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국제 다기관, 전향적, 종적 코호트를 통한 맥락막 정맥 변화의 진행 패턴 평가 (CVA)

2026년 6월 10일 업데이트: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

국제 다기관, 전향적, 종적 코호트를 통한 맥락막 정맥 변화 진행 양상 평가

이 연구는 파키코로이드(pachychoroid)라는 상태가 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 이해하는 것에 관한 것입니다. 파키코로이드는 비정상적으로 두꺼운 맥락막이나 비정상적으로 확장된 할러 혈관을 가진 해부학적 맥락막 특성을 의미합니다. 파키코로이드는 아무런 문제를 일으키지 않는 경미한 형태부터 시력 손상을 초래할 수 있는 더 심각한 형태까지 다양합니다. 이 연구는 파키코로이드를 가진 참가자를 모집하여 이 상태가 어떻게 발전하는지, 장기적으로 사람들에게 어떤 영향을 미치는지, 그리고 어떤 요건이 이를 악화시킬 수 있는지에 대해 더 많이 배우기 위해 진행됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 맥락막 정맥 변화(파키혈관이 있는 사분면 수의 증가 또는 생리적 분수령을 위반하는 새로운 문합의 형성으로 정의됨)의 종적 진행 패턴과 진행률을 문서화하는 것을 목표로 합니다. 이는 3년 동안 맥락막 혈관의 진화 패턴을 연구하고 제안된 다중 타격 이론을 검증하는 데 유용한 자연사 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • 모병
        • University of Malaya Medical Centre
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • National University Hospital, Singapore
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Hong Kong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 싱가포르 국립안과센터(SNEC)에서 170명, 국립대학병원에서 50명, 말라야 대학교에서 30명의 참가자를 모집할 계획입니다

설명

포함 기준:

  1. 45세 이상의 성인.
  2. 적어도 한 사분면에서 초광각(UWF) 영상에서 두꺼운 혈관(pachyvessels)이 존재하는 경우.
  3. 동공 산축 및 양안에 대한 연구 프로토콜 요구 절차를 수행할 의사가 있는 경우
  4. 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  1. 연구 기간 동안 시력 및 기타 안과 평가에 방해가 되는 안구 매질 질환이 있는 경우
  2. 외상, 염증, 이전 안내 수술(백내장 수술 제외)과 같은 다른 안구 병리가 있는 눈
  3. 조절되지 않은 고혈압, 자가면역 질환, 혈액 질환과 같이 안구 혈류에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 경우
  4. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  5. 동의 능력이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 정맥 변화의 진행
기간: 3년
맥락막 정맥 변화의 진행을 보이는 눈의 비율, 이는 파키혈관이 있는 사분면 수의 증가 또는 새로운 맥락막 문합의 형성으로 정의됨.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강막맥락막병증 징후의 진행 발생률
기간: 3년
신규 발병한 중심장액맥락망막병증(CSCR), 국소적 망막색소상피(RPE) 변화, 또는 기타 두꺼운맥락막 관련 소견.
3년
맥락막 정맥 변화의 진행과 관련된 위험 인자
기간: 3년
인구통계학적, 임상적, 영상학적 매개변수와 진행과의 연관성 평가
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-4359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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