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Internationale, multizentrische, prospektive, longitudinale Kohortenstudie zur Bewertung des Progressionsmusters von Veränderungen der Aderhautvenen (CVA)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Internationale multizentrische, prospektive, longitudinale Kohortenstudie zur Bewertung des Progressionsmusters von choroidalen Venenveränderungen

Diese Studie befasst sich mit dem Verständnis, wie sich ein Zustand namens Pachychoroid im Laufe der Zeit verändert. Pachychoroid bezieht sich auf ein anatomisches choroidales Merkmal mit abnorm dickem Choroid oder abnorm erweiterten Haller-Gefäßen. Pachychoroid kann von milden Formen, die keine Probleme verursachen, bis hin zu schwerwiegenderen Formen reichen, die zu Sehverlust führen können. Diese Studie wird Teilnehmer mit Pachychoroid rekrutieren, um mehr darüber zu erfahren, wie sich dieser Zustand entwickelt, wie er Menschen langfristig beeinflusst und welche Faktoren ihn verschlimmern könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das longitudinale Progressionsmuster und die Inzidenzrate des Fortschreitens von Aderhautvenenveränderungen zu dokumentieren (definiert als entweder eine Zunahme der Anzahl von Quadranten mit Pachyvessels oder die Bildung neuer Anastomosen, die die physiologische Wasserscheide verletzen). Sie wird wertvolle natürliche Verlaufsdaten liefern, um das Entwicklungsmuster der Aderhautgefäße über die Zeit zu untersuchen und die vorgeschlagene Multi-Hit-Theorie über einen Zeitraum von drei Jahren zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong University
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekrutierung
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, 170 Teilnehmer im Singapore National Eye Centre (SNEC) und 50 Teilnehmer im National University Hospital sowie 30 Teilnehmer von der University of Malaya zu rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 45 Jahren oder älter.
  2. Vorhandensein von Pachyvessels in der Ultra-Weitwinkel (UWF) Bildgebung in mindestens einem Quadranten.
  3. Bereitschaft zur Pupillenerweiterung und zu den studiengemäß erforderlichen Prozeduren für beide Augen
  4. Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Störungen der okulären Medien, die die Sehschärfe und andere augenärztliche Untersuchungen während des Studienzeitraums beeinträchtigen
  2. Augen mit anderen okulären Pathologien wie Trauma, Entzündungen, vorangegangenen intraokularen Operationen (außer Kataraktoperationen)
  3. Systemische Erkrankungen, die den okulären Blutfluss beeinflussen könnten, wie unkontrollierter Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen und hämatologische Störungen
  4. Schwangere oder stillende Frauen
  5. Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression choroidaler Venenveränderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Augen, die ein Fortschreiten der choroidalen Venenveränderungen aufweisen, definiert als entweder eine Zunahme der Anzahl der Quadranten mit Pachygefäßen oder die Bildung neuer choroidaler Anastomosen.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des Fortschreitens der Pachychoroid-Erkrankungsmanifestation
Zeitfenster: 3 Jahre
Neuauftreten von zentraler seröser Chorioretinopathie (CSCR), fokalen Veränderungen des retinalen Pigmentepithels (RPE) oder anderen pachychoroidalen Befunden.
3 Jahre
Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Aderhautvenenveränderung
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung demografischer, klinischer und bildgebender Parameter im Zusammenhang mit dem Fortschreiten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
University of Malaya
Hong Kong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-4359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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