Cohorte Internacional Multicéntrica, Prospectiva y Longitudinal para Evaluar el Patrón de Progresión de las Alteraciones Venosas Coroideas (CVA)
10 de junio de 2026 actualizado por: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Este estudio trata de comprender cómo evoluciona una afección llamada paquicoroides a lo largo del tiempo.
La paquicoroides se refiere a una característica anatómica coroidea con una coroides anormalmente engrosada o vasos de Haller anormalmente dilatados.
La paquicoroides puede variar desde formas leves que no causan ningún problema hasta casos más graves que pueden provocar pérdida de visión.
Este estudio reclutará participantes con paquicoroides para conocer más sobre cómo se desarrolla esta afección, cómo afecta a las personas a largo plazo y qué factores pueden empeorarla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo documentar el patrón de progresión longitudinal y la tasa de incidencia de la progresión de la alteración venosa coroidea (definida como un aumento en el número de cuadrantes con vasos gruesos o la formación de nuevas anastomosis que violan la divisoria fisiológica). Proporcionará datos valiosos de historia natural para estudiar el patrón de evolución de los vasos coroideos a lo largo del tiempo y validar la teoría de múltiples impactos propuesta durante un período de tres años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gemmy Cheung
- Número de teléfono: +65 63227460
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong University
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Contacto:
- Angie Fong
- Número de teléfono: 852 2518 1430
- Correo electrónico: fongahc@hku.hk
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- University of Malaya Medical Centre
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Contacto:
- Lott Pooi Wah Dr
- Número de teléfono: 03-79677022
- Correo electrónico: lottpw@um.edu.my
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital, Singapore
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Contacto:
- Wendy Wong
- Número de teléfono: +65
- Correo electrónico: wendy_wong@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
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Contacto:
- Gemmy Cheung
- Número de teléfono: +65 63227460
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 170 participantes en el Singapore National Eye Centre (SNEC), 50 participantes en el National University Hospital y 30 participantes de la University of Malaya
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 45 años o más.
- Presencia de pachyvessels en imágenes de campo ultraamplio (UWF) en al menos un cuadrante.
- Dispuesto a someterse a dilatación pupilar y a los procedimientos requeridos por el protocolo para ambos ojos.
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos de los medios oculares que interfieran con la agudeza visual y otras evaluaciones oculares durante el período de estudio.
- Ojos con otras patologías oculares como traumatismos, inflamación, cirugía intraocular previa (excepto cirugía de cataratas).
- Enfermedades sistémicas que puedan afectar el flujo sanguíneo ocular como hipertensión no controlada, enfermedades autoinmunes y trastornos hematológicos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas incapaces de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de las alteraciones venosas coroideas
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de ojos que muestran progresión de alteraciones venosas coroideas, definida como un aumento en el número de cuadrantes con vasos gruesos o la formación de nuevas anastomosis coroideas.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de progresión de manifestación de enfermedad paquicoroidea
Periodo de tiempo: 3 años
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Nueva aparición de Coriorretinopatía Serosa Central (CSCR), cambios focales del Epitelio Pigmentario de la Retina (EPR), u otros hallazgos relacionados con la paquicoroides.
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3 años
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Factores de riesgo asociados con la progresión de la alteración venosa coroidea
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de parámetros demográficos, clínicos y de imagen asociados con la progresión.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-4359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .