Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное многоцентровое проспективное лонгитудинальное когортное исследование для оценки паттерна прогрессирования венозных изменений хориоидеи (CVA)

10 июня 2026 г. обновлено: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Международное многоцентровое проспективное лонгитюдное когортное исследование по оценке паттерна прогрессирования хориоидальных венозных изменений

Это исследование посвящено изучению того, как состояние, называемое пахихороидом, изменяется с течением времени. Пахихороид относится к анатомической характеристике хориоидеи с аномально утолщенной хориоидеей или аномально расширенными сосудами Халлера. Пахихороид может варьироваться от легких форм, которые не вызывают никаких проблем, до более серьезных, которые могут привести к потере зрения. Это исследование наберет участников с пахихороидом, чтобы больше узнать о том, как это состояние развивается, как оно влияет на людей в долгосрочной перспективе и какие факторы могут усугубить его.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Пахихориоидальная болезнь

Подробное описание

Это исследование направлено на документирование продольной модели прогрессирования и частоты прогрессирования хориоидальных венозных изменений (определяемых как либо увеличение количества квадрантов с пахисосудами, либо формирование новых анастомозов, нарушающих физиологический водораздел). Оно предоставит ценные данные естественного течения для изучения модели эволюции хориоидальных сосудов с течением времени и проверки предложенной теории множественных воздействий в течение трехлетнего периода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gemmy Cheung
Номер телефона: +65 63227460
Электронная почта: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Рекрутинг
    - Hong Kong University
    - Контакт:
      
      Angie Fong
      
      Номер телефона: 852 2518 1430
      
      Электронная почта: fongahc@hku.hk
Малайзия
- - Kuala Lumpur, Малайзия
    - Рекрутинг
    - University of Malaya Medical Centre
    - Контакт:
      
      Lott Pooi Wah Dr
      
      Номер телефона: 03-79677022
      
      Электронная почта: lottpw@um.edu.my
Сингапур
- - Singapore, Сингапур
    - Рекрутинг
    - National University Hospital, Singapore
    - Контакт:
      
      Wendy Wong
      
      Номер телефона: +65
      
      Электронная почта: wendy_wong@nuhs.edu.sg
  - Singapore, Сингапур
    - Рекрутинг
    - Singapore National Eye Centre/ Singapore Eye Research Institute
    - Контакт:
      
      Gemmy Cheung
      
      Номер телефона: +65 63227460
      
      Электронная почта: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании планируется набрать 170 участников в Сингапурском национальном глазном центре (SNEC), 50 участников в Национальном университетском госпитале и 30 участников из Университета Малайи

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 45 лет и старше.
Наличие пахисосудов на ультраширокопольной (UWF) визуализации хотя бы в одном квадранте.
Согласие на расширение зрачка и выполнение процедур, требуемых протоколом, для обоих глаз.
Готовность предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Наличие нарушений оптических сред глаза, которые могут повлиять на остроту зрения и другие офтальмологические оценки в течение периода исследования.
Глаза с другой офтальмологической патологией, такой как травма, воспаление, предшествующие внутриглазные операции (за исключением операции по удалению катаракты).
Системные заболевания, которые могут повлиять на глазной кровоток, такие как неконтролируемая гипертензия, аутоиммунные заболевания и гематологические расстройства.
Беременные или кормящие женщины.
Лица, не способные дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогрессирование изменений хориоидальных вен Временное ограничение: 3 года	Доля глаз, демонстрирующих прогрессирование изменений хориоидальных вен, определяемое как либо увеличение количества квадрантов с пахисосудами, либо формирование новых хориоидальных анастомозов.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота прогрессирования проявлений пахихороидальной болезни Временное ограничение: 3 года	Новое начало центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХ), фокальные изменения пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) или другие находки, связанные с пахихороидом.	3 года
Факторы риска, связанные с прогрессированием хориоидальной венозной патологии Временное ограничение: 3 года	Оценка демографических, клинических и визуализационных параметров, связанных с прогрессированием.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore National Eye Centre

Соавторы

National University Hospital, Singapore

University of Malaya

Hong Kong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества