Effets d'Hypoalgésie Induite par l'Exercice avec Restriction du Flux Sanguin chez les Personnes Souffrant de Douleurs à l'Épaule Liées à la Coiffe des Rotateurs
28 avril 2026 mis à jour par: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Différences dans l'hypoalgésie induite par l'exercice après une séance avec différents protocoles de restriction du flux sanguin chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice avec restriction du flux sanguin (BFR) et à examiner les différences entre divers protocoles BFR sur la réduction de la douleur aiguë chez les individus souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs, ainsi que la tolérance à l'exercice à chaque intensité et paramètre d'occlusion. Il existe quatre modalités d'exercice correspondant à différentes combinaisons d'intensité (%RM) et de pourcentage d'occlusion (%AOP) : 1) 30 % RM et 30 % AOP ; 2) 30 % RM et 50 % AOP ; 3) 30 % RM et 70 % AOP ; 4) 30 % RM et placebo BFR (manchette sans pression).
Tous les participants réaliseront une séance de chacune des quatre modalités d'exercice, analysant les variables étudiées dans chacune d'elles pour une analyse et une comparaison ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numéro de téléphone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Contact:
- Adrian Escriche-Escuder
- Numéro de téléphone: 963983853
- E-mail: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Symptômes d'épaule durant au moins 3 mois
- Douleur dans la partie antérolatérale proximale de l'épaule, aggravée par l'abduction
- Au moins deux des tests suivants positifs : test de Jobe, test de rotation externe contrariée, test de Hawkins-Kennedy, test de Neer, arc douloureux entre 60 et 120 degrés d'abduction de l'épaule
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de l'épaule
- Douleur d'une intensité telle qu'il est impossible d'effectuer les exercices proposés
- Élévation active du bras inférieure à 90 degrés
- Signes cliniques de rupture complète (signe de rotation externe et interne retardé positif et test de chute du bras positif)
- Suspicion d'épaule gelée (réduction de 50 % ou perte de plus de 30° de rotation externe passive de l'épaule)
- Diagnostic principal d'instabilité de l'épaule ou de pathologie acromio-claviculaire
- Douleur à l'épaule due à une implication primaire de la région cervicale ou thoracique
- Injections de corticostéroïdes au cours des 6 dernières semaines
- Présence de maladies telles que l'arthrite inflammatoire, les maladies neurologiques, la fibromyalgie, les tumeurs malignes ou la pseudopolyarthrite rhizomélique
- Présence de plus d'un facteur de risque de thromboembolie
- Participation à des programmes d'exercice pour les membres supérieurs au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance avec faible occlusion sanguine
Une seule séance d'exercice, 30% de répétition maximale, et 30% d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 30% RM et 30% de la pression d'occlusion artérielle.
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Expérimental: Exercice de résistance avec occlusion sanguine modérée
Une seule séance d'exercice, 30% de répétition maximale, et 50% d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 30% de la RM et 50% de la pression d'occlusion artérielle.
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Expérimental: Exercice de résistance avec occlusion sanguine élevée
Une seule séance d'exercice, 30% de répétition maximum et 70% d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 30% de la RM et 70% de la pression d'occlusion artérielle.
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Comparateur factice: Exercice de résistance avec restriction simulée du flux sanguin
Une seule séance d'exercice, 30% de répétition maximale, et sans restriction sanguine (manchette appliquée sans pression)
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à fatigue) avec une intensité de 30% RM et une application simulée de restriction du flux sanguin (manchette appliquée sans pression).
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au repos (Échelle Visuelle Analogique, 0-10)
Délai: Périprocédural
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Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique, au repos, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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Périprocédural
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Intensité de la douleur durant le mouvement (Échelle Visuelle Analogique, 0-10)
Délai: Périprocédural
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Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique lors du mouvement (flexion et abduction sans charge), 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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Périprocédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Périprocédural
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Seuil de douleur à la pression mesuré au niveau du deltoïde moyen (sensibilité périphérique) et du muscle tibial antérieur (sensibilité centrale), à l'aide d'un algomètre
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Périprocédural
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Tolérance à l'exercice avec chaque réglage
Délai: Périprocédural
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Tolérance à l'exercice avec chaque réglage selon l'échelle à 5 points suivante : bien toléré, toléré, neutre, mal toléré, non toléré.
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Périprocédural
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Survenue d'effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures
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Occurrence d'effets indésirables (par exemple, douleur, douleur musculaire d'apparition retardée, faiblesse soudaine du membre entraîné, rougeur ou gonflement du membre entraîné, etc.) par auto-déclaration.
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Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures
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Électromyographie de surface
Délai: Périprocédural
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Électromyographie de surface pour l'étude du recrutement musculaire (muscle deltoïde moyen, muscle infra-épineux, muscle petit rond et muscle trapèze)
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-FIS-3945738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .