- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232511
Efeitos de Hipolgesia Induzida pelo Exercício com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pessoas com Dor no Ombro Relacionada ao Manguito Rotador
Diferenças na Hipoalgesia Induzida pelo Exercício Após uma Sessão com Diferentes Protocolos de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pessoas com Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador
Este estudo visa comparar os efeitos do exercício com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e examinar as diferenças entre vários protocolos de BFR na redução aguda da dor em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador, bem como a tolerância ao exercício em cada intensidade e configuração de oclusão. Existem quatro modalidades de exercício correspondentes a diferentes combinações de intensidade (%RM) e percentagem de oclusão (%AOP): 1) 30% RM e 30% AOP; 2) 30% RM e 50% AOP; 3) 30% RM e 70% AOP; 4) 30% RM e placebo de BFR (manguito sem pressão).
Todos os participantes completarão uma sessão de cada uma das quatro modalidades de exercício, analisando as variáveis estudadas em cada uma para posterior análise e comparação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de telefone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
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Contato:
- Adrian Escriche-Escuder
- Número de telefone: 963983853
- E-mail: dep.fisioterapia@uv.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Sintomas no ombro com duração de pelo menos 3 meses
- Dor na região anterolateral proximal do ombro, agravada pela abdução
- Pelo menos dois dos seguintes testes positivos: teste de Jobe, teste de rotação externa resistida, teste de Hawkins-Kennedy, teste de Neer, arco doloroso entre 60 e 120 graus de abdução do ombro
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma ou cirurgia no ombro
- Dor de intensidade tal que impossibilite a realização dos exercícios propostos
- Elevação ativa do braço inferior a 90 graus
- Sinais clínicos de rutura completa (sinal de rotação externa e interna tardia positivo e teste de queda do braço positivo)
- Suspeita de ombro congelado (redução de 50% ou perda superior a 30° na rotação externa passiva do ombro)
- Diagnóstico primário de instabilidade do ombro ou patologia acromioclavicular
- Dor no ombro devido a envolvimento primário na região cervical ou torácica
- Injeções de corticosteroides nas últimas 6 semanas
- Presença de doenças como artrite inflamatória, doenças neurológicas, fibromialgia, tumores malignos ou polimialgia reumática
- Presença de mais de um fator de risco para tromboembolismo
- Participação em programas de exercício para membros superiores no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de resistência com baixa oclusão sanguínea
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 30% de oclusão sanguínea
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Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular.
4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% RM e 30% da pressão de oclusão arterial.
30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
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Experimental: Exercício de resistência com oclusão sanguínea moderada
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 50% de oclusão sanguínea
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Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular.
4 séries (30, 15, 15, repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% RM e 50% da pressão de oclusão arterial.
30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
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Experimental: Exercício de resistência com alta oclusão sanguínea
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima e 70% de oclusão sanguínea
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Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular.
4 séries (30, 15, 15 repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% da RM e 70% da pressão de oclusão arterial.
30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
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Comparador Falso: Exercício de resistência com restrição simulada do fluxo sanguíneo
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima, e sem restrição de sangue (manguito aplicado sem pressão)
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Três exercícios: rotação externa a 0°, rotação interna a 0° e elevação no plano escapular.
4 séries (30, 15, 15 repetições até à fadiga) com uma intensidade de 30% da RM e uma aplicação simulada de restrição do fluxo sanguíneo (manguito aplicado sem pressão).
30" de descanso entre séries, 2' de descanso entre exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor em repouso (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
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Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica, em repouso, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
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Periprocedural
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Intensidade da dor durante o movimento (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
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Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica durante o movimento (movimento de flexão e abdução sem carga), sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor à pressão
Prazo: Periprocedural
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Limiar de dor à pressão medido no deltóide médio (sensibilidade periférica) e no tibial anterior (sensibilidade central), utilizando um algómetro
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Periprocedural
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Tolerância ao exercício com cada configuração
Prazo: Periprocedural
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Tolerância ao exercício com cada configuração de acordo com a seguinte escala de 5 pontos: bem tolerado, tolerado, neutro, mal tolerado, não tolerado.
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Periprocedural
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Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas
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Ocorrência de efeitos adversos (por exemplo, dor, dor muscular de início tardio, fraqueza súbita do membro treinado, vermelhidão ou inchaço do membro treinado, etc.) por auto-relato.
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Imediatamente após a intervenção, 1 hora, 6 horas, 24 horas
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Eletromiografia de superfície
Prazo: Periprocedural
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Eletromiografia de superfície para o estudo do recrutamento muscular (músculo deltóide médio, infraespinal, redondo menor e trapézio)
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-FIS-3945738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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