Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale, multicentrische, prospectieve, longitudinale cohortstudie om het progressiepatroon van veneuze veranderingen in het choroidea te evalueren (CVA)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Internationale, Multicentrische, Prospectieve, Longitudinale Cohortstudie ter Evaluatie van het Progressiepatroon van Veneuze Veranderingen in het Choroidea

Deze studie gaat over het begrijpen van hoe een aandoening genaamd pachychoroïde in de loop van de tijd verandert. Pachychoroïde verwijst naar een anatomische choroïdale karakteristiek met een abnormaal dikke choroïdea of abnormaal verwijdde Haller's vaten. Pachychoroïde kan variëren van milde vormen die geen problemen veroorzaken tot ernstigere die mogelijk tot gezichtsverlies kunnen leiden. Deze studie zal deelnemers met pachychoroïde werven, om meer te leren over hoe deze aandoening zich ontwikkelt, hoe het mensen op de lange termijn beïnvloedt en welke factoren het mogelijk kunnen verergeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Pachychoroïde ziekte

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft als doel het longitudinale progressiepatroon en de incidentie van progressie van veneuze veranderingen in het vaatvlies (gedefinieerd als een toename van het aantal kwadranten met pachyvaten of de vorming van nieuwe anastomosen die de fysiologische watershed schenden) te documenteren. Het zal waardevolle natuurlijke historiegegevens opleveren om het evolutiepatroon van vaatvliesvaten in de tijd te bestuderen en de voorgestelde multi-hit-theorie over een periode van drie jaar te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Gemmy Cheung
Telefoonnummer: +65 63227460
E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Werving
    - Hong Kong University
    - Contact:
      
      Angie Fong
      
      Telefoonnummer: 852 2518 1430
      
      E-mail: fongahc@hku.hk
Maleisië
- - Kuala Lumpur, Maleisië
    - Werving
    - University of Malaya Medical Centre
    - Contact:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Telefoonnummer: 03-79677022
      
      E-mail: lottpw@um.edu.my
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Werving
    - National University Hospital, Singapore
    - Contact:
      
      Wendy Wong
      
      Telefoonnummer: +65
      
      E-mail: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Singapore
    - Werving
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Contact:
      
      Gemmy Cheung
      
      Telefoonnummer: +65 63227460
      
      E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie heeft tot doel 170 deelnemers te werven in het Singapore National Eye Centre (SNEC), 50 deelnemers in het National University Hospital en 30 deelnemers van de Universiteit van Malaya

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 45 jaar of ouder.
Aanwezigheid van pachyvaten op ultra-widefield (UWF) beeldvorming in ten minste één kwadrant.
Bereidheid om pupilverwijding en protocol-vereiste procedures voor beide ogen te ondergaan.
Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van aandoeningen van de oculaire media die de gezichtsscherpte en andere oogbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode verstoren.
Ogen met andere oculaire pathologie zoals trauma, ontsteking, eerdere intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie).
Systemische ziekten die de oculaire bloedstroom kunnen beïnvloeden, zoals ongecontroleerde hypertensie, auto-immuunziekte en hematologische aandoeningen.
Zwangere of zogende vrouwen.
Personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressie van choroïdale veneuze veranderingen Tijdsspanne: 3 jaar	Aandeel ogen dat progressie van veneuze afwijkingen in het choroïdea vertoont, gedefinieerd als een toename van het aantal kwadranten met pachyvaten of de vorming van nieuwe choroïdale anastomosen.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van progressie van pachychoroïde ziekte manifestatie Tijdsspanne: 3 jaar	Nieuwe aanvang van centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), focale veranderingen in het retinaal pigmentepitheel (RPE), of andere pachychoroïde-gerelateerde bevindingen.	3 jaar
Risicofactoren geassocieerd met progressie van veneuze verandering van het choroïdea Tijdsspanne: 3 jaar	Beoordeling van demografische, klinische en beeldvormingsparameters geassocieerd met progressie.	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Medewerkers

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria