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Efeitos de Hipolgesia Induzida pelo Exercício com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pessoas com Dor no Ombro Relacionada ao Manguito Rotador

28 de abril de 2026 atualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Diferenças na Hipoalgesia Induzida pelo Exercício Após uma Sessão com Diferentes Protocolos de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pessoas com Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador

Este estudo visa comparar os efeitos do exercício com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e examinar as diferenças entre vários protocolos de BFR na redução aguda da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, bem como a tolerância ao exercício em cada intensidade e configuração de oclusão. Existem quatro modalidades de exercício correspondentes a diferentes combinações de intensidade (%RM) e percentagem de oclusão (%AOP): 1) 30% RM e 30% AOP; 2) 30% RM e 50% AOP; 3) 30% RM e 70% AOP; 4) 30% RM e placebo de BFR (manguito sem pressão).

Todos os participantes completarão uma sessão de cada uma das quatro modalidades de exercício, analisando as variáveis estudadas em cada uma para posterior análise e comparação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Sintomas no ombro com duração de pelo menos 3 meses
  • Dor na região anterolateral proximal do ombro, agravada pela abdução
  • Pelo menos dois dos seguintes testes positivos: teste de Jobe, teste de rotação externa resistida, teste de Hawkins-Kennedy, teste de Neer, arco doloroso entre 60 e 120 graus de abdução do ombro

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de trauma ou cirurgia no ombro
  • Dor de intensidade tal que impossibilite a realização dos exercícios propostos
  • Elevação ativa do braço inferior a 90 graus
  • Sinais clínicos de rutura completa (sinal de rotação externa e interna tardia positivo e teste de queda do braço positivo)
  • Suspeita de ombro congelado (redução de 50% ou perda superior a 30° na rotação externa passiva do ombro)
  • Diagnóstico primário de instabilidade do ombro ou patologia acromioclavicular
  • Dor no ombro devido a envolvimento primário na região cervical ou torácica
  • Injeções de corticosteroides nas últimas 6 semanas
  • Presença de doenças como artrite inflamatória, doenças neurológicas, fibromialgia, tumores malignos ou polimialgia reumática
  • Presença de mais de um fator de risco para tromboembolismo
  • Participação em programas de exercício para membros superiores no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de resistência com baixa oclusão sanguínea
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 30% de oclusão sanguínea
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% RM e 30% da pressão de oclusão arterial. 30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
Experimental: Exercício de resistência com oclusão sanguínea moderada
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 50% de oclusão sanguínea
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% RM e 50% da pressão de oclusão arterial. 30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
Experimental: Exercício de resistência com alta oclusão sanguínea
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 70% de oclusão sanguínea
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15 repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% da RM e 70% da pressão de oclusão arterial. 30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
Comparador Falso: Exercício de resistência com restrição simulada do fluxo sanguíneo
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima, e sem restrição de sangue (manguito aplicado sem pressão)
Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular. 4 séries (30, 15, 15 repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% da RM e uma aplicação simulada de restrição do fluxo sanguíneo (manguito aplicado sem pressão). 30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor em repouso (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica, em repouso, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
Periprocedural
Intensidade da dor durante o movimento (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica durante o movimento (movimento de flexão e abdução sem carga), sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
Periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão
Prazo: Periprocedural
Limiar de dor à pressão medido no deltóide médio (sensibilidade periférica) e no tibial anterior (sensibilidade central), utilizando um algómetro
Periprocedural
Tolerância ao exercício com cada configuração
Prazo: Periprocedural
Tolerância ao exercício com cada configuração de acordo com a seguinte escala de 5 pontos: bem tolerado, tolerado, neutro, mal tolerado, não tolerado.
Periprocedural
Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas
Ocorrência de efeitos adversos (por exemplo, dor, dor muscular de início tardio, fraqueza súbita do membro treinado, vermelhidão ou inchaço do membro treinado, etc.) por auto-relato.
Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas
Eletromiografia de superfície
Prazo: Periprocedural
Eletromiografia de superfície para o estudo do recrutamento muscular (músculo deltóide médio, infraespinal, redondo menor e trapézio)
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-FIS-3945738

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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