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国際多施設共同前向き縦断コホート研究による脈絡膜静脈変化の進行パターン評価 (CVA)

2026年6月10日更新者：Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre

国際多施設共同前向き縦断コホートによる脈絡膜静脈変化の進行パターン評価

本研究は、パキコロイドと呼ばれる状態が時間の経過とともにどのように変化するかを理解することに関するものです。パキコロイドとは、脈絡膜が異常に厚い、またはハラー血管が異常に拡張しているという解剖学的な脈絡膜の特徴を指します。パキコロイドは、何の問題も引き起こさない軽度のものから、視力喪失を引き起こす可能性のあるより深刻なものまで様々です。本研究では、パキコロイドの参加者を募集し、この状態がどのように進行するか、長期的に人々にどのような影響を与えるか、およびどのような要因が状態を悪化させる可能性があるかについてさらに学びます。

調査の概要

状態

募集

条件

パキコロイド病

詳細な説明

本研究は、脈絡膜静脈変化（肥厚血管を有する象限数の増加、または生理的分水界を侵す新たな吻合形成のいずれかと定義）の縦断的進行パターンと進行発生率を記録することを目的としています。3年間にわたり、脈絡膜血管の経時的進化パターンを研究し、提案されている多段階ヒット理論を検証するための貴重な自然歴データを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Gemmy Cheung
電話番号：+65 63227460
メール：gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

研究場所

シンガポール
- - Singapore、シンガポール
    - 募集
    - National University Hospital, Singapore
    - コンタクト：
      
      Wendy Wong
      
      電話番号：+65
      
      メール：wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore、シンガポール
    - 募集
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - コンタクト：
      
      Gemmy Cheung
      
      電話番号：+65 63227460
      
      メール：gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
マレーシア
- - Kuala Lumpur、マレーシア
    - 募集
    - University of Malaya Medical Centre
    - コンタクト：
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      電話番号：03-79677022
      
      メール：lottpw@um.edu.my
香港
- - Hong Kong、香港
    - 募集
    - Hong Kong University
    - コンタクト：
      
      Angie Fong
      
      電話番号：852 2518 1430
      
      メール：fongahc@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、シンガポール国立眼科センター（SNEC）で170名、国立大学病院で50名、マラヤ大学から30名の参加者を募集することを目指します。

説明

対象基準：

45歳以上の成人。
超広角（UWF）画像で少なくとも1象限に太い血管が認められること。
両眼の瞳孔散大及び試験計画で必要な処置を受ける意思があること。
文面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること。

除外基準：

試験期間中の視力及びその他の眼科的評価を妨げる眼媒体の疾患がある場合。
外傷、炎症、既往する眼内手術（白内障手術を除く）などの他の眼科的病理を有する眼。
未治療の高血圧、自己免疫疾患、血液疾患など、眼血流に影響を与える可能性のある全身疾患。
妊娠中または授乳中の女性。
インフォームドコンセントを提供できない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脈絡膜静脈変化の進行時間枠：3年	脈絡膜静脈異常の進行を示した眼の割合。これは、肥厚血管を有する象限数の増加、または新たな脈絡膜吻合の形成のいずれかと定義される。	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肥厚脈絡膜疾患症状の進行発生率時間枠：3年	新規発症の中心性漿液性脈絡網膜症（CSCR）、限局性網膜色素上皮（RPE）変化、またはその他の脈絡膜肥厚関連所見。	3年
脈絡膜静脈変化の進行に関連する危険因子時間枠：3年	人口統計学的、臨床的、および画像パラメータの進行に関連する評価	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Singapore National Eye Centre

協力者

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物