Efekty cvičením indukované hypoalgezie při omezení průtoku krve u osob s bolestí ramen související s rotátorovým manžetem
28. dubna 2026 aktualizováno: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Rozdíly ve cvičením vyvolané hypoalgezii po sezení s různými protokoly omezení průtoku krve u osob s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky cvičení s omezením průtoku krve (BFR) a prozkoumat rozdíly mezi různými BFR protokoly na akutní snížení bolesti u jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou, jakož i toleranci cvičení při každé intenzitě a nastavení okluze. Existují čtyři modality cvičení odpovídající různým kombinacím intenzity (%RM) a procenta okluze (%AOP): 1) 30 % RM a 30 % AOP; 2) 30 % RM a 50 % AOP; 3) 30 % RM a 70 % AOP; 4) 30 % RM a BFR placebo (manžeta bez tlaku).
Všichni účastníci absolvují jedno sezení každé ze čtyř cvičebních modalit, přičemž analyzují studované proměnné v každé z nich pro následnou analýzu a srovnání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonní číslo: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Kontakt:
- Adrian Escriche-Escuder
- Telefonní číslo: 963983853
- E-mail: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Příznaky ramene trvající alespoň 3 měsíce
- Bolest v proximální anterolaterální části ramene, zhoršující se abdukcí
- Alespoň dva z následujících testů pozitivní: Jobeho test, test rezistované vnější rotace, Hawkins-Kennedyho test, Neerův test, bolestivý oblouk mezi 60 a 120 stupni abdukce ramene
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu nebo operace ramene
- Bolest takové intenzity, že není možné provádět navrhovaná cvičení
- Aktivní elevace paže menší než 90 stupňů
- Klinické příznaky kompletní ruptury (pozitivní zpožděný znak vnější a vnitřní rotace a pozitivní arm drop test)
- Podezření na zmrzlé rameno (50% redukce nebo více než 30° ztráta pasivní vnější rotace ramene)
- Primární diagnóza instability ramene nebo patologie akromioklavikulárního kloubu
- Bolest ramene způsobená primárním postižením krční nebo hrudní oblasti
- Kortikosteroidové injekce v posledních 6 týdnech
- Přítomnost onemocnění jako je zánětlivá artritida, neurologická onemocnění, fibromyalgie, maligní nádory nebo polymyalgia rheumatica
- Přítomnost více než jednoho rizikového faktoru pro tromboembolismus
- Účast na cvičebních programech pro horní končetiny v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení s nízkou okluzí krve
Jedno cvičební sezení, 30% maxima opakování a 30% okluze krve
|
Tři cviky: zevní rotace v 0°, vnitřní rotace v 0° a elevace ve skapulární rovině.
4 série (30, 15, 15, opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a 30% arteriálního okluzního tlaku. 30" odpočinek mezi sériemi, 2' odpočinek mezi cviky. |
|
Experimentální: Odporové cvičení s mírnou okluzí krve
Jedno cvičební sezení, 30% maxima opakování a 50% okluze krve
|
Tři cviky: zevní rotace v 0°, vnitřní rotace v 0° a elevace ve skapulární rovině.
4 série (30, 15, 15 opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a 50% arteriálního okluzního tlaku.
30" pauza mezi sériemi, 2' pauza mezi cviky.
|
|
Experimentální: Odporový trénink s vysokou okluzí krve
Jedno cvičební sezení, 30% maxima opakování a 70% okluze krve
|
Tři cviky: vnější rotace v 0°, vnitřní rotace v 0° a elevace ve skapulární rovině.
4 série (30, 15, 15 opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a 70% arteriálního okluzního tlaku.
30" odpočinek mezi sériemi, 2' odpočinek mezi cviky.
|
|
Falešný srovnávač: Odporový trénink s falešným omezením průtoku krve
Jediné cvičební sezení, 30 % maxima opakování a bez omezení průtoku krve (manžeta aplikována bez tlaku)
|
Tři cviky: vnější rotace při 0°, vnitřní rotace při 0° a elevace v rovině lopatky.
4 série (30, 15, 15 opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a falešnou aplikací omezení průtoku krve (manžeta aplikována bez tlaku).
30" odpočinek mezi sériemi, 2' odpočinek mezi cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v klidu (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Periprocedurální
|
Intenzita bolesti vnímaná na vizuální analogové škále v klidu, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
Periprocedurální
|
|
Intenzita bolesti při pohybu (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Periprocedurální
|
Intenzita bolesti vnímaná na vizuální analogové škále během pohybu (flexe a abdukce bez zátěže), přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Periprocedurální
|
Práh bolestivosti tlaku měřený ve střední části deltového svalu (periferní citlivost) a v předním svalu holenním (centrální citlivost) pomocí algometru
|
Periprocedurální
|
|
Tolerance cvičení při každém nastavení
Časové okno: Periprocedurální
|
Tolerance cvičení s každým nastavením podle následující 5bodové stupnice: dobře tolerováno, tolerováno, neutrální, špatně tolerováno, netolerováno.
|
Periprocedurální
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Ihned po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin
|
Výskyt nežádoucích účinků (např. bolest, opožděný nástup svalové bolesti, náhlá slabost trénované končetiny, zarudnutí nebo otok trénované končetiny apod.) hlášených pacientem.
|
Ihned po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Periprocedurální
|
Povrchová elektromyografie pro studium svalové rekrutace (střední deltový sval, sval podhřebenový, malý sval oblý a trapézový sval)
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-FIS-3945738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje podporující zjištění této studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .