- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236268
Förekomst av hiv och sexuellt överförbara infektioner i migrantgrupper i Slovakien
Förekomst av hiv och sexuellt överförbara infektioner i migrantgrupper i Slovakien med särskild tonvikt på flyktingar från Ukraina
Innan projektlanseringen förbereddes nyckelmaterial, inklusive informerade samtycken, affischer, informationsbroschyrer, patientkort, inlägg på sociala medier, standardoperativa procedurer, patienthanteringsplaner och patientregister. Nödvändiga medicinska förnödenheter (snabbtester för hiv, syfilis, hepatit B och C, lancetter, sterila bindor, handskar och personligt skyddsutrustning) säkrades.
Huvudfältaktiviteten ägde rum på Vårdcentralen för ukrainska flyktingar i Bratislava (Rovniankova 1), som drivs av EQUITA och Bratislava administrativa region. Screeningerbjudandet marknadsfördes genom affischer, broschyrer som delades ut till patienter och kanaler på sociala medier (Facebook, Instagram, Telegram). Testning erbjöds under ordinarie öppettider till alla patienter.
En psykolog var tillgänglig under hela projektet för att stödja patienter med reaktiva resultat, hjälpa till att ordna möten för laboratoriebekräftelse och specialistvård, och följa med patienter om så önskades. Bekräftelsediagnostik och behandlingsvägar var förutarrangerade med Universitetssjukhuset i Bratislava (Dermatovenerologiska kliniken för syfilis; Infektionskliniken för hiv och viral hepatit).
Snabbtestning med kapillärt blod genomfördes. Deltagarna skrev under informerat samtycke före testning. Fyra droppar fingersticksblod applicerades på snabbtestplattor, med resultat tillgängliga efter 10 minuter. Patient-ID, anonymiserade koder och resultat registrerades. Oavsett resultat fick alla patienter grundläggande rådgivning om de screende sjukdomarna och prevention. Vid reaktiva fall informerades patienterna omedelbart, remitterades för bekräftelse och fick psykologiskt stöd. Bekräftade patienter fick klinisk utvärdering och behandling som täcktes av statlig sjukförsäkring. Medicinska och administrativa förnödenheter på anläggningen fylldes på veckovis.
En andra fältaktivitet, "Hälsodag", genomfördes på Assistanscentret på Bottova-gatan, som drivs av Bratislava kommun. Partners inkluderade Regionala folkhälsobyrån, Bratislava förening för medicinstudenter och SCORA, samt EQUITA. Evenemanget marknadsfördes genom affischer och sociala medier. Deltagarna erbjöds snabbtestning för hiv, syfilis, hepatit B och C, samt grundläggande kardiovaskulär screening och avföringstest för occult blödning. Informationsbroschyrer, kondomer, mensskydd och patientkort delades ut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Innan projektet lanserades förbereddes alla nödvändiga material, inklusive informerade samtycken, affischer, informationsbroschyrer, patientkort, inlägg på sociala medier, standardoperativa procedurer, patienthanteringsplaner och register. Medicinska förnödenheter (snabbtester för hiv, syfilis, hepatit B och C, lancetter, sterila bindor, handskar och personligt skyddsutrustning) säkrades.
Huvudfältaktiviteten ägde rum på Vårdcentret för ukrainska flyktingar i Bratislava (Rovniankova 1), som drivs av EQUITA och Bratislava administrativa region. Screening marknadsfördes genom affischer i väntområden, tryckta broschyrer och sociala medier (Facebook, Instagram, Telegram). Testning erbjöds under ordinarie öppettider till alla patienter. En psykolog var närvarande för att stödja reaktiva fall och hjälpa till med remisser och uppföljning. Tidigare avtal säkerställde laboratoriebekräftelse och specialistvård på Universitetssjukhuset i Bratislava (Dermatovenerologi för syfilis; Infektionskliniken för hiv, hepatit B och C).
Snabbscreening med kapillärt fingerstickblod genomfördes. Efter informerat samtycke applicerades fyra bloddroppar på snabbtester, med resultat tillgängliga på 10 minuter. Patientidentifierare, anonymiserade koder och resultat registrerades. Alla patienter fick grundläggande förebyggande rådgivning. Reaktiva patienter informerades omedelbart, remitterades för bekräftande testning och vägleddes till specialistvård; terapi täcktes av statlig sjukförsäkring. Förnödenheter på centret fylldes på varje vecka.
En andra fältaktivitet, "Hälsodagen", genomfördes på Assistance Centre på Bottova-gatan i samarbete med flera partners. Evenemanget erbjöd snabbtestning för hiv, syfilis, hepatit B och C, grundläggande kardiovaskulär screening och stoolprov för kolorektalcancer. Informationsmaterial, kondomer och menshjälpmedel delades ut, och deltagarna fick patientkort som dokumenterade resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 81108
- Comenius University, Faculty of Medicine in Bratislava
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ukrainska krigsflyktingar som tillfälligt bor i Bratislava-regionen, 18 år och äldre, som undertecknar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- icke-ukrainska krigsflyktingar, ålder under 18 år, som inte undertecknar informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1 - volontärer på öppenvårdsmottagning
Patienter som besöker allmänläkare eller gynekolog (på öppenvårdsmottagning för ukrainska krigsflyktingar som tillfälligt bor i Bratislava-regionen) som genomgått frivillig kostnadsfri screening för hiv, syfilis, hepatit B och C med snabbtest baserat på en kapillär bloddroppe från fingerstick.
|
|
Grupp 2 - volontärer vid hälsoundersökningsarrangemang
Personer som deltar vid ett heldagsevent för hälsoscreening i samhället för ukrainska krigsflyktingar som tillfälligt bor i Bratislava-regionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV, syfilis, hepatit B, hepatit C reaktivitetsfrekvenser
Tidsram: Från inskrivning till 9 månader efter inskrivning
|
Reaktivt resultat vid snabbscreening
|
Från inskrivning till 9 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Bražinová, prof. MD, PhD, Comenius University, Faculty of Medicine, Institute of Epidemiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/1338156-0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .