Эффекты вызванной физической нагрузкой гипоальгезии при ограничении кровотока у людей с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча
28 апреля 2026 г. обновлено: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Различия в вызванной физической нагрузкой гипоальгезии после сеанса с различными протоколами ограничения кровотока у людей с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча
Данное исследование направлено на сравнение эффектов упражнений с ограничением кровотока (ОК) и изучение различий между различными протоколами ОК в отношении острого снижения боли у лиц с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты, а также переносимости упражнений при каждой интенсивности и настройке окклюзии. Существуют четыре режима упражнений, соответствующих различным комбинациям интенсивности (%ПМ) и процента окклюзии (%АОП): 1) 30% ПМ и 30% АОП; 2) 30% ПМ и 50% АОП; 3) 30% ПМ и 70% АОП; 4) 30% ПМ и плацебо ОК (манжета без давления).
Все участники выполнят по одному сеансу каждого из четырех режимов упражнений, анализируя изучаемые переменные в каждом для последующего анализа и сравнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Контакт:
- Adrian Escriche-Escuder
- Номер телефона: 963983853
- Электронная почта: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Симптомы в плече продолжительностью не менее 3 месяцев
- Боль в проксимальной переднелатеральной области плеча, усиливающаяся при отведении
- Положительные результаты как минимум двух из следующих тестов: тест Джоба, тест сопротивления наружной ротации, тест Хокинса-Кеннеди, тест Нира, болезненная дуга между 60 и 120 градусами отведения плеча
Критерии исключения:
- Анамнез травмы или операции на плече
- Боль такой интенсивности, что выполнение предложенных упражнений невозможно
- Активное поднятие руки менее 90 градусов
- Клинические признаки полного разрыва (положительный признак запаздывания наружной и внутренней ротации и положительный тест падения руки)
- Подозрение на замороженное плечо (снижение на 50% или более 30° потери пассивной наружной ротации плеча)
- Основной диагноз нестабильности плеча или патологии акромиально-ключичного сочленения
- Боль в плече вследствие первичного поражения шейного или грудного отдела
- Инъекции кортикостероидов в последние 6 недель
- Наличие заболеваний, таких как воспалительный артрит, неврологические заболевания, фибромиалгия, злокачественные опухоли или ревматическая полимиалгия
- Наличие более одного фактора риска тромбоэмболии
- Участие в программах упражнений для верхних конечностей в последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на сопротивление с низкой окклюзией крови
Одна сессия упражнений, 30% максимального повторения и 30% окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъём в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15, повторений до утомления) с интенсивностью 30% от ПМ и 30% от артериального давления окклюзии.
Отдых 30" между подходами, отдых 2' между упражнениями.
|
|
Экспериментальный: Силовые упражнения с умеренной окклюзией крови
Одна сессия упражнений, 30% от максимума повторений и 50% окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъём в плоскости лопатки.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 30% от ПМ и 50% от давления артериальной окклюзии.
Отдых 30" между подходами, отдых 2' между упражнениями.
|
|
Экспериментальный: Силовые упражнения с окклюзией высокого давления крови
Одна сессия упражнений, 30% от максимального повторения и 70% окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъём в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15, повторений до утомления) с интенсивностью 30% от ПМ и 70% от давления артериальной окклюзии.
30" отдыха между подходами, 2' отдыха между упражнениями.
|
|
Фальшивый компаратор: Резистивные упражнения с имитацией ограничения кровотока
Одна сессия упражнений, 30% от максимального количества повторений, и без ограничения кровотока (манжета наложена без давления)
|
Три упражнения: наружная ротация при 0°, внутренняя ротация при 0° и подъем в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 30% от максимального повторения и имитацией ограничения кровотока (манжета наложена без давления).
Отдых 30" между подходами, отдых 2' между упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной Аналоговой Шкале, в состоянии покоя, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Перипроцедурный
|
|
Интенсивность боли при движении (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Интенсивность боли, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале при движении (сгибание и отведение без нагрузки), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Порог болевого давления, измеренный в средней дельтовидной мышце (периферическая чувствительность) и передней большеберцовой мышце (центральная чувствительность), с использованием алгомера
|
Перипроцедурный
|
|
Толерантность к физической нагрузке при каждом режиме
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Переносимость физической нагрузки при каждой настройке по следующей 5-балльной шкале: хорошо переносится, переносится, нейтрально, плохо переносится, не переносится.
|
Перипроцедурный
|
|
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа
|
Возникновение побочных эффектов (например, боль, отсроченная мышечная болезненность, внезапная слабость тренируемой конечности, покраснение или отёк тренируемой конечности и т.д.) по самоотчёту.
|
Сразу после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Поверхностная электромиография для изучения мышечного рекрутинга (средняя дельтовидная мышца, подостная мышца, малая круглая мышца и трапециевидная мышца)
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-FIS-3945738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, будут предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .