- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236268
Prevalência do VIH e de Infeções Sexualmente Transmissíveis nas Comunidades de Migrantes na Eslováquia
Prevalência do VIH e de Infeções Sexualmente Transmissíveis nas Comunidades de Migrantes na Eslováquia com Ênfase Especial nos Refugiados da Ucrânia
Antes do lançamento do projeto, foram preparados materiais-chave, incluindo consentimentos informados, cartazes, folhetos informativos, cartões de paciente, publicações nas redes sociais, procedimentos operacionais padrão, planos de gestão de pacientes e registos de pacientes. Foram assegurados os suprimentos médicos necessários (testes rápidos para VIH, sífilis, hepatite B e C, lancetas, compressas estéreis, luvas e equipamento de proteção individual).
A principal atividade de campo decorreu no Centro de Saúde para Refugiados Ucranianos em Bratislava (Rovniankova 1), operado pela EQUITA e pela Região Administrativa de Bratislava. A oferta de rastreio foi promovida através de cartazes, folhetos distribuídos aos pacientes e canais de redes sociais (Facebook, Instagram, Telegram). O teste foi fornecido durante o horário normal de funcionamento a todos os pacientes.
Um psicólogo esteve disponível durante todo o projeto para apoiar pacientes com resultados reativos, ajudar a marcar consultas para confirmação laboratorial e cuidados especializados, e acompanhar os pacientes, se solicitado. Os percursos de diagnóstico confirmatório e tratamento foram pré-arranjados com o Hospital Universitário de Bratislava (Clínica de Dermatovenereologia para sífilis; Clínica de Doenças Infecciosas para VIH e hepatite viral).
Foi realizado teste rápido usando sangue capilar. Os participantes assinaram o consentimento informado antes do teste. Quatro gotas de sangue da picada no dedo foram aplicadas nas placas de teste rápido, com resultados disponíveis após 10 minutos. Os IDs dos pacientes, códigos anonimizados e resultados foram registados. Independentemente dos resultados, todos os pacientes receberam aconselhamento básico sobre as doenças rastreadas e prevenção. Nos casos reativos, os pacientes foram informados imediatamente, encaminhados para confirmação e receberam apoio psicológico. Os pacientes confirmados receberam avaliação clínica e tratamento cobertos pelo seguro de saúde estatal. Os suprimentos médicos e administrativos na instalação foram reabastecidos semanalmente.
Uma segunda atividade de campo, "Dia da Saúde", foi implementada no Centro de Assistência na Rua Bottova, operado pelo Município de Bratislava. Os parceiros incluíram a Autoridade Regional de Saúde Pública, a Associação de Estudantes de Medicina de Bratislava e SCORA, e a EQUITA. O evento foi promovido através de cartazes e redes sociais. Aos participantes foram oferecidos testes rápidos para VIH, sífilis, hepatite B e C, bem como rastreio cardiovascular básico e testes de fezes para hemorragia oculta. Foram distribuídos folhetos informativos, preservativos, produtos de higiene menstrual e cartões de paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antes do lançamento do projeto, todos os materiais necessários foram preparados, incluindo consentimentos informados, cartazes, folhetos informativos, fichas de doente, publicações nas redes sociais, procedimentos operacionais padrão, planos de gestão de doentes e registos. Foram assegurados os suprimentos médicos (testes rápidos para VIH, sífilis, hepatite B e C, lancetas, compressas esterilizadas, luvas e EPI).
A principal atividade de campo decorreu no Centro de Cuidados de Saúde para refugiados ucranianos em Bratislava (Rovniankova 1), operado pela EQUITA e pela Região Administrativa de Bratislava. O rastreio foi promovido através de cartazes nas áreas de espera, folhetos impressos e redes sociais (Facebook, Instagram, Telegram). Os testes foram fornecidos durante o horário normal de funcionamento a qualquer doente. Esteve presente um psicólogo para apoiar os casos reativos e auxiliar no encaminhamento e seguimento. Acordos prévios garantiram a confirmação laboratorial e cuidados especializados no Hospital Universitário de Bratislava (Dermatovenereologia para sífilis; Clínica de Doenças Infecciosas para VIH, hepatite B e C).
Foi realizado o rastreio rápido utilizando sangue capilar da picada no dedo. Após consentimento informado, quatro gotas de sangue foram aplicadas nos testes rápidos, com resultados disponíveis em 10 minutos. Foram registados os identificadores do doente, códigos anonimizados e resultados. Todos os doentes receberam aconselhamento básico de prevenção. Os doentes reativos foram imediatamente informados, encaminhados para testes confirmatórios e orientados para cuidados especializados; a terapia foi coberta pelo seguro de saúde estatal. Os suprimentos no Centro foram reabastecidos semanalmente.
Uma segunda atividade de campo, "Dia da Saúde", foi implementada no Centro de Assistência na Rua Bottova em cooperação com múltiplos parceiros. O evento ofereceu testes rápidos para VIH, sífilis, hepatite B e C, rastreio cardiovascular básico e testes de fezes para cancro colorretal. Foram distribuídos materiais informativos, preservativos e produtos de higiene menstrual, e os participantes receberam fichas de doente com os resultados documentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Refugiados de guerra ucranianos residentes temporariamente na região de Bratislava, com 18 anos ou mais, que assinem o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Não refugiados de guerra ucranianos, idade inferior a 18 anos, que não assinem o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1 - voluntários em unidade de saúde ambulatorial
Pacientes que visitam o médico de família ou ginecologista (em estabelecimento de saúde ambulatorial que atende refugiados ucranianos da guerra residentes temporariamente na região de Bratislava) que realizaram rastreio voluntário gratuito para VIH, sífilis, hepatite B e C através de teste rápido baseado numa gota de sangue capilar de uma picada no dedo.
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Grupo 2 - voluntários no evento de rastreio de saúde
Pessoas a participar num evento de rastreio de saúde comunitária de um dia para refugiados de guerra ucranianos que residem temporariamente na região de Bratislava.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de reatividade do VIH, sífilis, hepatite B, hepatite C
Prazo: Da inscrição a 9 meses após a inscrição
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Resultado reativo no rastreio rápido
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Da inscrição a 9 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/1338156-0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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