- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236268
Forekomst av hiv og seksuelt overførbare infeksjoner blant innvandrersamfunn i Slovakia
Forekomst av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner i migrantmiljøer i Slovakia med spesiell vekt på flyktninger fra Ukraina
Før prosjektstart ble nøkkelmaterialer forberedt, inkludert informerte samtykker, plakater, informasjonsbrosjyrer, pasientkort, sosiale medieinnlegg, standard operasjonsprosedyrer, pasienthåndteringsplaner og pasientregistre. Nødvendige medisinske forsyninger (hurtigtester for HIV, syfilis, hepatitt B og C, lancetter, sterile bind, hansker og personlig verneutstyr) ble sikret.
Hovedfeltaktiviteten fant sted ved Helseomsorgssenteret for ukrainske flyktninger i Bratislava (Rovniankova 1), drevet av EQUITA og Bratislava administrative region. Screeningtilbudet ble markedsført gjennom plakater, brosjyrer distribuert til pasienter og sosiale mediekanaler (Facebook, Instagram, Telegram). Testing ble tilbudt i løpet av vanlige åpningstider til alle pasienter.
En psykolog var tilgjengelig gjennom hele prosjektet for å støtte pasienter med reaktive resultater, hjelpe til med å avtale timer for laboratoriebekreftelse og spesialistbehandling, og følge pasienter dersom ønsket. Bekreftende diagnostikk og behandlingsveier ble forhåndsavtalt med Universitetssykehuset Bratislava (Dermatovenerologisk klinikk for syfilis; Infeksjonsmedisinsk klinikk for HIV og viral hepatitt).
Hurtigtesting ved hjelp av kapillærblod ble utført. Deltakere signerte informert samtykke før testing. Fire dråper fingerprikkblod ble påført hurtigtestplater, med resultater tilgjengelig etter 10 minutter. Pasient-IDer, anonymiserte koder og resultater ble registrert. Uavhengig av resultater mottok alle pasienter grunnleggende rådgivning om de screenede sykdommene og forebygging. I reaktive tilfeller ble pasienter informert umiddelbart, henvist til bekreftelse og gitt psykologisk støtte. Bekreftede pasienter fikk klinisk evaluering og behandling dekket av statlig helseforsikring. Medisinske og administrative forsyninger ved anlegget ble fylt på ukentlig.
En andre feltaktivitet, "Helsedag," ble implementert ved Hjelpesenteret på Bottova gate, drevet av Bratislava kommune. Partnere inkluderte Regionalt folkehelseinstitutt, Bratislava forening for medisinstudenter og SCORA, og EQUITA. Arrangementet ble markedsført gjennom plakater og sosiale medier. Deltakere ble tilbudt hurtigtesting for HIV, syfilis, hepatitt B og C, samt grunnleggende kardiovaskulær screening og avprøving for okkult blødning. Informasjonsbrosjyrer, kondomer, menstruasjonshjelpemidler og pasientkort ble distribuert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Før prosjektet ble lansert, ble alle nødvendige materialer forberedt, inkludert informert samtykke, plakater, informasjonsbrosjyrer, pasientkort, innlegg på sosiale medier, standard operasjonsprosedyrer, pasienthåndteringsplaner og registre. Medisinsk utstyr (hurtigtester for hiv, syfilis, hepatitt B og C, lansetter, sterile underlag, hansker og personlig verneutstyr) ble sikret.
Hovedfeltaktiviteten fant sted ved Helsesenteret for ukrainske flyktninger i Bratislava (Rovniankova 1), drevet av EQUITA og Bratislava administrativ region. Screening ble markedsført gjennom plakater i venterom, trykte brosjyrer og sosiale medier (Facebook, Instagram, Telegram). Testing ble tilbudt i løpet av vanlig åpningstid til alle pasienter. En psykolog var til stede for å støtte reaktive tilfeller og hjelpe til med henvisning og oppfølging. Tidligere avtaler sikret laboratoriebekreftelse og spesialistbehandling ved Universitetssykehuset i Bratislava (Dermatovenerologi for syfilis; Infeksjonsmedisinsk avdeling for hiv, hepatitt B og C).
Hurtigscreening ved hjelp av kapillært fingerstikkblod ble utført. Etter informert samtykke ble fire bloddråper påført hurtigtester, med resultater tilgjengelig på 10 minutter. Pasientidentifikatorer, anonymiserte koder og resultater ble registrert. Alle pasienter fikk grunnleggende forebyggende veiledning. Reaktive pasienter ble umiddelbart informert, henvist til bekreftende testing og veiledet til spesialistbehandling; terapi ble dekket av statlig helseforsikring. Forsyninger ved senteret ble fylt på ukentlig.
En andre feltaktivitet, "Helsedag," ble gjennomført ved Hjelpesenteret på Bottova-gaten i samarbeid med flere partnere. Arrangementet tilbød hurtigtesting for hiv, syfilis, hepatitt B og C, grunnleggende kardiovaskulær screening og avføringsprøver for tykktarmskreft. Informasjonsmateriell, kondomer og menstruasjonshjelpemidler ble distribuert, og deltakerne mottok pasientkort som dokumenterte resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ukrainske krigsflyktninger som midlertidig bor i Bratislava-regionen, 18 år og eldre, som signerer informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-ukrainske krigsflyktninger, under 18 år, som ikke signerer informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1 - frivillige ved poliklinisk helsetjenestefasilitet
Pasienter som kommer til allmennlege eller gynekolog (ved poliklinisk helsetjeneste for ukrainske krigsflyktninger som midlertidig oppholder seg i Bratislava-regionen) som gjennomgikk frivillig gratis screening for hiv, syfilis, hepatitt B og C ved hurtigtest basert på en kapillær bloddråpe fra fingerprikk.
|
|
Gruppe 2 - frivillige ved helsesjekkarrangement
Personer som deltar på et helsedag for samfunnet for ukrainske krigsflyktninger som midlertidig bor i Bratislava-regionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktivitetsrater for HIV, syfilis, hepatitt B, hepatitt C
Tidsramme: Fra innmelding til 9 måneder etter innmelding
|
Reaktivt resultat på rask screening
|
Fra innmelding til 9 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/1338156-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .