- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236268
Forekomsten af hiv og seksuelt overførte infektioner i migrantfællesskaber i Slovakiet
Forekomsten af hiv og seksuelt overførte infektioner i migrantfællesskaber i Slovakiet med særlig vægt på flygtninge fra Ukraine
Før projektlanceringen blev nøglematerialer forberedt, herunder informerede samtykker, plakater, informationsbroslyrer, patientkort, opslag på sociale medier, standard procedurer for drift, patienthåndteringsplaner og patientregistre. Nødvendige medicinske forsyninger (hurtigtests for hiv, syfilis, hepatitis B og C, lancetter, sterile bind, handsker og personligt beskyttelsesudstyr) blev sikret.
Hovedfeltaktiviteten fandt sted på Sundhedsplejecenteret for ukrainske flygtninge i Bratislava (Rovniankova 1), drevet af EQUITA og Bratislava Administrativ Region. Screeningtilbuddet blev promoveret gennem plakater, brochurer uddelt til patienter og kanaler på sociale medier (Facebook, Instagram, Telegram). Testning blev tilbudt i de sædvanlige åbningstider til alle patienter.
En psykolog var tilgængelig gennem hele projektet for at støtte patienter med reaktive resultater, hjælpe med at arrangere aftaler til laboratoriebekræftelse og specialiseret pleje, og ledsage patienter hvis ønsket. Bekræftende diagnostik og behandlingsveje var forud arrangeret med Universitetshospitalet Bratislava (Dermatovenerologisk Klinik for syfilis; Infektionsmedicinsk Klinik for hiv og viral hepatitis).
Hurtigtestning ved hjælp af kapillært blod blev udført. Deltagere underskrev informeret samtykke før testning. Fire dråber fingerprikblod blev påført hurtigtestplader, med resultater tilgængelige efter 10 minutter. Patient-ID'er, anonymiserede koder og resultater blev registreret. Uanset resultat modtog alle patienter grundlæggende rådgivning om de screenede sygdomme og forebyggelse. I reaktive tilfælde blev patienter informeret omgående, henvist til bekræftelse og tilbudt psykologisk støtte. Bekræftede patienter modtog klinisk evaluering og behandling dækket af statslig sundhedsforsikring. Medicinske og administrative forsyninger på faciliteten blev genopfyldt ugentligt.
En anden feltaktivitet, "Sundhedsdag", blev implementeret på Hjælpecentret på Bottova-gaden, drevet af Bratislavas Kommune. Partnere inkluderede Den Regionale Offentlige Sundhedsmyndighed, Bratislava Forening af Medicinstuderende og SCORA, og EQUITA. Arrangementet blev promoveret gennem plakater og sociale medier. Deltagere blev tilbudt hurtigtestning for hiv, syfilis, hepatitis B og C, samt grundlæggende kardiovaskulær screening og afføringsprøver for okkult blødning. Informationsbroschyrer, kondomer, menstruationshjælpemidler og patientkort blev distribueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Før projektets igangsættelse blev alle nødvendige materialer forberedt, herunder informerede samtykker, plakater, informationsløbesedler, patientkort, opslag på sociale medier, standard procedurer, patienthåndteringsplaner og registre.
Medicinsk udstyr (hurtigtests for hiv, syfilis, hepatitis B og C, lancetter, sterile bind, handsker og personlig beskyttelsesudstyr) blev sikret.
Hovedfeltaktiviteten fandt sted på Sundhedscenteret for ukrainske flygtninge i Bratislava (Rovniankova 1), drevet af EQUITA og Bratislava Administrativ Region.
Screening blev promoveret gennem plakater i venterum, trykte løbesedler og sociale medier (Facebook, Instagram, Telegram).
Testning blev tilbudt i de normale åbningstider til alle patienter.
En psykolog var til stede for at støtte reaktive tilfælde og hjælpe med henvisning og opfølgning.
Forudgående aftaler sikrede laboratoriebekræftelse og specialiseret behandling på Universitetshospitalet Bratislava (Dermatovenerologi for syfilis; Infektionsmedicinsk Klinik for hiv, hepatitis B og C).
Hurtig screening ved hjælp af kapillær fingerprik blev udført.
Efter informeret samtykke blev fire bloddråber anvendt på hurtigtests, med resultater tilgængelige på 10 minutter.
Patientidentifikatorer, anonymiserede koder og resultater blev registreret.
Alle patienter modtog grundlæggende forebyggelsesrådgivning.
Reaktive patienter blev straks informeret, henvist til bekræftende testning og vejledt til specialiseret behandling; terapi var dækket af den statslige sygesikring.
Forsyninger i centret blev genopfyldt ugentligt.
En anden feltaktivitet, "Sundhedsdag", blev implementeret på Hjælpecentret på Bottova-gaden i samarbejde med flere partnere.
Arrangementet tilbød hurtig testning for hiv, syfilis, hepatitis B og C, grundlæggende kardiovaskulær screening og afføringsprøver for tyk- og endetarmskræft.
Informationsmaterialer, kondomer og menstruationshjælpemidler blev distribueret, og deltagerne modtog patientkort med dokumenterede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ukrainske krigsflygtninge, der midlertidigt opholder sig i Bratislava-regionen, 18 år og ældre, der underskriver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- ikke-ukrainske krigsflygtninge, under 18 år, der ikke underskriver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 - frivillige på ambulant sundhedsfacilitet
Patienter, der kommer på besøg hos praktiserende læge eller gynækolog (på ambulant sundhedsfacilitet, der betjener ukrainske krigsflygtninge, der midlertidigt opholder sig i Bratislava-regionen), som har gennemgået frivillig, gratis screening for hiv, syfilis, hepatitis B og C ved hjælp af en hurtigtest baseret på en kapillær bloddråbe fra en fingerprik.
|
|
Gruppe 2 - frivillige ved sundhedsscreeningarrangement
Personer, der deltager i et eendags screening af fællesskabs sundhed for ukrainske krigsflygtninge, der midlertidigt opholder sig i Bratislava-regionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV, syfilis, hepatitis B, hepatitis C-reaktivitetsrater
Tidsramme: Fra indmeldelse til 9 måneder efter indmeldelse
|
Reaktivt resultat på hurtig screening
|
Fra indmeldelse til 9 måneder efter indmeldelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/1338156-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseBotswana