Verenvirtauksen rajoituksen harjoituksen aiheuttamat hypalgesiavaikutukset henkilöillä, joilla on olkalihasvaivan aiheuttamaa olkapään kipua
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Eroja liikunnan aiheuttamassa hypoalgesiassa erilaisilla verenkiertorajoitusprotokollilla suoritetun harjoituksen jälkeen hartia- olkanikamakipuun liittyvässä kivussa
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan verenkiertorajoitetun (BFR) harjoittelun vaikutuksia ja tutkimaan eri BFR-protokollien eroja akuutin kivun lievittämisessä henkilöillä, joilla on olkalihasvammasta johtuva olkapääkipu, sekä harjoitussietokykyä eri intensiteeteillä ja okluusio-asetuksilla. Harjoitusmuotoja on neljä, jotka vastaavat eri intensiteetin (%RM) ja okluusion prosenttiosuuden (%AOP) yhdistelmiä: 1) 30 % RM ja 30 % AOP; 2) 30 % RM ja 50 % AOP; 3) 30 % RM ja 70 % AOP; 4) 30 % RM ja BFR-plasebo (mansetti ilman painetta).
Kaikki osallistujat suorittavat yhden istunnon jokaisesta neljästä harjoitusmuodosta, analysoiden tutkittuja muuttujia kussakin myöhempää analyysiä ja vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Escriche-Escuder
- Puhelinnumero: 963983853
- Sähköposti: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Olkanivelen oireet kestäneet vähintään 3 kuukautta
- Kipu olan yläosan etuyläosassa, joka pahenee abduktiossa
- Vähintään kaksi seuraavista testeistä positiivinen: Joben testi, vastustettu ulkokiertotesti, Hawkins-Kennedyn testi, Neerin testi, kivuainen kaari 60–120 asteen olkanivelen abduktion välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkavamman tai -leikkauksen anamneesi
- Niin voimakas kipu, että ehdotettujen harjoitusten suorittaminen on mahdotonta
- Aktiivinen käsiennosto alle 90 astetta
- Täydellisen repeämän kliiniset merkit (positiivinen viivästynyt ulko- ja sisäkiertomerkki sekä positiivinen käden pudotustesti)
- Epäilty jäätynyt olkapää (vähintään 50 % väheneminen tai yli 30° menetys passiivisessa olkanivelen ulkokierrossa)
- Ensisijainen diagnoosi olkanivel-epävakaudesta tai akromioklavikulaarisesta patologiasta
- Olkipuu, joka johtuu ensisijaisesta kaulan tai rintakehän alueen osallisuudesta
- Kortikosteroidipiikkejä viimeisen 6 viikon aikana
- Sairauksien esiintyminen kuten tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset sairaudet, fibromyalgia, pahanlaatuiset kasvaimet tai polymyalgia rheumatica
- Enemmän kuin yksi tromboemboliariskitekijä
- Osallistuminen yläraajaharjoitusohjelmiin viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu matalalla verenkiertorajoituksella
Yksi harjoitusistunto, 30 % toistomaksimista ja 30 % veren valuntasaannosta
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutassossa.
4 sarjaa (30, 15, 15 toistoa väsymykseen asti) 30% RM:n intensiteetillä ja 30% arteriaalisen okluusionpaineesta. 30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä. |
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu kohtalaisella verenkiertoa rajoittavalla tekniikalla
Yksi harjoittelukerta, 30% toistomaksimista ja 50% verenkiertoa estävästä tekniikasta
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutassossa.
4 sarjaa (30, 15, 15 toistoa väsymykseen) 30% RM:n intensiteetillä ja 50% arteriaalisen okluusiopaineesta.
30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä.
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu korkean verenpaineen sairauksilla
Yksi harjoitusistunto, 30 % toistomaksimista ja 70 % verenkiertosulusta
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutassossa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen saakka) 30% RM:n intensiteetillä ja 70%:n valtimotukoshappeenpaineella.
30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä.
|
|
Huijausvertailija: Vastusharjoittelu valeläpikulkurajoituksella
Yksi harjoituskerta, 30 % toistomaksimista ja ilman verenrajoitusta (mansetti asetettu ilman painetta)
|
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nostaminen lapaluutassossa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen) 30% RM:n intensiteetillä ja vale-verenvirtausrajoituksella (mansetti kiinnitetty ilman painetta). 30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levonmurtokivun voimakkuus (visuaalinen analogiaskaala, 0-10)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla lepotilassa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Periproseduraalinen
|
|
Kipuvoimakkuus liikkeen aikana (visuaalinen analogiaskaala, 0-10)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kipuvoimakkuus, joka havaitaan visuaalisella analogiaskaalalla liikkeen aikana (taivutus- ja loitontamisliike ilman kuormaa), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua
|
Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Painoraja, mitattu keskimmäisessä deltoidissa (perifeeriherkkyys) ja etusääressä (keskusherkkyys), käyttäen algometria
|
Periproseduraalinen
|
|
Harjoitustoleranssi kullakin asetuksella
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Harjoitussieto kullakin asetuksella seuraavan 5-portaisen asteikon mukaan: hyvin siedetty, siedetty, neutraali, huonosti siedetty, ei siedetty.
|
Perimenetelmällinen
|
|
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin kuluttua
|
Haittavaikutusten esiintyminen (esim. kipu, viivästynyt lihaskipu, harjoitellun raajan äkillinen heikkous, harjoitellun raajan punoitus tai turvotus jne.) omien raporttien perusteella.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin kuluttua
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: Perioperaatioon liittyvä
|
Pintaelektromyografia lihasten rekrytoitumisen tutkimiseen (keskimmäinen delta, infraspinatus, pieni pyöreä lihas ja trapetsilius)
|
Perioperaatioon liittyvä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-FIS-3945738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksiin liittyvät tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön johdosta vastaavalta tekijältä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .