Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne, podłużne badanie kohortowe mające na celu ocenę wzorca progresji zmian żylnych naczyniówki (CVA)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne, długoterminowe badanie kohortowe mające na celu ocenę wzorca progresji zmian w żyłkach naczyniówki

To badanie dotyczy zrozumienia, jak stan zwany pachychoroid zmienia się w czasie. Pachychoroid odnosi się do anatomicznej cechy naczyniówki z nieprawidłowo grubą naczyniówką lub nieprawidłowo rozszerzonymi naczyniami Hallera. Pachychoroid może wahać się od łagodnych form, które nie powodują żadnych problemów, do poważniejszych, które mogą powodować utratę wzroku. To badanie zrekrutuje uczestników z pachychoroidem, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak ten stan rozwija się, jak wpływa na ludzi w dłuższej perspektywie i jakie czynniki mogą go pogorszyć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Choroba Pachychoroidów

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu udokumentowanie wzorca długoterminowej progresji oraz wskaźnika występowania progresji zmian żylnych naczyniówki (zdefiniowanych jako wzrost liczby kwadrantów z pogrubionymi naczyniami lub tworzenie nowych zespolów, które naruszają fizjologiczną granicę zlewni). Dostarczy ono cennych danych z historii naturalnej do badania wzorca ewolucji naczyń naczyniówki w czasie oraz zweryfikowania proponowanej teorii wieloczynnikowej w okresie trzech lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Gemmy Cheung
Numer telefonu: +65 63227460
E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Lokalizacje studiów

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Hong Kong University
    - Kontakt:
      
      Angie Fong
      
      Numer telefonu: 852 2518 1430
      
      E-mail: fongahc@hku.hk
Malezja
- - Kuala Lumpur, Malezja
    - Rekrutacyjny
    - University of Malaya Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Numer telefonu: 03-79677022
      
      E-mail: lottpw@um.edu.my
Singapur
- - Singapore, Singapur
    - Rekrutacyjny
    - National University Hospital, Singapore
    - Kontakt:
      
      Wendy Wong
      
      Numer telefonu: +65
      
      E-mail: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Singapur
    - Rekrutacyjny
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Kontakt:
      
      Gemmy Cheung
      
      Numer telefonu: +65 63227460
      
      E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma na celu rekrutację 170 uczestników w Singapore National Eye Centre (SNEC), 50 uczestników w National University Hospital oraz 30 uczestników z University of Malaya

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby dorosłe w wieku 45 lat lub starsze.
Obecność pogrubionych naczyń (pachyvessels) w obrazowaniu ultra-szerokokątnym (UWF) w co najmniej jednym kwadrancie.
Gotowość do rozszerzenia źrenic oraz przeprowadzenia wymaganych procedur protokołu dla obojga oczu.
Gotowość do dostarczenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Obecność zaburzeń w ośrodkach ocznych, które zakłócają ostrość wzroku i inne badania okulistyczne w trakcie okresu badania.
Oczy z innymi patologiami okulistycznymi, takimi jak urazy, stany zapalne, przebyte operacje wewnątrzgałkowe (z wyjątkiem operacji zaćmy).
Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na przepływ krwi w oku, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne i zaburzenia hematologiczne.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Osoby niezdolne do udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Postęp zmian w żyłach naczyniówki Ramy czasowe: 3 lata	Proporcja oczu wykazujących progresję zmian żylnych naczyniówki, zdefiniowana jako wzrost liczby kwadrantów z pachynaczyniami lub powstanie nowych zespoleni naczyniówkowych.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania progresji objawów choroby pachychoroidu Ramy czasowe: 3 lata	Nowy początek centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSCR), ogniskowe zmiany nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE) lub inne zmiany związane z pachychorioidą.	3 lata
Czynniki ryzyka związane z progresją zmian żylnych naczyniówki Ramy czasowe: 3 lata	Ocena powiązania parametrów demograficznych, klinicznych i obrazowych z progresją.	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości