- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236268
Распространенность ВИЧ и инфекций, передаваемых половым путем, среди мигрантских сообществ в Словакии
Распространенность ВИЧ и инфекций, передаваемых половым путем, в мигрантских сообществах Словакии с особым акцентом на беженцев из Украины
До запуска проекта были подготовлены ключевые материалы, включая информированные согласия, плакаты, информационные листовки, карты пациентов, публикации в социальных сетях, стандартные операционные процедуры, планы ведения пациентов и регистры пациентов. Необходимые медицинские принадлежности (экспресс-тесты на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C, ланцеты, стерильные салфетки, перчатки и средства индивидуальной защиты) были обеспечены.
Основная полевая деятельность проводилась в Центре медицинской помощи для украинских беженцев в Братиславе (Ровнянкова 1), которым управляют EQUITA и Братиславский административный регион. Предложение о скрининге продвигалось через плакаты, листовки, распространяемые среди пациентов, и каналы социальных сетей (Facebook, Instagram, Telegram). Тестирование предоставлялось в течение регулярных рабочих часов всем пациентам.
Психолог был доступен на протяжении всего проекта для поддержки пациентов с реактивными результатами, помощи в организации назначений для лабораторного подтверждения и специализированной помощи, а также для сопровождения пациентов по запросу. Подтверждающая диагностика и пути лечения были предварительно согласованы с Университетской больницей Братиславы (Клиника дерматовенерологии для сифилиса; Клиника инфекционных заболеваний для ВИЧ и вирусных гепатитов).
Проводилось экспресс-тестирование с использованием капиллярной крови. Участники подписывали информированное согласие до тестирования. Четыре капли крови из пальца наносились на планшеты экспресс-тестов, результаты были доступны через 10 минут. Идентификаторы пациентов, анонимные коды и результаты записывались. Независимо от результатов, все пациенты получили базовое консультирование по скрининговым заболеваниям и профилактике. В случаях реактивных результатов пациенты немедленно информировались, направлялись на подтверждение и получали психологическую поддержку. Подтвержденные пациенты получали клиническую оценку и лечение, покрываемое государственным медицинским страхованием. Медицинские и административные принадлежности в учреждении пополнялись еженедельно.
Вторая полевая активность, "День здоровья", была реализована в Центре помощи на улице Боттова, которым управляет Муниципалитет Братиславы. Партнерами выступили Региональное управление общественного здравоохранения, Братиславская ассоциация студентов-медиков и SCORA, а также EQUITA. Мероприятие продвигалось через плакаты и социальные сети. Участникам предлагалось экспресс-тестирование на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C, а также базовый сердечно-сосудистый скрининг и анализы кала на скрытое кровотечение. Распространялись информационные брошюры, презервативы, средства гигиены при менструации и карты пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перед запуском проекта были подготовлены все необходимые материалы, включая информированные согласия, плакаты, информационные листовки, карты пациентов, посты в социальных сетях, стандартные операционные процедуры, планы ведения пациентов и регистры. Медицинские принадлежности (экспресс-тесты на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C, ланцеты, стерильные салфетки, перчатки и СИЗ) были запасены.
Основная полевая деятельность осуществлялась в Центре медицинской помощи для украинских беженцев в Братиславе (Rovniankova 1), которым управляют EQUITA и Братиславский административный регион. Скрининг продвигался через плакаты в зонах ожидания, печатные листовки и социальные сети (Facebook, Instagram, Telegram). Тестирование предоставлялось в течение регулярных рабочих часов любому пациенту. Психолог присутствовал для поддержки реактивных случаев и помощи с направлением и последующим наблюдением. Предварительные соглашения обеспечивали лабораторное подтверждение и специализированную помощь в Университетской больнице Братиславы (дерматовенерология для сифилиса; клиника инфекционных заболеваний для ВИЧ, гепатита B и C).
Проводился экспресс-скрининг с использованием капиллярной крови из пальца. После информированного согласия четыре капли крови наносились на экспресс-тесты, результаты были доступны через 10 минут. Идентификаторы пациентов, анонимизированные коды и результаты записывались. Все пациенты получали базовое консультирование по профилактике. Реактивные пациенты немедленно информировались, направлялись на подтверждающее тестирование и сопровождались к специализированной помощи; терапия покрывалась государственным медицинским страхованием. Запасы в Центре пополнялись еженедельно.
Вторая полевая активность, «День здоровья», была реализована в Центре помощи на улице Боттова в сотрудничестве с несколькими партнерами. Мероприятие предлагало экспресс-тестирование на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C, базовый сердечно-сосудистый скрининг и тесты кала на колоректальный рак. Распространялись информационные материалы, презервативы и средства гигиены при менструации, а участники получали карты пациентов с записью результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Украинские беженцы войны, временно проживающие в регионе Братиславы, возрастом 18 лет и старше, подписавшие информированное согласие
Критерии исключения:
- Не украинские беженцы войны, возраст менее 18 лет, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1 - добровольцы в амбулаторном медицинском учреждении
Пациенты, посещающие врача общей практики или гинеколога (в амбулаторном медицинском учреждении, обслуживающем украинских беженцев войны, временно проживающих в регионе Братиславы), которые прошли добровольное бесплатное обследование на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C с помощью экспресс-теста на основе капли капиллярной крови из пальца.
|
|
Группа 2 - добровольцы на мероприятии по медицинскому обследованию
Лица, участвующие в однодневном мероприятии по скринингу общественного здоровья для украинских беженцев войны, временно проживающих в регионе Братиславы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели реактивности ВИЧ, сифилиса, гепатита B, гепатита C
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 9 месяцев после включения
|
Реактивный результат при экспресс-скрининге
|
С момента включения в исследование до 9 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/1338156-0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .