- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236268
Prévalence du VIH et des infections sexuellement transmissibles dans les communautés migrantes en Slovaquie
Prévalence du VIH et des infections sexuellement transmissibles dans les communautés de migrants en Slovaquie avec un accent particulier sur les réfugiés d'Ukraine
Avant le lancement du projet, les documents clés ont été préparés, y compris les consentements éclairés, les affiches, les dépliants d'information, les cartes de patient, les publications sur les réseaux sociaux, les procédures opératoires standard, les plans de gestion des patients et les registres de patients. Les fournitures médicales nécessaires (tests rapides pour le VIH, la syphilis, les hépatites B et C, lancettes, compresses stériles, gants et équipements de protection individuelle) ont été sécurisées.
L'activité principale sur le terrain a eu lieu au Centre de Soins de Santé pour les réfugiés ukrainiens à Bratislava (Rovniankova 1), géré par EQUITA et la Région administrative de Bratislava. L'offre de dépistage a été promue par des affiches, des dépliants distribués aux patients et les canaux des réseaux sociaux (Facebook, Instagram, Telegram). Le test a été proposé pendant les heures d'ouverture régulières à tous les patients.
Un psychologue était disponible tout au long du projet pour soutenir les patients avec des résultats réactifs, aider à organiser les rendez-vous pour la confirmation en laboratoire et les soins spécialisés, et accompagner les patients si demandé. Les voies de diagnostic de confirmation et de traitement ont été pré-arrangées avec l'Hôpital universitaire de Bratislava (Clinique de dermatovénérologie pour la syphilis ; Clinique des maladies infectieuses pour le VIH et les hépatites virales).
Le test rapide utilisant le sang capillaire a été réalisé. Les participants ont signé un consentement éclairé avant le test. Quatre gouttes de sang obtenues par piqûre au doigt ont été appliquées sur les plaques de test rapide, avec des résultats disponibles après 10 minutes. Les identifiants des patients, les codes anonymisés et les résultats ont été enregistrés. Indépendamment des résultats, tous les patients ont reçu des conseils de base sur les maladies dépistées et la prévention. Dans les cas réactifs, les patients ont été informés immédiatement, orientés pour confirmation et ont bénéficié d'un soutien psychologique. Les patients confirmés ont reçu une évaluation clinique et un traitement couverts par l'assurance maladie de l'État. Les fournitures médicales et administratives sur le site ont été réapprovisionnées chaque semaine.
Une deuxième activité sur le terrain, "Journée Santé", a été mise en œuvre au Centre d'Assistance de la rue Bottova, géré par la Municipalité de Bratislava. Les partenaires comprenaient l'Autorité régionale de santé publique, l'Association des étudiants en médecine de Bratislava et SCORA, et EQUITA. L'événement a été promu par des affiches et les réseaux sociaux. Les participants se sont vu proposer des tests rapides pour le VIH, la syphilis, les hépatites B et C, ainsi qu'un dépistage cardiovasculaire de base et des tests de selles pour le saignement occulte. Des brochures d'information, des préservatifs, des aides menstruelles et des cartes de patient ont été distribués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant le lancement du projet, tous les matériaux nécessaires ont été préparés, y compris les consentements éclairés, les affiches, les dépliants d'information, les cartes de patient, les publications sur les réseaux sociaux, les procédures opérationnelles standard, les plans de prise en charge des patients et les registres. Les fournitures médicales (tests rapides pour le VIH, la syphilis, les hépatites B et C, lancettes, compresses stériles, gants et équipements de protection individuelle) ont été sécurisées.
L'activité principale sur le terrain a eu lieu au Centre de soins de santé pour les réfugiés ukrainiens à Bratislava (Rovniankova 1), géré par EQUITA et la Région administrative de Bratislava. Le dépistage a été promu par des affiches dans les salles d'attente, des dépliants imprimés et les réseaux sociaux (Facebook, Instagram, Telegram). Les tests étaient proposés pendant les heures d'ouverture normales à tout patient. Un psychologue était présent pour soutenir les cas réactifs et aider à l'orientation et au suivi. Des accords préalables ont assuré la confirmation en laboratoire et les soins spécialisés à l'Hôpital universitaire de Bratislava (Dermatovénérologie pour la syphilis ; Clinique des maladies infectieuses pour le VIH, les hépatites B et C).
Un dépistage rapide utilisant du sang capillaire prélevé au bout du doigt a été réalisé. Après consentement éclairé, quatre gouttes de sang ont été appliquées sur les tests rapides, avec des résultats disponibles en 10 minutes. Les identifiants des patients, les codes anonymisés et les résultats ont été enregistrés. Tous les patients ont reçu des conseils de base en prévention. Les patients réactifs ont été immédiatement informés, orientés vers des tests de confirmation et guidés vers des soins spécialisés ; la thérapie était couverte par l'assurance maladie de l'État. Les fournitures du Centre étaient réapprovisionnées chaque semaine.
Une deuxième activité sur le terrain, "Journée de la santé", a été mise en œuvre au Centre d'assistance de la rue Bottova en coopération avec plusieurs partenaires. L'événement proposait des tests rapides pour le VIH, la syphilis, les hépatites B et C, un dépistage cardiovasculaire de base et des tests de selles pour le cancer colorectal. Des documents d'information, des préservatifs et des aides menstruelles ont été distribués, et les participants ont reçu des cartes de patient documentant les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Réfugiés de guerre ukrainiens résidant temporairement dans la région de Bratislava, âgés de 18 ans et plus, signant le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Non réfugiés de guerre ukrainiens, âgés de moins de 18 ans, ne signant pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 - bénévoles dans un établissement de santé ambulatoire
Patients se rendant chez un médecin généraliste ou un gynécologue (dans un établissement de soins ambulatoires desservant les réfugiés ukrainiens de guerre résidant temporairement dans la région de Bratislava) ayant bénéficié d'un dépistage volontaire et gratuit du VIH, de la syphilis, des hépatites B et C par test rapide basé sur une goutte de sang capillaire prélevée au bout du doigt.
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Groupe 2 - volontaires lors d'un événement de dépistage de santé
Personnes participant à une journée de dépistage de santé communautaire pour les réfugiés de la guerre ukrainienne résidant temporairement dans la région de Bratislava.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réactivité du VIH, de la syphilis, de l'hépatite B et de l'hépatite C
Délai: De l'inscription à 9 mois après l'inscription
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Résultat réactif au dépistage rapide
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De l'inscription à 9 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/1338156-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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