Wpływ hipoalgezji wywołanej wysiłkiem z ograniczeniem przepływu krwi u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Różnice w hipoalgezji indukowanej wysiłkiem po sesji z różnymi protokołami ograniczenia przepływu krwi u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów
To badanie ma na celu porównanie efektów ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) oraz zbadanie różnic pomiędzy różnymi protokołami BFR w zakresie ostrej redukcji bólu u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów, a także tolerancji ćwiczeń przy każdej intensywności i ustawieniu okluzji. Istnieją cztery modalności ćwiczeń odpowiadające różnym kombinacjom intensywności (%RM) i procentowi okluzji (%AOP): 1) 30% RM i 30% AOP; 2) 30% RM i 50% AOP; 3) 30% RM i 70% AOP; 4) 30% RM i placebo BFR (mankiet bez ciśnienia).
Wszyscy uczestnicy wykonają jedną sesję każdej z czterech modalności ćwiczeń, analizując badane zmienne w każdej z nich w celu późniejszej analizy i porównania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numer telefonu: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Kontakt:
- Adrian Escriche-Escuder
- Numer telefonu: 963983853
- E-mail: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 65 lat
- Objawy barkowe trwające co najmniej 3 miesiące
- Ból w proksymalnej przednio-bocznej części barku, nasilający się przy odwodzeniu
- Co najmniej dwa z następujących testów dodatnie: test Jobe'a, test oporowej rotacji zewnętrznej, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Neera, bolesny łuk między 60 a 120 stopniami odwodzenia barku
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad urazu lub operacji barku
- Ból o takim nasileniu, że uniemożliwia wykonanie proponowanych ćwiczeń
- Czynne unoszenie ramienia mniejsze niż 90 stopni
- Kliniczne oznaki całkowitego zerwania (dodatni test opóźnionej rotacji zewnętrznej i wewnętrznej oraz dodatni test opadania ramienia)
- Podejrzenie zamrożonego barku (50% redukcji lub ponad 30° utraty biernej rotacji zewnętrznej barku)
- Pierwotne rozpoznanie niestabilności barku lub patologii stawu barkowo-obojczykowego
- Ból barku spowodowany pierwotnym zajęciem odcinka szyjnego lub piersiowego
- Iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Występowanie chorób takich jak zapalne zapalenie stawów, choroby neurologiczne, fibromialgia, nowotwory złośliwe lub polimialgia reumatyczna
- Obecność więcej niż jednego czynnika ryzyka zakrzepowo-zatorowego
- Uczestnictwo w programach ćwiczeń kończyny górnej w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z niskim okluzją krwi
Pojedyncza sesja ćwiczeń, 30% maksymalnej liczby powtórzeń i 30% okluzji krwi
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i elewacja w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% RM i 30% ciśnienia okluzji tętniczej.
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z umiarkowaną okluzją krwi
Pojedyncza sesja ćwiczeń, 30% maksimum powtórzeń i 50% okluzji krwi
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i unoszenie w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15 powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% RM i 50% ciśnienia okluzji tętniczej.
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy z wysokim okluzją krwi
Pojedyncza sesja ćwiczeń z 30% maksymalną liczbą powtórzeń i 70% okluzją krwi
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i elewacja w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% CM i 70% ciśnienia okluzji tętniczej.
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
|
|
Pozorny komparator: Ćwiczenia oporowe z pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi
Pojedyncza sesja ćwiczeń, 30% maksymalnej liczby powtórzeń, bez ograniczenia przepływu krwi (mankiet założony bez wywierania ciśnienia)
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i elewacja w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% CM i pozorowanym zastosowaniem ograniczenia przepływu krwi (mankiet założony bez ciśnienia).
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu w spoczynku (Wizualna Skala Analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Natężenie bólu oceniane na skali wizualno-analogowej, w spoczynku, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Okolooperacyjny
|
|
Intensywność bólu podczas ruchu (skala wzrokowa analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
Intensywność bólu odczuwana na skali wizualno-analogowej podczas ruchu (zgięcie i odwodzenie bez obciążenia), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
Okołozabiegowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Próg bólu uciskowego mierzony w mięśniu naramiennym (czułość obwodowa) i mięśniu piszczelowym przednim (czułość centralna) przy użyciu algometru
|
Okolooperacyjny
|
|
Tolerancja wysiłkowa przy każdym ustawieniu
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
Tolerancja wysiłku dla każdego ustawienia według następującej 5-punktowej skali: dobrze tolerowane, tolerowane, neutralne, słabo tolerowane, nietolerowane.
|
Okołozabiegowy
|
|
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny
|
Występowanie działań niepożądanych (np. ból, opóźniona bolesność mięśni, nagłe osłabienie trenowanej kończyny, zaczerwienienie lub obrzęk trenowanej kończyny itp.) na podstawie samooceny.
|
Bezpośrednio po interwencji, 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny
|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Powierzchniowa elektromiografia do badania rekrutacji mięśni (mięsień naramienny środkowy, mięsień podgrzebieniowy, mięsień obły mniejszy i mięśnie czworoboczne)
|
Okolooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-FIS-3945738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane wspierające wyniki tego badania będą dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .