Vergleich der Wirkung von ozonisiertem Gel mit der der photobiomodulativen Therapie auf die Wundheilung nach chirurgischer Gingivektomie
Wirkung von ozonisiertem Gel im Vergleich zur Photobiomodulationstherapie auf die Wundheilung nach chirurgischer Gingivektomie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Photobiomodulation im Vergleich zu ozonisiertem Gel auf die Wundheilung nach Gingivektomie bei Erwachsenen zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Behandlungsmethode bietet eine weniger schmerzhafte und effizientere Wundheilung? Wie lautet das Feedback der Patienten zu verschiedenen Behandlungsmethoden? Die Forscher werden ozonisiertes Gel mit Photobiomodulation und der normalen Gingivektomie ohne Eingriff vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
Nach der chirurgischen Gingivektomie entweder ozonisiertes Gel oder Photobiomodulationsbehandlung erhalten Die Klinik alle 3, 7, 14 und 28 Tage zur Kontrolle und Untersuchung aufsuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Gingivektomie wird zur Beseitigung von supraknöchernen Taschen und gingivalen Vergrößerungen durchgeführt und kann als Goldstandard für solche Fälle betrachtet werden. Die Heilung der Wundstelle nach einer Gingivektomie erfolgt langsam durch sekundäre Intention; daher wurden mehrere Studien durchgeführt, die die Wirkung verschiedener Behandlungsmodalitäten zur Beschleunigung des Wundheilungsprozesses untersuchen, wie die Verwendung von ozonisiertem Gel und Photobiomodulation. Ozon wird aufgrund seiner Biokompatibilität, heilenden und antimikrobiellen Eigenschaften zur Wundheilung und Gewebereparatur eingesetzt. Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) mit Diodenlaser ist eine weitere Behandlungsmodalität, die als wirksame Methode für die Gewebereparatur, Schmerzkontrolle und Wundheilung angesehen wird. Diese Studie wird durchgeführt, um die Heilung von chirurgischen Gingivektomiewunden mit ozonisiertem Gel und PBMT klinisch zu vergleichen und zu bewerten.
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von ozonisiertem Gel mit der Photobiomodulationstherapie bei der Wundheilung nach chirurgischer Gingivektomie Materialien und Methoden: Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasst 48 chirurgische Gingivektomiewundstellen, die gleichmäßig auf drei Gruppen verteilt sind: Gruppe I (Testgruppe 1): Ozonisiertes Hydrogel wird auf die rohe Wundfläche nach chirurgischer Gingivektomie und an den Tagen 3, 7, 14 postoperativ aufgetragen. Gruppe II (Testgruppe 2): Die chirurgische Stelle wird direkt nach der Operation und an den Tagen 3, 7, 14 postoperativ mit einem Diodenlaser (635 nm, 50 mW) bestrahlt. Gruppe III (Kontrollgruppe) umfasst chirurgische Gingivektomien, die zur spontanen Heilung belassen werden. Die Wundheilung wird anhand des Landry-Heilungsindex und durch Messung des Epithelialisierungsgrades bewertet, und das Schmerzniveau wird anhand einer visuellen Analogskala an den Tagen 3, 7, 14 und 28 nach der Operation erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 5310002
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Indikation für chirurgische Gingivektomie.
- Ausreichende Menge an keratinisiertem Gewebe.
- Durchschnittsalter zwischen 18-40 Jahren.
- Gut informierte Patienten, da postoperative Anweisungen genau befolgt werden müssen.
- Gute Mundhygiene mit einem vollständigen O'Leary-Plaque-Index von weniger als oder gleich 10 % und einem vollständigen Gingival-Index von null
Ausschlusskriterien:
- Raucheranamnese.
- Patienten mit bekannten systemischen Erkrankungen, die die Durchführung einer chirurgischen Gingivektomie oder die parodontale Wundheilung beeinträchtigen.
- Patienten mit bekannten unerwünschten Reaktionen auf die in dieser Studie verwendeten Produkte (oder ähnliche Produkte).
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ozonisierte Gel-Gruppe
Anwendung von ozonisiertem Gel auf die offene Wundfläche nach chirurgischer Gingivektomie.
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Anwendung von ozonisiertem Gel auf die offene Wundfläche nach chirurgischer Gingivektomie.
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Aktiver Komparator: Photobiomodulationstherapie-Gruppe
Anwendung eines Diodenlasers 635nm im Wundbereich nach chirurgischer Gingivektomie
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Anwendung eines Diodenlasers 635nm auf den Wundbereich nach chirurgischer Gingivektomie
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Spontane Wundheilung des Wundgebiets nach chirurgischer Gingivektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilungsindex (HI) nach Landry
Zeitfenster: Tag 3, 7, 14, 28 nach chirurgischer Gingivektomie
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Die Heilungsindex (HI)-Werte werden auf der Grundlage von Rötung, Vorhandensein von Granulationsgewebe, Blutung, Eiterung und Epithelialisierung bewertet.
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Tag 3, 7, 14, 28 nach chirurgischer Gingivektomie
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Beurteilung der Epithelialisierung des Wundbereichs
Zeitfenster: Tage 0, 3, 7, 14, 28 nach chirurgischer Gingivektomie
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Ein Plaque-Disclosing-Agent wird verwendet, um die Wundflächen-Epithelisierung zu messen, indem die abradierten und deepthelialisierten Bereiche am Zahnfleisch an den postoperativen Tagen 3, 7, 14 und 28 angefärbt werden.
Durch die Verwendung dieser Lösung wird die Beurteilung des Grades der Epithelialisierung und Wundheilung erleichtert.
Die Wundoberflächen-Epithelialisierung auf den aufgenommenen Fotos wird mit einer Bildanalysesoftware ausgewertet.
Zur Standardisierung werden alle Fotos von derselben Person mit derselben Kamera im selben Winkel aufgenommen.
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Tage 0, 3, 7, 14, 28 nach chirurgischer Gingivektomie
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Postoperative Schmerzen unter Verwendung der VAS
Zeitfenster: Tag 0. Tag 3, Tag 7 und Tag 14 nach der Operation.
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches Messinstrument, das die vom Patienten aufgezeichnete Schmerzintensität misst.
10-Punkte-Visuelle Analogskala zur Schmerzbewertung, wobei 0 mit "kein Schmerz" und 10 mit "vorstellbarer stärkster Schmerz" gekennzeichnet ist.
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Tag 0. Tag 3, Tag 7 und Tag 14 nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
Zeitfenster: baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
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baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9245845
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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