Effekter av blodstrømrestriksjon på trening-indusert hypoalgesi hos personer med rotatormansett-relatert skuldersmerte
28. april 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Forskjeller i trening-indusert hypoalgesi etter en økt med ulike protokoller for blodstrømsrestriksjon hos personer med rotator cuff-relatert skuldersmerte
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av blodstrømsbegrenset (BFR) trening og å undersøke forskjellene mellom ulike BFR-protokoller for akuttsmertereduksjon hos personer med rotator cuff-relaterte skuldersmerter, samt trenings toleransen ved hver intensitet og okklusjonsinnstilling. Det finnes fire treningsmodus som tilsvarer ulike kombinasjoner av intensitet (%RM) og okklusjonsprosent (%AOP): 1) 30% RM og 30% AOP; 2) 30% RM og 50% AOP; 3) 30% RM og 70% AOP; 4) 30% RM og BFR placebo (mansjett uten trykk).
Alle deltakere vil gjennomføre en økt med hver av de fire treningsmodusene, og analysere de studerte variablene i hver for påfølgende analyse og sammenligning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Ta kontakt med:
- Adrian Escriche-Escuder
- Telefonnummer: 963983853
- E-post: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Skuldersymptomer som har vart i minst 3 måneder
- Smerter i den proksimale anterolaterale delen av skulderen, forverret ved abduksjon
- Minst to av følgende tester positive: Jobe-test, motstandsytende ekstern rotasjonstest, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smertefull bue mellom 60 og 120 graders skulderabduksjon
Eksklusjonskriterier:
- Historie med skuldertraume eller operasjon
- Smerter av en slik intensitet at det er umulig å utføre de foreslåtte øvelsene
- Aktiv armheving mindre enn 90 grader
- Kliniske tegn på fullstendig ruptur (positiv forsinket ekstern og intern rotasjonstegn og positiv armdrop-test)
- Mistenkt frossen skulder (50% reduksjon eller mer enn 30° tap i passiv skulder ekstern rotasjon)
- Primærdiagnose av skulderustabilitet eller akromioklavikulær patologi
- Skuldermerter på grunn av primærinvolvering i cervical- eller thorakalregionen
- Kortikosteroidinjeksjoner de siste 6 ukene
- Tilstedeværelse av sykdommer som inflammatorisk artritt, nevrologiske sykdommer, fibromyalgi, maligne svulster eller polymyalgia rheumatica
- Tilstedeværelse av mer enn én risikofaktor for tromboembolisme
- Deltakelse i øvelsesprogrammer for overekstremitet de siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med lav blodokklusjon
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum og 30% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og 30% av arteriell okklusjonstrykk.
30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med moderat blodokklusjon
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum og 50% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og heving i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% av arteriell okklusjonstrykk.
30" pause mellom sett, 2' pause mellom øvelser.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med høy blodokklusjon
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum, og 70% blodokklusjon
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30% RM og 70% av arteriell okklusjonstrykk.
30" hvile mellom sett, 2' hvile mellom øvelser.
|
|
Sham-komparator: Motstandsøvelse med simulert blodstrømrestriksjon
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum, og uten blodrestriksjon (mansjett påført uten trykk)
|
Tre øvelser: ekstern rotasjon ved 0°, intern rotasjon ved 0° og elevasjon i skapulaplanet.
4 sett (30, 15, 15, repetisjoner til utmattelse) med en intensitet på 30 % RM og en simulert blodstrømsbegrensningsapplikasjon (mansjett påført uten trykk).
30" hvile mellom sett, 2' hvile mellom øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i hvile (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprosedurell
|
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala, i hvile, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste tenkelige smerten.
|
Periprosedurell
|
|
Smerteintensitet under bevegelse (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedurell
|
Smerteintensitet oppfattet på en visuell analog skala under bevegelse (fleksjon og abduksjonsbevegelse uten belastning), der 0 betyr ingen smerte og 10 den verste tenkelige smerten
|
Periprocedurell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Periprosedurell
|
Trykksmertegrense målt i midtre deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (sentral sensitivitet), ved bruk av et algometer
|
Periprosedurell
|
|
Treningsmotstand for hver innstilling
Tidsramme: Periprosedurell
|
Treningsmotstand med hver innstilling i henhold til følgende 5-punkts skala: godt tolerert, tolerert, nøytralt, dårlig tolerert, ikke tolerert.
|
Periprosedurell
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet, 1 time, 6 timer, 24 timer
|
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket muskelsømhet, plutselig svakhet i den trente ekstremiteten, rødme eller hevelse av den trente ekstremiteten, etc.) rapportert av pasienten selv.
|
Umiddelbart etter inngrepet, 1 time, 6 timer, 24 timer
|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Periprosedurell
|
Overflateelektromyografi for studie av muskelrekruttering (midtre deltoideus, infraspinatus, teres minor og trapezius muskler)
|
Periprosedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-FIS-3945738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .