- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236268
Prevalentie van hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen in migrantengemeenschappen in Slowakije
Prevalentie van hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen in migrantengemeenschappen in Slowakije, met speciale nadruk op vluchtelingen uit Oekraïne
Voor de start van het project werden belangrijke materialen voorbereid, waaronder geïnformeerde toestemmingsformulieren, posters, informatieve folders, patiëntenkaarten, sociale media berichten, standaard bedrijfsprocedures, patiëntbeheerplannen en patiëntenregisters. Noodzakelijke medische benodigdheden (sneltesten voor hiv, syfilis, hepatitis B en C, lancetten, steriele gaasjes, handschoenen en persoonlijke beschermingsmiddelen) werden veiliggesteld.
De belangrijkste veldactiviteit vond plaats in het Gezondheidszorgcentrum voor Oekraïense vluchtelingen in Bratislava (Rovniankova 1), dat wordt beheerd door EQUITA en de Bestuursregio Bratislava. Het screeningsaanbod werd gepromoot via posters, folders die aan patiënten werden uitgedeeld, en sociale mediakanalen (Facebook, Instagram, Telegram). Testen werd tijdens reguliere openingstijden aangeboden aan alle patiënten.
Een psycholoog was gedurende het gehele project beschikbaar om patiënten met reactieve resultaten te ondersteunen, te helpen bij het regelen van afspraken voor laboratoriumbevestiging en gespecialiseerde zorg, en om patiënten indien gewenst te begeleiden. Bevestigende diagnostiek en behandelingspaden waren vooraf geregeld met het Universitair Ziekenhuis Bratislava (Dermatovenerologiekliniek voor syfilis; Infectieziektenkliniek voor hiv en virale hepatitis).
Er werd sneltest uitgevoerd met capillair bloed. Deelnemers ondertekenden voorafgaand aan de test een geïnformeerde toestemming. Vier druppels vingerprikbloed werden op de sneltestplaatjes aangebracht, met resultaten na 10 minuten. Patiënt-ID's, geanonimiseerde codes en resultaten werden geregistreerd. Ongeacht de resultaten ontvingen alle patiënten basisvoorlichting over de gescreende ziekten en preventie. Bij reactieve gevallen werden patiënten onmiddellijk geïnformeerd, doorverwezen voor bevestiging en kregen zij psychologische ondersteuning. Bevestigde patiënten ontvingen klinische evaluatie en behandeling gedekt door de staatelijke ziektekostenverzekering. Medische en administratieve benodigdheden in de faciliteit werden wekelijks aangevuld.
Een tweede veldactiviteit, "Gezondheidsdag", werd geïmplementeerd in het Hulpcentrum aan de Bottovastraat, beheerd door de Gemeente Bratislava. Partners waren onder meer de Regionale Volksgezondheidsautoriteit, de Bratislava Vereniging van Medische Studenten en SCORA, en EQUITA. Het evenement werd gepromoot via posters en sociale media. Deelnemers kregen de mogelijkheid tot sneltesten voor hiv, syfilis, hepatitis B en C, evenals basis cardiovasculaire screening en ontlastingstesten voor occult bloed. Informatiebrochures, condooms, menstruatiehulpmiddelen en patiëntenkaarten werden verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor de start van het project werden alle benodigde materialen voorbereid, waaronder geïnformeerde toestemmingsformulieren, posters, informatieve folders, patiëntenkaarten, sociale media berichten, standaard werkprocedures, patiëntenbeheerplannen en registers. Medische benodigdheden (sneltesten voor hiv, syfilis, hepatitis B en C, lancetten, steriele gaasjes, handschoenen en persoonlijke beschermingsmiddelen) werden veiliggesteld.
De belangrijkste veldactiviteit vond plaats in het Gezondheidszorgcentrum voor Oekraïense vluchtelingen in Bratislava (Rovniankova 1), dat wordt beheerd door EQUITA en de Bestuurlijke Regio Bratislava. Screening werd gepromoot via posters in wachtruimtes, gedrukte folders en sociale media (Facebook, Instagram, Telegram). Testen werd aangeboden tijdens reguliere openingstijden aan elke patiënt. Een psycholoog was aanwezig om reactieve gevallen te ondersteunen en te helpen met doorverwijzing en follow-up. Eerdere afspraken verzekerden laboratoriumbevestiging en specialistische zorg in het Universitair Ziekenhuis Bratislava (Dermatovenerologie voor syfilis; Kliniek voor Infectieziekten voor hiv, hepatitis B en C).
Er werd snelle screening uitgevoerd met capillair bloed uit vingerprikken. Na geïnformeerde toestemming werden vier bloeddruppels op sneltesten aangebracht, met resultaten binnen 10 minuten. Patiëntidentificatoren, geanonimiseerde codes en resultaten werden geregistreerd. Alle patiënten ontvingen basis preventieadvies. Reactieve patiënten werden onmiddellijk geïnformeerd, doorverwezen voor bevestigingstesten en begeleid naar specialistische zorg; therapie werd gedekt door de staatelijke ziektekostenverzekering. Voorraden in het Centrum werden wekelijks aangevuld.
Een tweede veldactiviteit, "Gezondheidsdag", werd geïmplementeerd in het Hulpcentrum aan Bottovastraat in samenwerking met meerdere partners. Het evenement bood sneltesten voor hiv, syfilis, hepatitis B en C, basis cardiovasculaire screening en ontlastingstesten voor darmkanker. Informatiefolders, condooms en menstruatiehulpmiddelen werden uitgedeeld, en deelnemers ontvingen patiëntenkaarten met gedocumenteerde resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oekraïense oorlogsvluchtelingen die tijdelijk verblijven in de regio Bratislava, 18 jaar en ouder, die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Exclusiecriteria:
- niet-Oekraïense oorlogsvluchtelingen, leeftijd minder dan 18 jaar, die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1 - vrijwilligers bij poliklinische gezondheidszorginstelling
Patiënten die op bezoek komen bij de huisarts of gynaecoloog (bij een poliklinische zorginstelling voor Oekraïense oorlogsvluchtelingen die tijdelijk in de regio Bratislava verblijven) die vrijwillig gratis screening voor hiv, syfilis, hepatitis B en C hebben ondergaan door middel van een sneltest op basis van een druppel capillair bloed uit een vingerprik.
|
|
Groep 2 - vrijwilligers bij gezondheidsscreening evenement
Personen die deelnemen aan een gemeenschapsgezondheidsonderzoek tijdens een eendaags evenement voor Oekraïense oorlogsvluchtelingen die tijdelijk verblijven in de regio Bratislava.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV, syfilis, hepatitis B, hepatitis C-reactiepercentages
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 9 maanden na inschrijving
|
Reactief resultaat op snelle screening
|
Van inschrijving tot 9 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/1338156-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .