Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen monikeskuksinen, prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus koriaalisisten laskimomuutosten etenemiskuvion arvioimiseksi (CVA)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Kansainvälinen monikeskuksinen, prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan suonikalvon laskimomuutosten etenemismallia

Tämä tutkimus käsittelee pachychoroid-nimisen tilan muutosten ymmärtämistä ajan myötä. Pachychoroid viittaa anatomiiseen selkäkalvoon, jolle on luonteenomaista epänormaalin paksu selkäkalvo tai epänormaalin laajentuneet Hallerin verisuonet. Pachychoroid voi vaihdella lievistä muodoista, jotka eivät aiheuta ongelmia, vakavampiin muotoihin, jotka voivat aiheuttaa näön menetystä.Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia, joilla on pachychoroid, saadakseen lisätietoa siitä, miten tämä tila kehittyy, miten se vaikuttaa ihmisiin pitkällä aikavälillä ja mitkä tekijät saattavat pahentaa sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida suonikalvoverimuutoksen pitkittäinen etenemismalli ja etenemisen ilmaantuvuus (määritelty joko paksuimpien suonten määrän kasvuna kvadranteissa tai uusien anastomoosien muodostumisena, joka rikkoo fysiologista valuma-aluetta). Se tarjoaa arvokkaita luonnollisen historian tietoja suonikalvoverisuonten kehityskuvion tutkimiseksi ajan kuluessa ja validoi ehdotetun moniosaisan teorian kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angie Fong
          • Puhelinnumero: 852 2518 1430
          • Sähköposti: fongahc@hku.hk
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • University of Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National University Hospital, Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus pyrkii rekrytoimaan 170 osallistujaa Singapore National Eye Centre -sairaalaan (SNEC) ja 50 osallistujaa National University Hospitaliin sekä 30 osallistujaa Malayan yliopistosta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat 45-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Paksuusvaltimoiden (pachyvessels) läsnäolo ultra-laajakenttäkuvauksessa (UWF) vähintään yhdessä kvadrantissa.
  3. Halukkuus silmäterien laajentamiseen ja molempiin silmiin kohdistuviin protokollan edellyttämiin toimenpiteisiin.
  4. Halukkuus antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Silmävälinehäiriöt, jotka häiritsevät näöntarkkuutta ja muita silmäarviointeja tutkimusjakson aikana.
  2. Silmät, joissa on muita silmäpatologioita, kuten trauma, tulehdus, aiempi silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus).
  3. Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän verenkiertoon, kuten hallitsematon hypertensio, autoimmuunisairaus ja veritaudit.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korioideavenoisten muutosten eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Silmien osuus, joissa näkyy suonikalvon laskimomuutosten etenemistä, määriteltynä joko paksusuonten määrän kasvuna kvadranttien lukumäärässä tai uusien suonikalvoanastomoosien muodostumisena.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pachychoroid-tautimuodon etenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusi Central Serous Chorioretinopathy (CSCR):n ilmaantuminen, fokaaliset Retinal Pigment Epithelium (RPE) -muutokset tai muut pachychorois -liittyvät löydökset.
3 vuotta
Riskitekijät, jotka liittyvät koskimoimun laskimomuutoksen etenemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Demografisten, kliinisten ja kuvantamisen parametrien arviointi, jotka liittyvät etenemiseen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-4359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa