Confronto dell'effetto del gel ozonizzato rispetto a quello della terapia fotobiomodulante sulla guarigione delle ferite dopo gengivectomia chirurgica
Effetto del Gel Ozonizzato Rispetto alla Terapia con Fotobiomodulazione sulla Guarigione delle Ferite dopo Gengivectomia Chirurgica: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto della fotobiomodulazione rispetto al gel ozonizzato sulla guarigione delle ferite dopo l'intervento di gengivectomia negli adulti. Le domande principali a cui si propone di rispondere sono:
Quale modalità di trattamento fornisce una guarigione della ferita meno dolorosa e più efficiente? Quali sono i feedback dei pazienti sulle diverse modalità di trattamento? I ricercatori confronteranno il gel ozonizzato con la fotobiomodulazione rispetto alla normale procedura di gengivectomia senza alcun intervento.
I partecipanti:
Riceveranno trattamento con gel ozonizzato o fotobiomodulazione dopo la gengivectomia chirurgica Visiteranno la clinica ogni 3,7,14 e 28 giorni per controlli e indagini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gengivectomia chirurgica viene eseguita per l'eliminazione delle tasche soprassee e degli ingrandimenti gengivali e può essere considerata il trattamento gold standard per tali casi. La guarigione del sito della ferita dopo la gengivectomia avviene lentamente per seconda intenzione; pertanto, sono stati condotti diversi studi valutando l'effetto di varie modalità di trattamento per accelerare il processo di guarigione della ferita come l'uso di gel ozonizzato e la fotobiomodulazione. L'ozono, grazie alla sua biocompatibilità, proprietà curative e antimicrobiche, viene utilizzato per la guarigione delle ferite e la riparazione tissutale. La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) utilizzando il laser a diodi è un'altra modalità di trattamento considerata efficace per la riparazione dei tessuti, il controllo del dolore e la guarigione delle ferite. Questo studio sarà condotto per confrontare e valutare clinicamente la guarigione delle ferite da gengivectomia chirurgica utilizzando gel ozonizzato e PBMT.
Obiettivo: Confrontare l'efficacia del gel ozonizzato rispetto alla terapia di fotobiomodulazione nella guarigione delle ferite dopo gengivectomia chirurgica Materiali e Metodi: Questo studio clinico controllato randomizzato coinvolgerà 48 siti di ferita da gengivectomia chirurgica, equamente divisi in tre gruppi, Gruppo-I (gruppo test1): idrogel ozonizzato sarà applicato sull'area della ferita grezza dopo gengivectomia chirurgica e ai giorni 3,7,14 post-operatori. Gruppo II (gruppo test 2): il sito chirurgico sarà irradiato con un laser a diodi (635 nm,50mW) immediatamente dopo l'intervento e ai giorni 3,7,14 post-operatori. Gruppo III (gruppo di controllo) includerà gengivectomie chirurgiche che saranno lasciate guarire spontaneamente. La guarigione della ferita sarà valutata utilizzando l'indice di guarigione di Landry e misurando il grado di epitelizzazione, e il livello di dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva al 3°, 7°, 14° e 28° giorno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 5310002
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti indicati per gengivectomia chirurgica.
- Quantità adeguata di tessuto cheratinizzato.
- Età media compresa tra 18 e 40 anni.
- Pazienti ben istruiti poiché le istruzioni post-operatorie devono essere seguite con precisione.
- Buona igiene orale con un indice di placca di O'Leary a bocca intera inferiore o uguale al 10% e un indice gengivale a bocca intera pari a zero
Criteri di esclusione:
- Storia di fumo.
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica nota che interferisca con l'esecuzione della gengivectomia chirurgica o la guarigione della ferita parodontale.
- Pazienti che hanno avuto reazioni avverse precedenti ai prodotti (o prodotti simili) utilizzati in questo studio.
- Donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo con gel ozonizzato
Applicazione di gel ozonizzato all'area della ferita esposta in seguito a gengivectomia chirurgica.
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Applicazione di gel ozonizzato all'area della ferita esposta successiva a gengivectomia chirurgica.
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia con fotobiomodulazione
Applicazione del laser a diodo 635nm all'area della ferita dopo gengivectomia chirurgica
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Applicazione del laser a diodo 635nm all'area della ferita successiva a gengivectomia chirurgica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Guarigione spontanea dell'area della ferita dopo gengivectomia chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di guarigione (HI) utilizzando l'indice di Landry
Lasso di tempo: giorno 3,7,14,28 post-gengivectomia chirurgica
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I punteggi dell'indice di guarigione (HI) saranno valutati sulla base di arrossamento, presenza di tessuti di granulazione, sanguinamento, suppurazione ed epitelizzazione.
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giorno 3,7,14,28 post-gengivectomia chirurgica
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Valutazione dell'epitelizzazione dell'area della ferita
Lasso di tempo: giorni 0, 3, 7, 14, 28 post gengivectomia chirurgica
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Un agente rivelatore di placca viene utilizzato per misurare l'epitelizzazione dell'area della ferita colorando le zone abrasee e de-epitelizzate sulla gengiva nei giorni postoperatori 3, 7, 14 e 28.
Utilizzando questa soluzione, la valutazione del grado di epitelizzazione e di guarigione della ferita risulta più semplice.
L'epitelizzazione della superficie della ferita nelle fotografie ottenute verrà valutata utilizzando un software di analisi delle immagini.
Per garantire la standardizzazione, tutte le fotografie saranno scattate dalla stessa persona con la stessa fotocamera allo stesso angolo.
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giorni 0, 3, 7, 14, 28 post gengivectomia chirurgica
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Dolore postoperatorio utilizzando la VAS
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 3, giorno 7 e giorno 14 post-operatori.
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento di misurazione semplice che misura l'intensità del dolore come registrato dal paziente.
Scala analogica visiva a 10 punti per la valutazione del dolore, con 0 contrassegnato come "nessun dolore" e 10 contrassegnato come "dolore peggiore immaginabile"
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giorno 0, giorno 3, giorno 7 e giorno 14 post-operatori.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
Lasso di tempo: baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
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baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9245845
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