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スロバキアにおける移民コミュニティのHIVと性感染症の有病率

2026年2月17日 更新者:Alexandra Brazinova、Comenius University

スロバキアにおける移民コミュニティのHIVと性感染症の有病率:ウクライナからの難民を特に重視して

プロジェクト開始前に、インフォームドコンセント、ポスター、情報リーフレット、患者カード、ソーシャルメディア投稿、標準作業手順書、患者管理計画、患者登録簿などの主要資料を準備しました。必要な医療用品(HIV、梅毒、B型・C型肝炎の迅速検査キット、ランセット、滅菌パッド、手袋、個人防護具)も確保しました。

主な現場活動は、EQUITAとブラチスラバ行政地域が運営するブラチスラバのウクライナ難民保健センター(Rovniankova 1)で実施されました。検査の提供は、ポスター、患者に配布されたリーフレット、ソーシャルメディアチャンネル(Facebook、Instagram、Telegram)を通じて宣伝されました。検査は通常の営業時間中にすべての患者に提供されました。

プロジェクト期間中、心理カウンセラーが常駐し、反応性結果が出た患者をサポートし、検査確認と専門医療の予約手配を支援し、必要に応じて患者に同行しました。確認診断と治療経路は、ブラチスラバ大学病院(梅毒は皮膚性病科、HIVとウイル性肝炎は感染症科)と事前に調整されていました。

毛細血管血を用いた迅速検査を実施しました。参加者は検査前にインフォームドコンセントに署名しました。指先穿刺による血液4滴を迅速検査プレートに滴下し、10分後に結果を確認しました。患者ID、匿名化コード、結果を記録しました。結果に関わらず、すべての患者は検査対象疾患と予防に関する基本的なカウンセリングを受けました。反応性の症例では、患者に直ちに結果を通知し、確認検査を紹介し、心理的サポートを提供しました。確定診断された患者は、国の健康保険でカバーされる臨床評価と治療を受けました。施設の医療および事務用品は毎週補充されました。

2回目の現場活動「健康デー」は、ブラチスラバ市が運営するBottova通りの援助センターで実施されました。パートナーには、地域公衆衛生局、ブラチスラバ医学生協会とSCORA、EQUITAが含まれました。イベントはポスターとソーシャルメディアで宣伝されました。参加者は、HIV、梅毒、B型・C型肝炎の迅速検査に加えて、基本的な心血管スクリーニングと便潜血検査を提供されました。情報パンフレット、コンドーム、月経用品、患者カードが配布されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロジェクト開始前に、インフォームドコンセント書類、ポスター、情報パンフレット、患者カード、ソーシャルメディア投稿、標準作業手順書、患者管理計画および登録簿を含む全ての必要資料を準備しました。 医療資材(HIV、梅毒、B型・C型肝炎の迅速検査キット、ランセット、滅菌パッド、手袋、個人防護具)も確保されました。

主な現場活動は、EQUITAとブラチスラバ行政管理地域が運営するブラチスラバのウクライナ難民医療センター(Rovniankova 1)で実施されました。 スクリーニングは、待合室のポスター、印刷されたパンフレット、ソーシャルメディア(Facebook、Instagram、Telegram)を通じて宣伝されました。 検査は通常診療時間内に全ての患者に提供されました。 心理カウンセラーが反応陽性例のサポートと紹介・フォローアップの支援のために常駐しました。 事前の合意により、ブラチスラバ大学病院(梅毒は皮膚泌尿器科、HIV・B型・C型肝炎は感染症クリニック)での検査確定と専門医療が確保されました。

毛細血管穿刺による迅速スクリーニングが実施されました。 インフォームドコンセント後、4滴の血液を迅速検査に滴下し、10分で結果が確認できました。 患者識別子、匿名化コードおよび結果が記録されました。 全ての患者は基本的な予防カウンセリングを受けました。 反応陽性患者には直ちに結果が通知され、確定検査への紹介と専門医療への案内が行われ、治療は国営健康保険でカバーされました。 センターの備品は毎週補充されました。

第二の現場活動「健康デー」は、複数のパートナー協力の下、Bottova通りの支援センターで実施されました。 このイベントでは、HIV、梅毒、B型・C型肝炎の迅速検査、基本的な心血管スクリーニング、大腸癌便潜血検査を提供しました。 情報資料、コンドーム、月経用品が配布され、参加者は結果を記載した患者カードを受け取りました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

660

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bratislava、スロバキア、81108
        • Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

暫定的にブラチスラバ地域に居住するウクライナ戦争難民で、18歳以上、インフォームドコンセント署名後、HIV、梅毒、B型肝炎およびC型肝炎の迅速スクリーニング検査を受けた者。反応性結果を示した全参加者には心理カウンセラーとの相談が提供され、専門医による検査診断と治療への紹介が行われた。

説明

対象基準:

  • ブラチスラバ地域に一時的に居住するウクライナ戦争避難民で、18歳以上、インフォームドコンセントに署名した方

除外基準:

  • ウクライナ戦争避難民ではない方、18歳未満、インフォームドコンセントに署名しない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 - 外来医療施設のボランティア
(ブラチスラバ地域に一時滞在しているウクライナ戦争避難民を対象とした外来医療施設で)一般開業医または婦人科医を受診する患者で、指先からの毛細血管血液を用いた迅速検査によるHIV、梅毒、B型・C型肝炎の無料任意スクリーニングを受けた者。
グループ2 - 健康診断イベントでのボランティア
ブラチスラバ地域に一時滞在しているウクライナ戦争難民を対象とした地域健康診断一日イベントに参加する人々。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV、梅毒、B型肝炎、C型肝炎の反応率
時間枠:登録から登録後9ヶ月まで
迅速スクリーニングにおける反応性結果
登録から登録後9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD、Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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