오존화 겔과 광생물조절 요법이 외과적 치은절제술 후 상처 치유에 미치는 효과 비교
오존화 겔과 광생물조절 치료가 치은절제술 후 상처 치유에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 성인을 대상으로 한 치은절제술 후 상처 치유에 대한 광생물조절(포토바이오모듈레이션)과 오존화 젤의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
어떤 치료 방법이 덜 고통스럽고 더 효율적인 상처 치유를 제공하는가? 다양한 치료 방법에 대한 환자들의 피드백은 무엇인가? 연구진은 오존화 젤과 광생물조절을 정상적인 치은절제술 절차(무처치)와 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
수술적 치은절제술 후 오존화 젤 또는 광생물조절 치료를 받음 검진 및 조사를 위해 3일, 7일, 14일, 28일마다 병원을 방문
연구 개요
상세 설명
외과적 치은절제술은 골상 주머니와 치은 비대의 제거를 위해 수행되며, 이러한 증례에 대한 표준 치료법으로 간주될 수 있습니다. 치은절제술 후 상처 부위의 치유는 이차 의도에 의해 천천히 진행되므로, 오존화 젤과 광생물조절과 같은 상처 치유 과정을 가속화하기 위한 다양한 치료 방법의 효과를 평가하는 여러 연구가 수행되었습니다. 오존은 생체 적합성, 치유 및 항균 특성으로 인해 상처 치유 및 조직 재생에 사용됩니다. 다이오드 레이저를 이용한 광생물조절 치료(PBMT)는 조직 재생, 통증 조절 및 상처 치유에 효과적인 방법으로 간주되는 또 다른 치료 방식입니다. 본 연구는 오존화 젤과 PBMT를 사용한 외과적 치은절제술 상처의 치유를 임상적으로 비교 평가하기 위해 수행될 것입니다.
목적: 외과적 치은절제술 후 상처 치유에서 오존화 젤과 광생물조절 치료의 효능 비교 재료 및 방법: 이 무작위 대조 임상 시험은 48개의 외과적 치은절제술 상처 부위를 포함하며, 동일하게 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I(시험 그룹 1): 외과적 치은절제술 후 노출된 상처 부위에 오존화 하이드로겔을 수술 후 3일, 7일, 14일에 적용합니다. 그룹 II(시험 그룹 2): 수술 부위에 다이오드 레이저(635 nm, 50mW)를 수술 직후와 수술 후 3일, 7일, 14일에 조사합니다. 그룹 III(대조군)은 자연 치유되도록 방치되는 외과적 치은절제술을 포함합니다. 상처 치유는 랜드리 치유 지수와 상피화 정도 측정을 통해 평가되며, 통증 수준은 시각적 상사 척도를 사용하여 수술 후 3일, 7일, 14일, 28일에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 5310002
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외과적 치은 절제술이 적응증인 환자.
- 충분한 양의 각화 조직.
- 평균 연령 18-40세.
- 수술 후 지시사항을 정확히 따라야 하므로 교육 수준이 높은 환자.
- 양호한 구강 위생 상태(전 구강 O'Leary 플라크 지수 10% 이하, 전 구강 치은 지수 0)
제외 기준:
- 흡연력.
- 외과적 치은 절제술 시행 또는 치주 상처 치유에 방해가 되는 알려진 전신 질환을 가진 환자.
- 본 연구에서 사용된 제품(또는 유사 제품)에 대한 이전 부작용 경험이 있는 환자.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오존화 젤 그룹
수술적 치은 절제술 후 생상처 부위에 오존화 젤 적용.
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수술적 치은절제술 후 생상처 부위에 오존화 젤 적용
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활성 비교기: 광생물조절 치료 그룹
수술적 치은절제술 후 상처 부위에 635nm 다이오드 레이저 적용
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외과적 치은절제술 후 상처 부위에 635nm 다이오드 레이저 적용
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간섭 없음: 대조군
수술적 치은 절제술 후 상처 부위의 자연 치유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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란드리 지수를 이용한 치유 지수 (HI)
기간: 수술적 치은절제술 후 3,7,14,28일차
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치유 지수(Healing Index, HI) 점수는 발적, 육아 조직의 존재, 출혈, 화농 및 상피화를 기준으로 평가됩니다.
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수술적 치은절제술 후 3,7,14,28일차
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상처 부위 상피화 평가
기간: 수술적 치은절제술 후 0,3,7,14,28일
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플라크 현색제는 수술 후 3일, 7일, 14일 및 28일에 잇몸의 마모되고 상피가 제거된 부위를 염색하여 상처 부위 상피화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 용액을 사용함으로써 상피화 정도와 상처 치유 평가가 더 쉬워집니다.
촬영된 사진에서의 상처 표면 상피화는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 평가될 것입니다.
표준화를 보장하기 위해 모든 사진은 동일한 사람이 동일한 카메라로 동일한 각도에서 촬영됩니다.
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수술적 치은절제술 후 0,3,7,14,28일
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VAS를 이용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 0일, 3일, 7일, 14일
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Visual Analogue Scale (VAS)는 환자가 기록한 통증의 강도를 측정하는 간단한 측정 도구입니다.
10점 시각적 아날로그 통증 평가 척도로, 0은 "통증 없음"으로 표시되고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다.
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수술 후 0일, 3일, 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gingival crevicular fluid sampling for Vascular Endothelial Growth Factor quantification
기간: baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) was analyzed from gingival crevicular fluid (GCF) at baseline, days 7, 14, and 28 for biochemical analysis using ELISA kit.
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baseline(day 0), day 7,day14 and day 28 post gingivectomy
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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