- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236671
Kansainvälinen monikeskuksinen, prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus koriaalisisten laskimomuutosten etenemiskuvion arvioimiseksi (CVA)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Kansainvälinen monikeskuksinen, prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan suonikalvon laskimomuutosten etenemismallia
Tämä tutkimus käsittelee pachychoroid-nimisen tilan muutosten ymmärtämistä ajan myötä.
Pachychoroid viittaa anatomiiseen selkäkalvoon, jolle on luonteenomaista epänormaalin paksu selkäkalvo tai epänormaalin laajentuneet Hallerin verisuonet.
Pachychoroid voi vaihdella lievistä muodoista, jotka eivät aiheuta ongelmia, vakavampiin muotoihin, jotka voivat aiheuttaa näön menetystä.Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia, joilla on pachychoroid, saadakseen lisätietoa siitä, miten tämä tila kehittyy, miten se vaikuttaa ihmisiin pitkällä aikavälillä ja mitkä tekijät saattavat pahentaa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida suonikalvoverimuutoksen pitkittäinen etenemismalli ja etenemisen ilmaantuvuus (määritelty joko paksuimpien suonten määrän kasvuna kvadranteissa tai uusien anastomoosien muodostumisena, joka rikkoo fysiologista valuma-aluetta). Se tarjoaa arvokkaita luonnollisen historian tietoja suonikalvoverisuonten kehityskuvion tutkimiseksi ajan kuluessa ja validoi ehdotetun moniosaisan teorian kolmen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemmy Cheung
- Puhelinnumero: +65 63227460
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angie Fong
- Puhelinnumero: 852 2518 1430
- Sähköposti: fongahc@hku.hk
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- University of Malaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lott Pooi Wah Dr
- Puhelinnumero: 03-79677022
- Sähköposti: lottpw@um.edu.my
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital, Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Wong
- Puhelinnumero: +65
- Sähköposti: wendy_wong@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemmy Cheung
- Puhelinnumero: +65 63227460
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus pyrkii rekrytoimaan 170 osallistujaa Singapore National Eye Centre -sairaalaan (SNEC) ja 50 osallistujaa National University Hospitaliin sekä 30 osallistujaa Malayan yliopistosta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 45-vuotiaita tai vanhempia.
- Paksuusvaltimoiden (pachyvessels) läsnäolo ultra-laajakenttäkuvauksessa (UWF) vähintään yhdessä kvadrantissa.
- Halukkuus silmäterien laajentamiseen ja molempiin silmiin kohdistuviin protokollan edellyttämiin toimenpiteisiin.
- Halukkuus antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävälinehäiriöt, jotka häiritsevät näöntarkkuutta ja muita silmäarviointeja tutkimusjakson aikana.
- Silmät, joissa on muita silmäpatologioita, kuten trauma, tulehdus, aiempi silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus).
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän verenkiertoon, kuten hallitsematon hypertensio, autoimmuunisairaus ja veritaudit.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korioideavenoisten muutosten eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Silmien osuus, joissa näkyy suonikalvon laskimomuutosten etenemistä, määriteltynä joko paksusuonten määrän kasvuna kvadranttien lukumäärässä tai uusien suonikalvoanastomoosien muodostumisena.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pachychoroid-tautimuodon etenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusi Central Serous Chorioretinopathy (CSCR):n ilmaantuminen, fokaaliset Retinal Pigment Epithelium (RPE) -muutokset tai muut pachychorois -liittyvät löydökset.
|
3 vuotta
|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät koskimoimun laskimomuutoksen etenemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Demografisten, kliinisten ja kuvantamisen parametrien arviointi, jotka liittyvät etenemiseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .