedenen Kombinationen von Intensität (%RM) und Okklusionsprozentsatz (%AOP) entsprechen: 1) 30 % RM und 30 % AOP; 2) 30 % RM und 50 % AOP; 3) 30 % RM und 70 % AOP; 4) 30 % RM und BFR-Plazebo (Manschette ohne Druck).

Alle Teilnehmer werden eine Sitzung jeder der vier Trainingsmodalitäten absolvieren, wobei die untersuchten Variablen in jeder für die anschließende Analyse und den Vergleich analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Schultersymptome seit mindestens 3 Monaten
  • Schmerzen im proximalen anterolateralen Bereich der Schulter, verstärkt durch Abduktion
  • Mindestens zwei der folgenden Tests positiv: Jobe-Test, Widerstandstest für Außenrotation, Hawkins-Kennedy-Test, Neer-Test, schmerzhafter Bogen zwischen 60 und 120 Grad Schulterabduktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schultertrauma oder -operation
  • Schmerzen von solcher Intensität, dass die vorgeschlagenen Übungen nicht durchführbar sind
  • Aktive Armanhebung weniger als 90 Grad
  • Klinische Zeichen eines kompletten Risses (positiver verzögerter Außen- und Innenrotationszeichen und positiver Armabfalltest)
  • Verdacht auf Frozen Shoulder (50% Reduktion oder mehr als 30° Verlust der passiven Schulteraußenrotation)
  • Primärdiagnose von Schulterinstabilität oder Akromioklavikularpathologie
  • Schulterschmerzen aufgrund primärer Beteiligung der Hals- oder Brustwirbelsäule
  • Kortikosteroidinjektionen in den letzten 6 Wochen
  • Vorliegen von Erkrankungen wie entzündlicher Arthritis, neurologischen Erkrankungen, Fibromyalgie, bösartigen Tumoren oder Polymyalgia rheumatica
  • Vorliegen von mehr als einem Risikofaktor für Thromboembolie
  • Teilnahme an Oberkörper-Trainingsprogrammen im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsübung mit niedriger Blutflussokklusion
Eine einzelne Trainingseinheit mit 30 % der maximalen Wiederholungen und 30 % Blutflussokklusion
Gerät: Widerstandsübung mit niedrigem AOP
Drei Übungen: Außenrotation bei 0°, Innenrotation bei 0° und Elevation in der Skapulaebene. 4 Sätze (30, 15, 15, Wdh. bis zur Ermüdung) mit einer Intensität von 30% RM und 30% des arteriellen Okklusionsdrucks. 30" Pause zwischen den Sätzen, 2' Pause zwischen den Übungen.
Experimental: Widerstandsübung mit moderater Blutflussokklusion
Eine einzelne Trainingssession, 30% Wiederholungsmaximum und 50% Blutokklusion
Gerät: Widerstandsübung mit moderater BFR
Drei Übungen: Außenrotation bei 0°, Innenrotation bei 0° und Elevation in der Skapulaebene. 4 Sätze (30, 15, 15, Wdh. bis zur Ermüdung) mit einer Intensität von 30 % RM und 50 % des arteriellen Okklusionsdrucks. 30" Pause zwischen den Sätzen, 2' Pause zwischen den Übungen.
Experimental: Widerstandsübung mit hoher Blutokklusion
Eine einzelne Trainingseinheit, 30 % Wiederholungsmaximum und 70 % Blutflussokklusion
Gerät: Widerstandsübung mit hoher Blutflussrestriktion
Drei Übungen: Außenrotation bei 0°, Innenrotation bei 0° und Elevation in der Skapulaebene. 4 Sätze (30, 15, 15, Wdh. bis zur Ermüdung) mit einer Intensität von 30 % RM und 70 % des arteriellen Okklusionsdrucks. 30" Pause zwischen den Sätzen, 2' Pause zwischen den Übungen.
Schein-Komparator: Krafttraining mit vorgetäuschter Blutflussrestriktion
Eine einzelne Trainingseinheit, 30 % Wiederholungsmaximum und ohne Blutflussbeschränkung (Manschette ohne Druck angelegt)
Gerät: Widerstandsübung mit Schein-BFR
Drei Übungen: Außenrotation bei 0°, Innenrotation bei 0° und Elevation in der Skapulaebene. 4 Sätze (30, 15, 15 Wdh. bis zur Ermüdung) mit einer Intensität von 30 % RM und einer Schein-Blutflussrestriktionsanwendung (Manschette ohne Druck angelegt). 30" Pause zwischen den Sätzen, 2' Pause zwischen den Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Ruhe (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Periprozedural
Schmerzintensität, gemessen auf einer visuellen Analogskala, in Ruhe, wobei 0 keine Schmerzen und 10 der vorstellbar stärkste Schmerz bedeutet.
Periprozedural
Schmerzintensität während Bewegung (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Periprozedural
Schmerzintensität, die auf einer Visuellen Analogskala bei Bewegung (Flexions- und Abduktionsbewegung ohne Belastung) wahrgenommen wird, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz darstellt
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Periprozedural
Druckschmerzschwelle gemessen im mittleren Deltamuskel (periphere Sensitivität) und im Musculus tibialis anterior (zentrale Sensitivität) mittels eines Algometers
Periprozedural
Belastbarkeit bei jeder Einstellung
Zeitfenster: Periprozedural
Belastbarkeit bei jeder Einstellung gemäß der folgenden 5-Punkte-Skala: gut verträglich, verträglich, neutral, schlecht verträglich, nicht verträglich.
Periprozedural
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden
Auftreten von Nebenwirkungen (z. B. Schmerzen, verzögert einsetzender Muskelkater, plötzliche Schwäche des trainierten Gliedmaßes, Rötung oder Schwellung des trainierten Gliedmaßes usw.) durch Selbstauskunft.
Unmittelbar nach der Intervention, 1 Stunde, 6 Stunden, 24 Stunden
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Periprozedural
Oberflächenelektromyographie zur Untersuchung der Muskelrekrutierung (mittlerer Deltamuskel, Infraspinatus, Teres minor und Trapezmuskel)
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-FIS-3945738

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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