Prevalenza dell'HIV e delle Infezioni Sessualmente Trasmissibili nelle Comunità di Migranti in Slovacchia
Prevalenza dell'HIV e delle Infezioni Sessualmente Trasmissibili nelle Comunità di Migranti in Slovacchia con Particolare Riferimento ai Rifugiati dall'Ucraina
Prima del lancio del progetto, sono stati preparati materiali chiave, tra cui consensi informati, poster, volantini informativi, schede paziente, post sui social media, procedure operative standard, piani di gestione dei pazienti e registri dei pazienti. Le forniture mediche necessarie (test rapidi per HIV, sifilide, epatite B e C, lancette, garze sterili, guanti e dispositivi di protezione individuale) sono state assicurate.
L'attività principale sul campo si è svolta presso il Centro di Assistenza Sanitaria per i rifugiati ucraini a Bratislava (Rovniankova 1), gestito da EQUITA e dalla Regione Amministrativa di Bratislava. L'offerta di screening è stata promossa tramite poster, volantini distribuiti ai pazienti e canali social media (Facebook, Instagram, Telegram). Il test è stato fornito durante gli orari di apertura regolari a tutti i pazienti.
Uno psicologo è stato disponibile per tutto il progetto per supportare i pazienti con risultati reattivi, aiutare a fissare appuntamenti per la conferma di laboratorio e le cure specialistiche, e accompagnare i pazienti se richiesto. I percorsi diagnostici di conferma e di trattamento sono stati preconcordati con l'Ospedale Universitario di Bratislava (Clinica Dermatovenerologica per la sifilide; Clinica di Malattie Infettive per HIV ed epatiti virali).
È stato condotto il test rapido utilizzando sangue capillare. I partecipanti hanno firmato il consenso informato prima del test. Quattro gocce di sangue da puntura del dito sono state applicate alle piastre del test rapido, con risultati disponibili dopo 10 minuti. ID paziente, codici anonimi e risultati sono stati registrati. Indipendentemente dai risultati, tutti i pazienti hanno ricevuto consulenza di base sulle malattie sottoposte a screening e sulla prevenzione. Nei casi reattivi, i pazienti sono stati informati immediatamente, indirizzati per la conferma e forniti di supporto psicologico. I pazienti confermati hanno ricevuto valutazione clinica e trattamento coperti dall'assicurazione sanitaria statale. Le forniture mediche e amministrative presso la struttura sono state rifornite settimanalmente.
Una seconda attività sul campo, "Giornata della Salute", è stata implementata presso il Centro di Assistenza in via Bottova, gestito dal Comune di Bratislava. I partner includevano l'Autorità Sanitaria Pubblica Regionale, l'Associazione degli Studenti di Medicina di Bratislava e SCORA, e EQUITA. L'evento è stato promosso tramite poster e social media. Ai partecipanti sono stati offerti test rapidi per HIV, sifilide, epatite B e C, nonché screening cardiovascolare di base e test delle feci per sanguinamento occulto. Sono stati distribuiti opuscoli informativi, preservativi, ausili mestruali e schede paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima del lancio del progetto, sono stati preparati tutti i materiali necessari, compresi i consensi informati, i poster, i volantini informativi, le schede paziente, i post sui social media, le procedure operative standard, i piani di gestione dei pazienti e i registri. Sono state assicurate le forniture mediche (test rapidi per HIV, sifilide, epatite B e C, lancette, garze sterili, guanti e DPI).
L'attività principale sul campo si è svolta presso il Centro di Assistenza Sanitaria per i rifugiati ucraini a Bratislava (Rovniankova 1), gestito da EQUITA e dalla Regione Amministrativa di Bratislava. Lo screening è stato promosso tramite poster nelle aree di attesa, volantini stampati e social media (Facebook, Instagram, Telegram). I test sono stati forniti durante gli orari di apertura regolari a qualsiasi paziente. Era presente uno psicologo per supportare i casi reattivi e assistere con il rinvio e il follow-up. Accordi preliminari hanno assicurato la conferma di laboratorio e l'assistenza specialistica presso l'Ospedale Universitario di Bratislava (Dermatovenerologia per la sifilide; Clinica delle Malattie Infettive per HIV, epatite B e C).
È stato condotto uno screening rapido utilizzando sangue capillare da puntura del dito. Dopo il consenso informato, quattro gocce di sangue sono state applicate ai test rapidi, con risultati disponibili in 10 minuti. Sono stati registrati gli identificatori dei pazienti, i codici anonimi e i risultati. Tutti i pazienti hanno ricevuto consulenza di base sulla prevenzione. I pazienti reattivi sono stati immediatamente informati, indirizzati a test confermativi e guidati verso l'assistenza specialistica; la terapia era coperta dall'assicurazione sanitaria statale. Le scorte al Centro sono state rifornite settimanalmente.
Una seconda attività sul campo, "Giornata della Salute", è stata implementata presso il Centro di Assistenza in via Bottova in collaborazione con più partner. L'evento ha offerto test rapidi per HIV, sifilide, epatite B e C, screening cardiovascolare di base e test delle feci per il cancro colorettale. Sono stati distribuiti materiali informativi, preservativi e aiuti mestruali, e i partecipanti hanno ricevuto schede paziente che documentavano i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Profughi di guerra ucraini residenti temporaneamente nella regione di Bratislava, di età pari o superiore a 18 anni, che firmano il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non profughi di guerra ucraini, età inferiore a 18 anni, che non firmano il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1 - volontari presso struttura sanitaria ambulatoriale
Pazienti che si recano dal medico di base o dal ginecologo (presso una struttura sanitaria ambulatoriale che assiste rifugiati ucraini di guerra residenti temporaneamente nella regione di Bratislava) che hanno effettuato uno screening volontario e gratuito per HIV, sifilide, epatite B e C mediante test rapido basato su una goccia di sangue capillare prelevata da una puntura del dito.
|
|
Gruppo 2 - volontari presso l'evento di screening sanitario
Persone che partecipano a un evento di screening sanitario comunitario di un giorno per rifugiati ucraini della guerra residenti temporaneamente nella regione di Bratislava.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di reattività per HIV, sifilide, epatite B, epatite C
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 9 mesi dopo l'arruolamento
|
Risultato reattivo allo screening rapido
|
Dall'arruolamento a 9 mesi dopo l'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/1338156-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento