Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av ozonisert gel sammenlignet med fotobiomodulasjonsterapi på sårheling etter kirurgisk gingivektomi

20. mai 2026 oppdatert av: Mennatullah osama ahmed zaki wahba

Effekt av ozonisert gel sammenlignet med fotobiomodulasjonsterapi på sårheling etter kirurgisk gingivektomi: En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av fotobiomodulasjon med ozonisert gelé på sårheling etter gingivektomi-prosedyre på voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvilken behandlingsmetode gir mindre smertefull og mer effektiv sårheling? Hva er pasientenes tilbakemeldinger på ulike behandlingsmetoder? Forskere vil sammenligne ozonisert gelé med fotobiomodulasjon med normal gingivektomi-prosedyre uten inngrep.

Deltakere vil:

Motta enten ozonisert gelé eller fotobiomodulasjonsbehandling etter kirurgisk gingivektomi Besøke klinikken hver 3., 7., 14. og 28. dag for kontroller og undersøkelser

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk gingivektomi utføres for å eliminere suprabenlommer og gingivale forstørrelser, og kan betraktes som gullstandarden for behandling i slike tilfeller. Sårhelingen etter gingivektomi skjer sakte ved sekundær intensjon; derfor har flere studier blitt gjennomført for å evaluere effekten av ulike behandlingsmodaliteter for å fremskynde sårhelingsprosessen, som bruk av osonisert gel og fotobiomodulasjon. Ozon, på grunn av sin biokompatibilitet, helende og antimikrobielle egenskaper, brukes for sårheling og vevsreparasjon. Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) med diodelaser er en annen behandlingsmodalitet som regnes som en effektiv metode for vevsreparasjon, smertelindring og sårheling. Denne studien vil bli gjennomført for å klinisk sammenligne og evaluere helingen av kirurgiske gingivektomisår ved bruk av osonisert gel og PBMT.

Mål: Sammenligne effektiviteten av osonisert gel med fotobiomodulasjonsterapi ved sårheling etter kirurgisk gingivektomi Materialer og metoder: Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil inkludere 48 kirurgiske gingivektomisårsteder, likt fordelt mellom tre grupper, Gruppe-I (testgruppe 1): osonisert hydrogel vil bli påført det rå sårområdet etter kirurgisk gingivektomi og på dag 3, 7, 14 etter operasjonen. Gruppe II (testgruppe 2): det kirurgiske området vil bli bestrålt med en diodelaser (635 nm, 50mW) umiddelbart etter operasjonen og på dag 3, 7, 14 postoperativt. Gruppe III (kontrollgruppe) vil inkludere kirurgiske gingivektomier som vil bli latt heles spontant. Sårheling vil bli vurdert ved bruk av Landry's Healing-indeks og ved å måle grad av epitelisering, og smertenivå vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala på 3., 7., 14. og 28. dag etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 5310002
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter indikert for kirurgisk gingivektomi.
  2. Tilstrekkelig mengde keratinisert vev.
  3. Gjennomsnittsalder mellom 18-40 år.
  4. Velutdannede pasienter ettersom postoperative instruksjoner må følges nøyaktig.
  5. God oral hygiene med en fullstendig O'Leary plakkindeks på mindre enn eller lik 10% og en fullstendig Gingival Indeks på null

Eksklusjonskriterier:

  1. Røykehistorikk.
  2. Pasienter som har kjent systemisk sykdom som forstyrrer utførelsen av kirurgisk gingivektomi eller parodontal sårheling.
  3. Pasienter som har hatt tidligere bivirkninger til produktene (eller lignende produkter) brukt i denne studien.
  4. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ozonisert gel-gruppe
Anvendelse av ozonisert gelé på det åpne sårfeltet etter kirurgisk gingivektomi.
Påføring av osonisert gelé på det åpne sårfeltet etter kirurgisk gingivektomi.
Aktiv komparator: Fotobiomodulasjonsterapigruppe
Anvendelse av diodelaser 635nm på sårområdet etter kirurgisk gingivektomi
Applikasjon av diodelaser 635nm til sårområdet etter kirurgisk gingivektomi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Spontan leging av sårfelt etter kirurgisk gingivektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helingsindeks (HI) ved bruk av Landry-indeks
Tidsramme: dag 3, 7, 14, 28 etter kirurgisk gingivektomi
Helingsindeks (HI)-skårer vil bli vurdert på grunnlag av rødhet, tilstedeværelse av granulasjonsvev, blødning, suppurasjon og epitelisering.
dag 3, 7, 14, 28 etter kirurgisk gingivektomi
Evaluering av epitelisering av sårområdet
Tidsramme: dager 0,3,7,14,28 etter kirurgisk gingivektomi
En plakkavsløringsagent brukes for å måle sårflate epitelisering ved å farge de avskrapte og dypt epiteliserte områdene på gingiva på postoperativ dag 3, 7, 14 og 28. Ved å bruke denne løsningen blir vurderingen av grad av epitelisering og sårheling lettere. Sårflate epitelisering i de innhentede fotografiene vil bli evaluert ved hjelp av et bildeanalyserende programvare. For å sikre standardisering vil alle fotografier bli tatt av samme person med samme kamera i samme vinkel.
dager 0,3,7,14,28 etter kirurgisk gingivektomi
Postoperativ smerte med VAS
Tidsramme: dag 0, dag 3, dag 7 og dag 14 etter operasjon.
Visual Analogue Scale (VAS) er et enkelt måleverktøy som måler intensiteten av smerter som registreres av pasienten. 10-punkts visuell analog skala for smertevurdering, med 0 merket som "ingen smerte" og 10 merket som "verste tenkelige smerte"
dag 0, dag 3, dag 7 og dag 14 etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
Tidsramme: baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere