Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonalt, multinasjonalt, prospektivt, longitudinelt kohortstudie for å evaluere progresjonsmønsteret til venøse forandringer i koroiden (CVA)

10. juni 2026 oppdatert av: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Denne studien handler om å forstå hvordan en tilstand kalt pachykoroid forandrer seg over tid. Pachykoroid refererer til en anatomisk koroidal karakteristikk med unormalt tykk koroid eller unormalt utvidede Hallers kar. Pachykoroid kan variere fra milde former som ikke forårsaker noen problemer til mer alvorlige som kan føre til synstap. Denne studien vil rekruttere deltakere med pachykoroid for å lære mer om hvordan denne tilstanden utvikler seg, hvordan den påvirker mennesker på lang sikt, og hvilke faktorer som kan gjøre den verre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Pachychoroid sykdom

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å dokumentere den longitudinelle progresjonsmønsteret og forekomsten av progresjon av koroidal veneforandring (definert som enten en økning i antall kvadranter med pachyvessels eller dannelse av nye anastomoser som bryter med det fysiologiske vannskillet). Den vil gi verdifull naturhistorisk data for å studere utviklingsmønsteret til koroidale kar over tid og validere den foreslåtte multi-hit-teorien over en periode på tre år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gemmy Cheung
Telefonnummer: +65 63227460
E-post: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Studiesteder

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Hong Kong University
    - Ta kontakt med:
      
      Angie Fong
      
      Telefonnummer: 852 2518 1430
      
      E-post: fongahc@hku.hk
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia
    - Rekruttering
    - University of Malaya Medical Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Telefonnummer: 03-79677022
      
      E-post: lottpw@um.edu.my
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Rekruttering
    - National University Hospital, Singapore
    - Ta kontakt med:
      
      Wendy Wong
      
      Telefonnummer: +65
      
      E-post: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Singapore
    - Rekruttering
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Gemmy Cheung
      
      Telefonnummer: +65 63227460
      
      E-post: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil sikte på å rekruttere 170 deltakere på Singapore National Eye Centre (SNEC) og 50 deltakere på National University Hospital, samt 30 deltakere fra University of Malaya

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 45 år eller eldre.
Tilstedeværelse av pakyvaskulære forandringer på ultravidtfelt (UWF) bilde i minst en kvadrant.
Villighet til å gjennomgå pupillutvidelse og protokollkrevde prosedyrer for begge øyne
Villighet til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av øyemedieforstyrrelser som forstyrrer synsskarphet og andre øyenvurderinger i studiperioden
Øyne med annen øyenpatologi som traumer, betennelse, tidligere intraokulær kirurgi (unntatt kataraktkirurgi)
Systemiske sykdommer som kan påvirke okulær blodstrøm som ukontrollert hypertensjon, autoimmun sykdom og hematologiske lidelser
Gravide eller ammende kvinner
Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fremgang for koroidale venøse forandringer Tidsramme: 3 år	Andel øyne som viser progresjon av koroidal venøse forandringer, definert som enten en økning i antall kvadranter med pakkefartøyer eller dannelse av nye koroidale anastomoser.	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av progresjon av pachykoroid sykdomsmanifestasjon Tidsramme: 3 år	Ny debut av Central Serous Chorioretinopathy (CSCR), fokale endringer i Retinal Pigment Epithelium (RPE), eller andre pachychorois-relaterte funn.	3 år
Risikofaktorer assosiert med progresjon av koroidal venøs alterasjon Tidsramme: 3 år	Vurdering av demografiske, kliniske og bildeanalysemetoder assosiert med progresjon.	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbeidspartnere

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene