オゾン化ゲルと光バイオモジュレーション療法の外科的歯肉切除術後の創傷治癒への効果の比較
オゾン化ゲルと光バイオモジュレーション療法の外科的歯肉切除後の創傷治癒への効果比較：無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、成人における歯肉切除術後の創傷治癒に対するフォトバイオモジュレーションとオゾン化ゲルの効果を比較することです。 主な研究課題は以下の通りです：
どの治療法がより痛みが少なく、より効率的な創傷治癒をもたらすか？ 患者の異なる治療法に対するフィードバックはどのようなものか？ 研究者は、通常の歯肉切除術（介入なし）と比較して、オゾン化ゲルとフォトバイオモジュレーションを比較します。
参加者は：
外科的歯肉切除術後にオゾン化ゲルまたはフォトバイオモジュレーション治療のいずれかを受ける 3日、7日、14日、28日ごとに診察と検査のためにクリニックを訪問する
調査の概要
詳細な説明
外科的歯肉切除術は、骨上ポケットと歯肉増殖の除去のために行われ、そのような症例に対するゴールドスタンダード治療と見なすことができます。 歯肉切除後の創傷部位の治癒は二次治癒によってゆっくりと進行するため、オゾン化ゲルや光バイオモジュレーションなど、創傷治癒プロセスを加速させるための様々な治療法の効果を評価する研究が数多く行われています。 オゾンは、その生体適合性、治癒、抗菌性の特性により、創傷治癒と組織修復に使用されます。 ダイオードレーザーを使用した光バイオモジュレーション療法（PBMT）は、組織修復、疼痛管理、創傷治癒のための効果的な治療法として認識されている別の治療方法です。 この研究は、オゾン化ゲルとPBMTを使用した外科的歯肉切除創の治癒を臨床的に比較評価するために実施されます。
目的：外科的歯肉切除後の創傷治癒におけるオゾン化ゲルと光バイオモジュレーション療法の有効性を比較すること 材料と方法：この無作為化比較臨床試験には、48の外科的歯肉切除創部位が含まれ、均等に3群に分けられます。グループI（試験群1）：外科的歯肉切除後および術後3、7、14日目に生創傷領域にオゾン化ハイドロゲルを適用します。 グループII（試験群2）：術後直後および術後3、7、14日目にダイオードレーザー（635nm、50mW）で手術部位を照射します。 グループIII（対照群）には、自然治癒に任せられる外科的歯肉切除術が含まれます。 創傷治癒は、Landryの治癒指数を使用し、上皮化の程度を測定することで評価され、疼痛レベルは、術後3、7、14、28日目に視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、5310002
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 外科的歯肉切除術の適応がある患者。
- 十分な量の角化歯肉があること。
- 年齢が18歳から40歳までの平均。
- 術後指示を正確に守れる十分な理解力を持つ患者。
- 良好な口腔衛生状態（全顎O'Learyプラーク指数が10％以下、全顎歯肉指数がゼロ）
除外基準：
- 喫煙歴がある。
- 外科的歯肉切除術または歯周創傷治癒に影響を及ぼす既知の全身疾患を有する患者。
- 本研究で使用される製品（または類似製品）に対する既知の有害反応歴がある患者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オゾン化ゲル群
外科的歯肉切除後の生創傷領域へのオゾン化ゲルの適用
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外科的歯肉切除後の創傷面へのオゾン化ゲルの塗布
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アクティブコンパレータ：光バイオモジュレーション療法群
外科的歯肉切除後の創傷領域へのダイオードレーザー635nmの適用
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手術的歯肉切除後の創傷部位へのダイオードレーザー635nmの適用
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介入なし：対照群
外科的歯肉切除後の創傷領域の自然治癒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランドリー指数を用いた治癒指数（HI）
時間枠：手術後歯肉切除3、7、14、28日目
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治癒指数（HI）スコアは、発赤、肉芽組織の有無、出血、排膿、および上皮化に基づいて評価されます。
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手術後歯肉切除3、7、14、28日目
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創傷領域の上皮化の評価
時間枠：術後歯肉切除0、3、7、14、28日目
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プラーク染色液は、術後3日、7日、14日、28日に歯肉の擦過傷および上皮除去領域を染色することにより、創傷領域の上皮化を測定するために使用されます。
この溶液を使用することで、上皮化の程度と創傷治癒の評価が容易になります。
取得した写真における創傷表面の上皮化は、画像解析ソフトウェアを使用して評価されます。
標準化を確保するため、すべての写真は同一人物が同一カメラで同一角度から撮影します。
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術後歯肉切除0、3、7、14、28日目
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VASを用いた術後疼痛
時間枠：手術後0日目、3日目、7日目、14日目。
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、患者によって記録される痛みの強度を測定するシンプルな測定ツールです。
10点視覚的アナログ尺度による痛みの評価で、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」と表示されています。
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手術後0日目、3日目、7日目、14日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
時間枠：baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
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baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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