Comparação do Efeito do Gel Ozonizado com o da Terapia de Fotobiomodulação na Cicatrização de Feridas Após Gengivectomia Cirúrgica
Efeito do Gel Ozonizado Comparado com a Terapia de Fotobiomodulação na Cicatrização de Feridas Após Gengivectomia Cirúrgica: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito da fotobiomodulação com o gel ozonizado na cicatrização de feridas após procedimento de gengivectomia em adultos. As principais questões que pretende responder são:
Qual modalidade de tratamento proporciona uma cicatrização de feridas menos dolorosa e mais eficiente? Quais são os comentários dos pacientes sobre as diferentes modalidades de tratamento? Os investigadores irão comparar o gel ozonizado com a fotobiomodulação e com o procedimento normal de gengivectomia sem interferência.
Os participantes irão:
Receber tratamento com gel ozonizado ou fotobiomodulação após gengivectomia cirúrgica Visitar a clínica a cada 3, 7, 14 e 28 dias para exames e investigações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengivectomia cirúrgica é realizada para eliminação de bolsas supra-ósseas e alargamentos gengivais e pode ser considerada o tratamento padrão ouro para tais casos. A cicatrização do local da ferida após a gengivectomia ocorre lentamente por segunda intenção; portanto, vários estudos foram realizados avaliando o efeito de várias modalidades de tratamento para acelerar o processo de cicatrização da ferida, como o uso de gel ozonizado e fotobiomodulação. O ozono, devido à sua biocompatibilidade, propriedades cicatrizantes e antimicrobianas, é utilizado para a cicatrização de feridas e reparação tecidual. A Terapia de Fotobiomodulação (PBMT) utilizando laser de díodo é outra modalidade de tratamento considerada eficaz para o reparo de tecidos, controlo da dor e cicatrização de feridas. Este estudo será realizado para comparar e avaliar clinicamente a cicatrização de feridas de gengivectomia cirúrgica utilizando gel ozonizado e PBMT.
Objetivo: Comparar a eficácia do gel ozonizado com a terapia de fotobiomodulação na cicatrização de feridas após gengivectomia cirúrgica Materiais e Métodos: Este ensaio clínico controlado randomizado envolverá 48 locais de ferida de gengivectomia cirúrgica, igualmente divididos em três grupos, Grupo-I (grupo de teste1): hidrogel ozonizado será aplicado na área da ferida crua após gengivectomia cirúrgica e nos dias 3,7,14 pós-cirurgia. Grupo II (grupo de teste 2): o local cirúrgico será irradiado com um laser de díodo (635 nm,50mW) diretamente após a cirurgia e nos dias 3,7,14 pós-operatórios. Grupo III (grupo de controlo) incluirá gengivectomias cirúrgicas que serão deixadas a cicatrizar espontaneamente. A cicatrização da ferida será avaliada usando o índice de cicatrização de Landry e medindo o grau de epitelização, e o nível de dor será avaliado usando uma escala analógica visual no 3º, 7º, 14º e 28º dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 5310002
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes indicados para gengivectomia cirúrgica.
- Quantidade adequada de tecido queratinizado.
- Idade média entre 18-40 anos.
- Pacientes com bom nível de instrução, uma vez que as instruções pós-operatórias devem ser seguidas rigorosamente.
- Boa higiene oral com índice de placa de O'Leary total inferior ou igual a 10% e índice gengival total igual a zero.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de tabagismo.
- Pacientes com qualquer doença sistémica conhecida que interfira com a realização da gengivectomia cirúrgica ou com a cicatrização periodontal.
- Pacientes com reações adversas prévias aos produtos (ou produtos similares) utilizados neste estudo.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de gel ozonizado
Aplicação de gel ozonizado na área da ferida crua após gengivectomia cirúrgica.
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Aplicação de gel ozonizado na área da ferida crua após gengivectomia cirúrgica.
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de fotobiomodulação
Aplicação de laser de díodo 635nm na área da ferida após gengivectomia cirúrgica
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Aplicação de laser de díodo 635nm na área da ferida após gengivectomia cirúrgica
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Cicatrização espontânea da área da ferida após gengivectomia cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de cicatrização (HI) usando o índice de Landry
Prazo: dia 3, 7, 14, 28 após gengivectomia cirúrgica
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Os índices de cicatrização (HI) serão avaliados com base na vermelhidão, presença de tecidos de granulação, hemorragia, supuração e epitelização.
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dia 3, 7, 14, 28 após gengivectomia cirúrgica
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Avaliação da epitelização da área da ferida
Prazo: dias 0, 3, 7, 14, 28 após gengivectomia cirúrgica
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Um agente revelador de placa é utilizado para medir a epitelização da área da ferida, colorindo as áreas abrasionadas e desepitelizadas na gengiva nos dias pós-operatórios 3, 7, 14 e 28.
Ao utilizar esta solução, a avaliação do grau de epitelização e cicatrização da ferida torna-se mais fácil.
A epitelização da superfície da ferida nas fotografias obtidas será avaliada utilizando um software de análise de imagem.
Para garantir a padronização, todas as fotografias serão tiradas pela mesma pessoa com a mesma câmara no mesmo ângulo.
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dias 0, 3, 7, 14, 28 após gengivectomia cirúrgica
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Dor pós-operatória utilizando a EVA
Prazo: dia 0, dia 3, dia 7 e dia 14 após a cirurgia.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de medição simples que mede a intensidade da dor conforme registada pelo paciente.
Escala analógica visual de 10 pontos para avaliação da dor, com 0 marcado como "sem dor" e 10 marcado como "a pior dor imaginável"
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dia 0, dia 3, dia 7 e dia 14 após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
Prazo: baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
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baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9245845
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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