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Cohorte Internacional Multicêntrica, Prospectiva e Longitudinal para Avaliar o Padrão de Progressão das Alterações Venosas Coroideais (CVA)

10 de junho de 2026 atualizado por: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Cohorte Internacional Multicêntrica, Prospetiva e Longitudinal para Avaliar o Padrão de Progressão das Alterações Venosas Coroideias

Este estudo é sobre a compreensão de como uma condição chamada paquicoroide evolui ao longo do tempo. Paquicoroide refere-se a uma característica anatómica da coroide com uma coroide anormalmente espessa ou vasos de Haller anormalmente dilatados. A paquicoroide pode variar de formas ligeiras que não causam quaisquer problemas a formas mais graves que podem causar perda de visão. Este estudo irá recrutar participantes com paquicoroide, para aprender mais sobre como esta condição se desenvolve, como afeta as pessoas a longo prazo e que fatores podem piorá-la.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença Paquicoróide

Descrição detalhada

Este estudo visa documentar o padrão de progressão longitudinal e a taxa de incidência de progressão da alteração venosa coroideia (definida como um aumento no número de quadrantes com vasos espessos ou formação de novas anastomoses que violam a linha divisória de águas fisiológica). Irá fornecer dados valiosos de história natural para estudar o padrão de evolução dos vasos coroideus ao longo do tempo e validar a teoria de múltiplos impactos proposta durante um período de três anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Gemmy Cheung
Número de telefone: +65 63227460
E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Locais de estudo

Cingapura
- - Singapore, Cingapura
    - Recrutamento
    - National University Hospital, Singapore
    - Contato:
      
      Wendy Wong
      
      Número de telefone: +65
      
      E-mail: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Cingapura
    - Recrutamento
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Contato:
      
      Gemmy Cheung
      
      Número de telefone: +65 63227460
      
      E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Hong Kong University
    - Contato:
      
      Angie Fong
      
      Número de telefone: 852 2518 1430
      
      E-mail: fongahc@hku.hk
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia
    - Recrutamento
    - University of Malaya Medical Centre
    - Contato:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Número de telefone: 03-79677022
      
      E-mail: lottpw@um.edu.my

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo terá como objetivo recrutar 170 participantes no Centro Nacional de Olhos de Singapura (SNEC) e 50 participantes no Hospital Universitário Nacional, 30 participantes da Universidade de Malaya

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com 45 anos ou mais.
Presença de pachyvessels na imagem de campo ultra-amplo (UWF) em pelo menos um quadrante.
Disponibilidade para realizar dilatação pupilar e procedimentos exigidos pelo protocolo para ambos os olhos.
Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

Presença de distúrbios dos meios oculares que interfiram com a acuidade visual e outras avaliações oculares durante o período do estudo.
Olhos com outra patologia ocular como trauma, inflamação, cirurgia intraocular prévia (exceto cirurgia de catarata).
Doenças sistémicas que possam afetar o fluxo sanguíneo ocular, como hipertensão não controlada, doenças autoimunes e distúrbios hematológicos.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Pessoas incapazes de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Progressão das alterações venosas da coroide Prazo: 3 anos	Proporção de olhos que demonstram progressão de alterações venosas coroidais, definida como um aumento no número de quadrantes com pachyvessels ou formação de novas anastomoses coroidais.	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de progressão da manifestação da doença pachicoroide Prazo: 3 anos	Início recente de Coriorretinopatia Serosa Central (CSCR), alterações focais do Epitélio Pigmentar da Retina (RPE), ou outros achados relacionados com paquicoroide.	3 anos
Fatores de risco associados à progressão da alteração venosa coroideia Prazo: 3 anos	Avaliação de parâmetros demográficos, clínicos e de imagem associados à progressão.	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore National Eye Centre

Colaboradores

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ