Efectos de la Hipoalgesia Inducida por el Ejercicio con Restricción del Flujo Sanguíneo en Personas con Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
28 de abril de 2026 actualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Diferencias en la Hipoalgesia Inducida por el Ejercicio Después de una Sesión con Diferentes Protocolos de Restricción del Flujo Sanguíneo en Personas con Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del ejercicio con restricción del flujo sanguíneo (BFR) y examinar las diferencias entre varios protocolos de BFR en la reducción del dolor agudo en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador, así como la tolerancia al ejercicio en cada intensidad y configuración de oclusión. Existen cuatro modalidades de ejercicio que corresponden a diferentes combinaciones de intensidad (%RM) y porcentaje de oclusión (%AOP): 1) 30% RM y 30% AOP; 2) 30% RM y 50% AOP; 3) 30% RM y 70% AOP; 4) 30% RM y placebo de BFR (manguito sin presión).
Todos los participantes completarán una sesión de cada una de las cuatro modalidades de ejercicio, analizando las variables estudiadas en cada una para su posterior análisis y comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de teléfono: +34 963 98 38 55
- Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Contacto:
- Adrian Escriche-Escuder
- Número de teléfono: 963983853
- Correo electrónico: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Síntomas en el hombro con una duración de al menos 3 meses
- Dolor en la parte anterolateral proximal del hombro, agravado por la abducción
- Al menos dos de las siguientes pruebas positivas: prueba de Jobe, prueba de rotación externa resistida, prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Neer, arco doloroso entre 60 y 120 grados de abducción del hombro
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo o cirugía en el hombro
- Dolor de tal intensidad que imposibilite realizar los ejercicios propuestos
- Elevación activa del brazo inferior a 90 grados
- Signos clínicos de desgarro completo (signo de rotación externa e interna retardada positivo y prueba de caída del brazo positiva)
- Sospecha de hombro congelado (reducción del 50% o más de 30° de pérdida en la rotación externa pasiva del hombro)
- Diagnóstico principal de inestabilidad del hombro o patología acromioclavicular
- Dolor en el hombro debido a afectación primaria en la región cervical o torácica
- Inyecciones de corticosteroides en las últimas 6 semanas
- Presencia de enfermedades como artritis inflamatoria, enfermedades neurológicas, fibromialgia, tumores malignos o polimialgia reumática
- Presencia de más de un factor de riesgo de tromboembolismo
- Participación en programas de ejercicios para miembros superiores en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia con baja oclusión sanguínea
Una sola sesión de ejercicio, 30% de repetición máxima y 30% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% RM y un 30% de presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Experimental: Ejercicio de resistencia con oclusión sanguínea moderada
Una sesión única de ejercicio, 30% de repetición máxima y 50% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% RM y un 50% de presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Experimental: Ejercicio de resistencia con oclusión sanguínea alta
Una sola sesión de ejercicio, 30% de repetición máxima y 70% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% RM y un 70% de presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Comparador falso: Ejercicio de resistencia con restricción sanguínea simulada
Una sola sesión de ejercicio, 30% de repetición máxima, y sin restricción sanguínea (manguito aplicado sin presión)
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta fatiga) con una intensidad del 30% RM y aplicación simulada de restricción del flujo sanguíneo (manguito aplicado sin presión).
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en reposo (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica, en reposo, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Periprocedural
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Intensidad del dolor durante el movimiento (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica durante el movimiento (movimiento de flexión y abducción sin carga), siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Umbral de dolor a la presión medido en el deltoides medio (sensibilidad periférica) y en el tibial anterior (sensibilidad central), utilizando un algómetro
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Periprocedural
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Tolerancia al ejercicio con cada configuración
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Tolerancia al ejercicio con cada ajuste según la siguiente escala de 5 puntos: bien tolerado, tolerado, neutral, mal tolerado, no tolerado.
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Periprocedural
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Aparición de efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas
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Ocurrencia de efectos adversos (por ejemplo, dolor, dolor muscular de aparición tardía, debilidad súbita de la extremidad entrenada, enrojecimiento o hinchazón de la extremidad entrenada, etc.) mediante autoinforme.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Electromiografía de superficie para el estudio del reclutamiento muscular (músculo deltoides medio, infraespinoso, redondo menor y trapecio)
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-FIS-3945738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a partir del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .