Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní multicentrická, prospektivní, longitudinální kohorta pro vyhodnocení progresivního vzoru změn choroidálních žil (CVA)

10. června 2026 aktualizováno: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Mezinárodní multicentrická, prospektivní, longitudinální kohortová studie k vyhodnocení progresivního vzoru změn choroidálních žil

Tato studie se zaměřuje na pochopení toho, jak se stav zvaný pachychoroid mění v čase. Pachychoroid označuje anatomickou charakteristiku cévnatky s abnormálně silnou cévnatkou nebo abnormálně rozšířenými Hallerovými cévami. Pachychoroid se může pohybovat od mírných forem, které nezpůsobují žádné problémy, až po závažnější, které mohou způsobit ztrátu zraku. Tato studie bude přijímat účastníky s pachychoroidem, aby se dozvěděla více o tom, jak se tento stav vyvíjí, jak ovlivňuje lidi dlouhodobě a jaké faktory by jej mohly zhoršit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Pachychoroidní onemocnění

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl dokumentovat longitudinální vzorec progrese a míru výskytu progrese alterace choroidálních žil (definované jako buď zvýšení počtu kvadrantů s pachyvessels nebo vznik nových anastomóz, které porušují fyziologické rozvodí). Poskytne cenná data přirozeného průběhu ke studiu vzorce vývoje choroidálních cév v čase a ověření navržené multi-hit teorie po dobu tří let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Gemmy Cheung
Telefonní číslo: +65 63227460
E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Studijní místa

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Nábor
    - Hong Kong University
    - Kontakt:
      
      Angie Fong
      
      Telefonní číslo: 852 2518 1430
      
      E-mail: fongahc@hku.hk
Malajsie
- - Kuala Lumpur, Malajsie
    - Nábor
    - University of Malaya Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Telefonní číslo: 03-79677022
      
      E-mail: lottpw@um.edu.my
Singapur
- - Singapore, Singapur
    - Nábor
    - National University Hospital, Singapore
    - Kontakt:
      
      Wendy Wong
      
      Telefonní číslo: +65
      
      E-mail: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Singapur
    - Nábor
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Kontakt:
      
      Gemmy Cheung
      
      Telefonní číslo: +65 63227460
      
      E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie si klade za cíl získat 170 účastníků v Singapore National Eye Centre (SNEC) a 50 účastníků v National University Hospital, 30 účastníků z University of Malaya

Popis

Kritéria zařazení:

Dospělí ve věku 45 let a starší.
Přítomnost pachyvessels na ultraširokoúhlém (UWF) zobrazení alespoň v jednom kvadrantu.
Ochota podstoupit rozšíření zornice a procedury vyžadované protokolem pro obě oči.
Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost poruch očních médií, které narušují zrakovou ostrost a další oční vyšetření během studie.
Oči s jinou oční patologií, jako je trauma, zánět, předchozí nitrooční chirurgie (s výjimkou operace šedého zákalu).
Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit oční průtok krve, jako je nekontrolovaná hypertenze, autoimunitní onemocnění a hematologické poruchy.
Těhotné nebo kojící ženy.
Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průběh alterací choroidálních žil Časové okno: 3 roky	Podíl očí vykazujících progresi změn v choroidálních žilách, definované jako buď zvýšení počtu kvadrantů s pachyvessels nebo vytvoření nových choroidálních anastomóz.	3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt progrese projevů pachychoroidního onemocnění Časové okno: 3 roky	Nově vzniklé centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), fokální změny pigmentového epitelu sítnice (RPE) nebo jiné nálezy související s pachychoroidem.	3 roky
Rizikové faktory spojené s progresí alterace choroidální žíly Časové okno: 3 roky	Posouzení demografických, klinických a zobrazovacích parametrů spojených s progresí.	3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality