Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cohorte Longitudinale, Prospettica e Multicentrica Internazionale per Valutare il Modello di Progressione delle Alterazioni Venose Coroideali (CVA)

10 giugno 2026 aggiornato da: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Studio di coorte prospettico longitudinale multicentrico internazionale per valutare il pattern di progressione delle alterazioni venose coroideali

Questo studio riguarda la comprensione di come una condizione chiamata pachicoroide cambia nel tempo. La pachicoroide si riferisce a una caratteristica anatomica coroideale con coroide anormalmente spessa o vasi di Haller anormalmente dilatati. La pachicoroide può variare da forme lievi che non causano alcun problema a forme più gravi che potrebbero causare perdita della vista. Questo studio recluterà partecipanti con pachicoroide, per saperne di più su come questa condizione si sviluppa, come colpisce le persone a lungo termine e quali fattori potrebbero peggiorarla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia pachicoroidea

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a documentare l'andamento della progressione longitudinale e il tasso di incidenza della progressione dell'alterazione venosa coroideale (definita come un aumento del numero di quadranti con pachivasellari o la formazione di nuove anastomosi che violano la linea di demarcazione fisiologica). Fornirà dati preziosi sulla storia naturale per studiare l'evoluzione dei vasi coroideali nel tempo e validare la teoria del multi-hit proposta nel corso di tre anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Gemmy Cheung
Numero di telefono: +65 63227460
Email: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Hong Kong University
    - Contatto:
      
      Angie Fong
      
      Numero di telefono: 852 2518 1430
      
      Email: fongahc@hku.hk
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia
    - Reclutamento
    - University of Malaya Medical Centre
    - Contatto:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Numero di telefono: 03-79677022
      
      Email: lottpw@um.edu.my
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Reclutamento
    - National University Hospital, Singapore
    - Contatto:
      
      Wendy Wong
      
      Numero di telefono: +65
      
      Email: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Singapore
    - Reclutamento
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Contatto:
      
      Gemmy Cheung
      
      Numero di telefono: +65 63227460
      
      Email: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a reclutare 170 partecipanti presso il Singapore National Eye Centre (SNEC), 50 partecipanti presso il National University Hospital e 30 partecipanti dell'Università di Malaya

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 45 anni.
Presenza di pachyvessels su imaging ultra-widefield (UWF) in almeno un quadrante.
Disponibilità a sottoporsi a dilatazione pupillare e alle procedure richieste dal protocollo per entrambi gli occhi.
Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Presenza di disturbi dei mezzi oculari che interferiscono con l'acuità visiva e altre valutazioni oculari durante il periodo di studio.
Occhi con altre patologie oculari come traumi, infiammazioni, precedenti interventi chirurgici intraoculari (ad eccezione della chirurgia della cataratta).
Malattie sistemiche che potrebbero influenzare il flusso sanguigno oculare come ipertensione non controllata, malattie autoimmuni e disturbi ematologici.
Donne in gravidanza o che allattano.
Persone incapaci di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progressione delle alterazioni venose coroideali Lasso di tempo: 3 anni	Proporzione di occhi che mostrano progressione delle alterazioni venose coroidee, definite come un aumento del numero di quadranti con pachi-vasi o la formazione di nuove anastomosi coroidee.	3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza della progressione della manifestazione della malattia pachicoroidea Lasso di tempo: 3 anni	Nuova insorgenza di Corioretinopatia Sierosa Centrale (CSCR), alterazioni focali dell'Epitelio Pigmentato Retinico (RPE) o altri reperti correlati alla pachicoroide.	3 anni
Fattori di rischio associati alla progressione dell'alterazione venosa coroideale Lasso di tempo: 3 anni	Valutazione dei parametri demografici, clinici e di imaging associati alla progressione.	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Collaboratori

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità